TEDxGoodenoughCollege
Boghuma Kabisen Titanji: Ethical riddles in HIV research
Богхума Кабисен Титанджи: Етически пъзели в изследване за ХИВ
Filmed:
Readability: 5.8
537,704 views
Всичко това е обикновена история: след като участва в клиническо изследване за ХИВ, една жена в суб - сахарна Африка е оставена без ресурси да купи билет за автобус, за да отиде до клиниката, да не говорим за купуване на живото-спасяващи антиретровивални лекарства. Богхума Кабисен Титанджи задава важен въпрос: как изследователите могат да търсят лечение, като се уверят, че не се възползват от тези, които са най-засегнати от епидемията? (Заснето на TEDxGoodenoughCollege).
Boghuma Kabisen Titanji - Clinical researcher
Boghuma Kabisen Titanji set out to research HIV drug resistant viruses. In the process, Titanji met a woman who changed the way she thinks about research subjects. Full bio
Boghuma Kabisen Titanji set out to research HIV drug resistant viruses. In the process, Titanji met a woman who changed the way she thinks about research subjects. Full bio
Double-click the English transcript below to play the video.
00:17
I'd like to share with you
0
1577
1996
Искам да споделя с вас
00:19
the story of one of my patients called Celine.
1
3573
3837
историята на една от пациентките ми, която се нарича Селин.
00:23
Celine is a housewife and lives in a rural district
2
7410
3153
Селин е домакиня и живее в градски квартал
00:26
of Cameroon in west Central Africa.
3
10563
3072
в Камерун на запад в Централна Африка.
00:29
Six years ago, at the time of her HIV diagnosis,
4
13635
3687
Преди шест години, по времето, когато тя имаше диагноза, че е болна от ХИВ,
00:33
she was recruited to participate in the clinical trial
5
17322
3001
тя трябваше да участва в клиничното изследване,
00:36
which was running in her health district at the time.
6
20323
3071
което се провеждаше в района ѝ по това време.
00:39
When I first met Celine, a little over a year ago,
7
23394
3704
Когато срещнах Селин за пръв път, преди малко повече от една година,
00:42
she had gone for 18 months
8
27098
1684
на нея за 18 месеца
00:44
without any antiretroviral therapy,
9
28782
2287
не ѝ беше провеждана антиретровивална терапия
00:46
and she was very ill.
10
31069
2737
и беше много болна.
00:49
She told me that she stopped coming to the clinic
11
33806
2398
Тя ми каза, че е спряла да ходи в клиниката,
00:52
when the trial ended
12
36204
1551
когато изследването свършило,
00:53
because she had no money for the bus fare
13
37755
2711
защото нямала пари за билет за автобус
00:56
and was too ill to walk the 35-kilometer distance.
14
40466
3728
и била твърде болна, за да изминава пеша 35 километровото разстояние.
01:00
Now during the clinical trial,
15
44194
1744
По време на клиничното изследване,
01:01
she'd been given all her antiretroviral drugs free of charge,
16
45938
4385
на нея са ѝ давали антиретровидални лекарства безплатно
01:06
and her transportation costs
17
50323
2031
и разходите ѝ за транспорт
01:08
had been covered by the research funds.
18
52354
2607
са били плащани от клиниката.
01:10
All of these ended once the trial was completed,
19
54961
3354
Всичко това свършило, когато изследването завършило,
01:14
leaving Celine with no alternatives.
20
58315
2992
като Селин била оставена без алтернатива.
01:17
She was unable to tell me the names of the drugs
21
61307
2676
Тя не можеше да ми каже имената на лекарствата,
01:19
she'd received during the trial,
22
63983
2027
които получавала по време на изследването
01:21
or even what the trial had been about.
23
66010
2757
или дори за какво е било изследването.
01:24
I didn't bother to ask her what the results of the trial were
24
68767
3549
Не я попитах, какви са били резултатите от изследването,
01:28
because it seemed obvious to me that she would have no clue.
25
72316
4407
защото беше очевидно, че тя не знае.
01:32
Yet what puzzled me most
26
76723
2269
Това, което ме озадачи най-много,
01:34
was Celine had given her informed consent
27
78992
3107
беше, че Селин е дала информирано съгласие
01:37
to be a part of this trial, yet she clearly did not understand
28
82099
3832
да бъде част от това изследване, но не разбираше
01:41
the implications of being a participant
29
85931
2470
последствията от това, да бъде пациентка
01:44
or what would happen to her once the trial had been completed.
30
88401
4409
или какво ще се случи с нея, след като изследването свърши.
01:48
Now, I have shared this story with you as an example
31
92810
3395
Започнах тази история с пример
01:52
of what can happen to participants in the clinical trial
32
96205
2929
за това, което може да се случи на участниците в клиничното изследване,
01:55
when it is poorly conducted.
33
99134
2459
когато то е лошо проведено.
01:57
Maybe this particular trial yielded exciting results.
34
101593
3865
Може би това клинично изследване е дало хубави резултати.
02:01
Maybe it even got published in a high-profile scientific journal.
35
105458
3689
Може би дори е било публикувано в специализирано научно списание.
02:05
Maybe it would inform clinicians around the world
36
109147
2807
Може би то ще информира лекарите по света
02:07
on how to improve on the clinical management of HIV patients.
37
111954
5535
как да подобрят клиничното управление на пациентите с ХИВ.
02:13
But it would have done so at a price
38
117489
2786
Но то ще направи това с цената
02:16
to hundreds of patients who, like Celine,
39
120275
2947
на стотици пациенти, които, като Селин,
02:19
were left to their own devices
40
123222
2244
са оставени сами
02:21
once the research had been completed.
41
125466
3071
след като изследването завърши.
02:24
I do not stand here today to suggest in any way
42
128537
3338
Не стоя днес тук, за да предположа,
02:27
that conducting HIV clinical trials
43
131875
2013
че провеждането на клинични изследвания за ХИВ
02:29
in developing countries is bad.
44
133888
2215
в развиващите се страни е лошо.
02:32
On the contrary, clinical trials are extremely useful tools,
45
136103
4367
Напротив, клиничните изследвания са много полезни
02:36
and are much needed to address the burden
46
140470
2298
и много нужни, за хората,
02:38
of disease in developing countries.
47
142768
2471
които са болни от болестта в развиващите се страни.
02:41
However, the inequalities that exist between
48
145239
2859
Но неравенствата, които съществуват между
02:43
richer countries and developing countries in terms of funding
49
148098
3702
богатите и развиващите се страни за намиране
02:47
pose a real risk for exploitation,
50
151800
3157
риск за изследване,
02:50
especially in the context of externally-funded research.
51
154957
3885
особено в контекста на външно спонсорирани изследвания.
02:54
Sadly enough, the fact remains that
52
158842
2606
Тъжно е, че остава фактът, че
02:57
a lot of the studies that are conducted in developing countries
53
161448
3984
много от изследванията, които се провеждат в развиващите се страни,
03:01
could never be authorized in the richer countries
54
165432
2576
няма да достигнат до богатите страни,
03:03
which fund the research.
55
168008
2248
които да спонсорират изследването.
03:06
I'm sure you must be asking yourselves
56
170256
2247
Сигурна съм, че трябва да се запитате,
03:08
what makes developing countries,
57
172503
1916
какво прави развиващите се страни,
03:10
especially those in sub-Saharan Africa,
58
174419
2544
особено тези, в суб - сахарна Африка,
03:12
so attractive for these HIV clinical trials?
59
176963
3567
толкова привлекателни за тези клинични изследвания за ХИВ.
03:16
Well, in order for a clinical trial to generate
60
180530
3272
За да може едно клинично изследване да произведе
03:19
valid and widely applicable results,
61
183802
3116
валидни и широко приложими резултати,
03:22
they need to be conducted with large numbers of study participants
62
186918
4000
то трябва да бъде проведено с голям брой пациенти, които се изучават
03:26
and preferably on a population
63
190918
2643
и за предпочитане върху население
03:29
with a high incidence of new HIV infections.
64
193561
3781
с голяма вероятност за нови инфекции на ХИВ.
03:33
Sub-Saharan Africa largely fits this description,
65
197342
3471
Суб - сахарна Африка отговаря на това описание,
03:36
with 22 million people living with HIV,
66
200813
3202
с 22 милиона души, които живеят с ХИВ,
03:39
an estimated 70 percent of the 30 million people
67
204015
3640
което е оценено, че са 70 процента от 30-те милиона хора,
03:43
who are infected worldwide.
68
207655
2481
които са заразени по света.
03:46
Also, research within the continent
69
210136
2430
Също така, изследване в този континент
03:48
is a lot easier to conduct due to widespread poverty,
70
212566
4112
е много по-лесно да бъде проведено, поради широко разпространената бедност,
03:52
endemic diseases and inadequate health care systems.
71
216678
3851
епидемични болести и неадекватни здравни грижи.
03:56
A clinical trial that is considered to be
72
220529
2789
Клинично изследване, което се счита за
03:59
potentially beneficial to the population
73
223318
2750
потенциално полезно за населението
04:01
is more likely to be authorized,
74
226068
2307
е по-вероятно да бъде разрешено
04:04
and in the absence of good health care systems,
75
228375
2800
и при отсъствието на добри здравни грижи,
04:07
almost any offer of medical assistance
76
231175
2954
почти всяко предложение за медицинска помощ
04:10
is accepted as better than nothing.
77
234129
2918
се приема за по-добро от нищо.
04:12
Even more problematic reasons include
78
237047
2586
Дори по-проблематични причини включват
04:15
lower risk of litigation,
79
239633
2287
по-малък риск от съдебни дела,
04:17
less rigorous ethical reviews,
80
241920
2467
по-малко строги етични прегледи,
04:20
and populations that are willing to participate
81
244387
2556
и население, което желае да участва
04:22
in almost any study that hints at a cure.
82
246943
4664
в почти всяко изследване, което предполага лечение.
04:27
As funding for HIV research
83
251607
3625
Спонсорирането на изследвания за ХИВ
04:31
increases in developing countries
84
255232
2256
се увеличава в развиващите се страни
04:33
and ethical review in richer countries become more strict,
85
257488
4007
и етичният преглед в богатите страни става по-строг,
04:37
you can see why this context becomes
86
261495
2085
можете да видите защо този контекст става
04:39
very, very attractive.
87
263580
2561
много привлекателен.
04:42
The high prevalence of HIV drives researchers
88
266141
3680
Високата степен на заразяване с ХИВ кара изследователите
04:45
to conduct research that is sometimes scientifically acceptable
89
269821
4484
да проведат изследване, което понякога е научно приемливо,
04:50
but on many levels ethically questionable.
90
274305
3279
но на много нива е етически съмнително.
04:53
How then can we ensure that, in our search for the cure,
91
277584
3439
Как можем да бъдем сигурни, че в изследването ни за лечение,
04:56
we do not take an unfair advantage
92
281023
2320
не се възползваме нечестно
04:59
of those who are already most affected by the pandemic?
93
283343
3504
от тези, които са вече най-много засегнати от епидемията?
05:02
I invite you to consider four areas I think we can focus on
94
286847
3856
Каня ви да обсъдите четири области, които мисля, че можем да разгледаме,
05:06
in order to improve the way in which things are done.
95
290703
3575
за да подобрим начина, по който нещата се правят.
05:10
The first of these is informed consent.
96
294278
2827
Първото от тях е информирано съгласие.
05:13
Now, in order for a clinical trial to be
97
297105
2368
За да може едно клинично изследване
05:15
considered ethically acceptable,
98
299473
3681
да се счита за етически приемливо,
05:19
participants must be given the relevant information
99
303154
2824
на участниците трябва да бъде дадена съответната информация
05:21
in a way in which they can understand,
100
305978
2435
по начин, по който те могат да я разберат
05:24
and must freely consent to participate in the trial.
101
308413
4217
и трябва доброволно да участват в изследването.
05:28
This is especially important in developing countries,
102
312630
2678
Това е много важно в развиващите се страни,
05:31
where a lot of participants consent to research
103
315308
2902
в които много участници се съгласяват да участват в изследването,
05:34
because they believe it is the only way in which
104
318210
2688
защото мислят, че това е единствения начин, по който
05:36
they can receive medical care or other benefits.
105
320898
3570
могат да получат медицински грижи или други ползи.
05:40
Consent procedures that are used in richer countries
106
324468
2967
Процедурите на съгласие, които се използват в богатите държави,
05:43
are often inappropriate or ineffective
107
327435
2802
са често пъти неефективни
05:46
in a lot of developing countries.
108
330237
2353
в много от развиващите се страни.
05:48
For example, it is counterintuitive to have
109
332590
2973
Например, имаме
05:51
an illiterate study participant, like Celine,
110
335563
2999
литературно изучен пример за участник, като Селин,
05:54
sign a lengthy consent form that they are unable to read,
111
338562
3327
която подписва дълго съгласие, което не може да прочете
05:57
let alone understand.
112
341889
2107
и не разбира.
05:59
Local communities need to be more involved
113
343996
3080
Местните общности трябва да участват повече
06:02
in establishing the criteria for recruiting participants
114
347076
3273
в установяването на критериите за участниците
06:06
in clinical trials, as well as the incentives for participation.
115
350349
4701
в клинични изследвания, както и заплащането за участие.
06:10
The information in these trials
116
355050
1816
Информацията в тези изследвания
06:12
needs to be given to the potential participants
117
356866
2951
трябва да бъде дадена на потенциалните участници
06:15
in linguistically and culturally acceptable formats.
118
359817
4428
в лингвистично и културно приемливи формати.
06:20
The second point I would like for you to consider
119
364245
2821
Втората точка, която искам да обсъдите,
06:22
is the standard of care that is provided
120
367066
2438
е стандартът на грижите, които се осигуряват
06:25
to participants within any clinical trial.
121
369504
2946
на участниците в което и да е клинично изследване.
06:28
Now, this is subject to a lot of debate and controversy.
122
372450
3697
Това е предмет на много спорове и противоречия.
06:32
Should the control group in the clinical trial
123
376147
2981
Дали на контролната група в клиничното изследване
06:35
be given the best current treatment which is available
124
379128
3273
е оказано най-доброто съвременно лечение
06:38
anywhere in the world?
125
382401
2080
известно по света?
06:40
Or should they be given an alternative standard of care,
126
384481
2968
Или дали на тях им е оказан алтернативен стандарт на лечение,
06:43
such as the best current treatment available
127
387449
2888
като най-доброто съвременно лечение
06:46
in the country in which the research is being conducted?
128
390337
3312
в страната, в която е проведено изследването?
06:49
Is it fair to evaluate a treatment regimen
129
393649
3340
Честно ли е да се оценяват режимите на лечението,
06:52
which may not be affordable or accessible
130
396989
3076
което може да не бъде достъпно
06:55
to the study participants once the research has been completed?
131
400065
3970
до участниците в изследването, след като изследването е завършило?
06:59
Now, in a situation where the best current treatment
132
404035
3741
В ситуация, в която най-доброто съвременно лечение
07:03
is inexpensive and simple to deliver,
133
407776
2639
е евтина и лесно за провеждане,
07:06
the answer is straightforward.
134
410415
2028
отговорът е ясен.
07:08
However, the best current treatment available
135
412443
3150
Но, най-доброто съвременно лечение
07:11
anywhere in the world is often very difficult
136
415593
2887
където и да е по света е често пъти много трудно
07:14
to provide in developing countries.
137
418480
2687
да бъде осигурено в развиващите се страни.
07:17
It is important to assess the potential risks and benefits
138
421167
3552
Важно е да бъдат оценени потенциалните рискове и ползи
07:20
of the standard of care which is to be provided
139
424719
2777
на стандарта на грижите, които да бъдат осигурени
07:23
to participants in any clinical trial,
140
427496
2481
на участниците в клиничното изследване
07:25
and establish one which is relevant for the context of the study
141
429977
5448
и да се установи лечението, което е адекватно в контекста на изследването
07:31
and most beneficial for the participants within the study.
142
435425
3497
и е най-ползотворно за участниците в изследването.
07:34
That brings us to the third point I want you think about:
143
438922
3251
Това ни отвежда до третата точка, за която искам да помислите:
07:38
the ethical review of research.
144
442173
2851
етическият преглед на изследването.
07:40
An effective system for reviewing the ethical suitability
145
445024
3799
Ефективна система за преглед на етическата ефективност
07:44
of clinical trials is primordial to safeguard participants
146
448823
4128
на клиничните изследвания за запазване на участниците
07:48
within any clinical trial.
147
452951
2113
във всяко клинично изследване.
07:50
Unfortunately, this is often lacking
148
455064
2912
За съжаление, това често липсва
07:53
or inefficient in a lot of developing countries.
149
457976
3528
или е неефективно в много развиващи се страни.
07:57
Local governments need to set up effective systems
150
461504
4363
Местните правителства трябва да установят ефективни системи
08:01
for reviewing the ethical issues around the clinical trials
151
465867
2877
за преглед на етичните въпроси за клиничните изследвания,
08:04
which are authorized in different developing countries,
152
468744
3917
които са разрешени в много разриващи се страни
08:08
and they need to do this by setting up
153
472661
2274
и те трябва да направят това, като установят
08:10
ethical review committees that are independent
154
474935
2510
комитети за етически преглед, които са независими
08:13
of the government and research sponsors.
155
477445
3385
от правителството и спонсорите на изследването.
08:16
Public accountability needs to be promoted
156
480830
2410
Трябва да бъде рекламирано общественото оценяване
08:19
through transparency and independent review
157
483240
3233
чрез прозрачност и независим преглед
08:22
by nongovernmental and international organizations
158
486473
3039
от неправителствени и международни организации,
08:25
as appropriate.
159
489512
1571
ако е възможно.
08:26
The final point I would like for you to consider tonight
160
491083
3510
Последната точка, която искам да обсъдите днес,
08:30
is what happens to participants in the clinical trial
161
494593
3223
е какво се случва на участниците в клиничното изследване,
08:33
once the research has been completed.
162
497816
2775
след като изследването завърши.
08:36
I think it is absolutely wrong for research to begin
163
500591
3474
Мисля, че е грешно, изследването да започва
08:39
in the first place without a clear plan
164
504065
2512
на първо място без ясен план
08:42
for what would happen to the participants
165
506577
2079
какво ще се случи на участниците,
08:44
once the trial has ended.
166
508656
2440
след като изследването завърши.
08:46
Now, researchers need to make every effort to ensure that
167
511096
5128
Изследователите трябва да положат усилия да се уверят, че
08:52
an intervention that has been shown to be beneficial
168
516224
2984
интервенцията, която е полезна
08:55
during a clinical trial
169
519208
1732
по време на клиническо изследване,
08:56
is accessible to the participants of the trial
170
520940
3612
е достъпна до участниците в изследването,
09:00
once the trial has been completed.
171
524552
2548
след като изследването е завършило.
09:03
In addition, they should be able to consider the possibility
172
527100
3524
В допълнение, те трябва да могат да обмислят възможността
09:06
of introducing and maintaining effective treatments
173
530624
3601
за въвеждане и поддържане на ефективно лечение
09:10
in the wider community once the trial ends.
174
534225
3841
в по-широка общност, след като изследването завърши.
09:13
If, for any reason, they feel that this might not be possible,
175
538066
3423
Ако, поради каквато и да е причина, те чувстват, че няма да бъде възможно,
09:17
then I think they should have to ethically justify
176
541489
2967
мисля, че те трябва да имат етическо решение,
09:20
why the clinical trial should be conducted in the first place.
177
544456
4027
защо клиничното изследване трябва да бъде проведено.
09:24
Now, fortunately for Celine,
178
548483
2316
За щастие на Селин,
09:26
our meeting did not end in my office.
179
550799
2675
срещата ни не свърши в офиса ми.
09:29
I was able to get her enrolled into a free HIV treatment program
180
553474
4374
Можах да я запиша в безплатна програма за лечение на ХИВ,
09:33
closer to her home,
181
557848
1388
която се провеждаше близо до дома ѝ
09:35
and with a support group to help her cope.
182
559236
3774
с подкрепа на група, която да ѝ помага да се справи.
09:38
Her story has a positive ending,
183
563010
2334
Историята ѝ имаше положителен край,
09:41
but there are thousands of others in similar situations
184
565344
3703
но има хиляди други в подобно положение,
09:44
who are much less fortunate.
185
569047
2297
които не са толкова щастливи.
09:47
Although she may not know this,
186
571344
2424
Въпреки, че тя може да не знае това,
09:49
my encounter with Celine has completely changed the way
187
573768
3865
запознанството ми със Селин промени начина,
09:53
in which I view HIV clinical trials in developing countries,
188
577633
4271
по който разглеждах клиничните изследвания за ХИВ в развиващите се страни
09:57
and made me even more determined to be part of the movement
189
581904
3720
и дори ме направи по-решителна да бъда част от движението,
10:01
to change the way in which things are done.
190
585624
2857
за да променя начина, по който те се правят.
10:04
I believe that every single person
191
588481
2368
Мисля, че всеки човек,
10:06
listening to me tonight can be part of that change.
192
590849
4375
който ме слуша тази вечер може да бъде част от тази промяна.
10:11
If you are a researcher, I hold you
193
595224
2597
Ако сте изследовател, ви призовавам
10:13
to a higher standard of moral conscience,
194
597821
2570
за по-голям стандарт на морална съвест,
10:16
to remain ethical in your research,
195
600391
2427
за да останете етични в изследването си
10:18
and not compromise human welfare in your search for answers.
196
602818
3488
и да не правите компромис в човешкото благоденствие в изследването си, в което търсите отговори.
10:22
If you work for a funding agency or pharmaceutical company,
197
606306
3678
Ако работите за спонсорираща агенция или във фармацевтична компания,
10:25
I challenge you to hold your employers
198
609984
3030
ви призовавам да държите служителите си
10:28
to fund research that is ethically sound.
199
613014
3175
отговорни да спонсорират изследване, което е етично.
10:32
If you come from a developing country like myself,
200
616189
3186
Ако сте от развиващия се свят, като мен,
10:35
I urge you to hold your government
201
619375
3072
ви призовавам да държите отговорно правителството
10:38
to a more thorough review of the clinical trials
202
622447
2616
да проведе по-цялостен преглед на клиничните изследвания,
10:40
which are authorized in your country.
203
625063
2913
които са разрешени в страната ви.
10:43
Yes, there is a need for us to find a cure for HIV,
204
627976
3668
Да, има нужда да се намери лечение на ХИВ,
10:47
to find an effective vaccine for malaria,
205
631644
2652
да се намери ефективна ваксина за маларията,
10:50
to find a diagnostic tool that works for T.B.,
206
634296
3842
да се намери диагноза за T. B.,
10:54
but I believe that we owe it to those who willingly
207
638138
3575
но мисля, че го дължим на тези, които доброволно
10:57
and selflessly consent to participate in these clinical trials
208
641713
4055
се съгласяват да участват в тези клинични изследвания,
11:01
to do this in a humane way.
209
645768
2226
да правят това по хуманен начин.
11:03
Thank you.
210
647994
2327
Благодаря.
ABOUT THE SPEAKER
Boghuma Kabisen Titanji - Clinical researcherBoghuma Kabisen Titanji set out to research HIV drug resistant viruses. In the process, Titanji met a woman who changed the way she thinks about research subjects.
Why you should listen
Born in Cameroon, Boghuma Kabisen Titanji is a medical doctor and MPhil/PhD candidate at University College London. Her research into HIV drug resistant viruses seeks to better understand the mechanisms of drug resistance and to identify new ways of targeting resistant viruses.
During the course of her research, Titanji met a woman named Celine who forever changed the way she thinks about the people who sign informed consent agreements to be research subjects. Ever since, Titanji has been a vocal advocate for ethical medical research, calling for researchers to find less exploitative ways to study diseases in developing countries.
Boghuma Kabisen Titanji | Speaker | TED.com