TEDMED 2012
Ben Goldacre: What doctors don't know about the drugs they prescribe
Бен Голдейкър: Какво не знаят лекарите за лекарствата, които предписват
Filmed:
Readability: 5
2,501,600 views
Когато ново лекарство преминава през тестове, резултатите от тези проучвания би трябвало да се публикуват за останалия медицински свят - само че в повечето случаи, негативни или неопределени данни не се публикуват, оставяйки доктори и изследователи на тъмно. В тази страстна презентация, Бен Голдейкър обяснява защо тези непубликувани негативни случаи са особено подвеждащи и опасни.
Ben Goldacre - Debunker
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Double-click the English transcript below to play the video.
00:16
Hi. So, this chap here,
0
671
2785
Здрасти. И така, този приятел тука,
00:19
he thinks he can tell you the future.
1
3456
2262
смята, че може да предсказва бъдещето.
00:21
His name is Nostradamus, although here the Sun have
2
5718
1979
Казва се Нострадамус макар, че тук в Сън са го
00:23
made him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)
3
7697
3670
направили да прилича повече на Шон Конъри. (Смях)
00:27
And like most of you, I suspect, I don't really believe
4
11367
2903
Както повечето от вас, подозирам, аз не вярвам,
00:30
that people can see into the future.
5
14270
1108
че хората могат да виждат в бъдещето.
00:31
I don't believe in precognition, and every now and then,
6
15378
2704
Не вярвам на предчувствията, но от време на време,
00:33
you hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,
7
18082
3182
чуваме, че някой бил предсказал нещо от бъдещето,
00:37
and that's probably because it was a fluke, and we only
8
21264
3059
може би заради щастлива случайност, но обикновено
00:40
hear about the flukes and about the freaks.
9
24323
2615
научаваме само за случайности или за куриози.
00:42
We don't hear about all the times that people got stuff wrong.
10
26938
4079
Не чуваме нищо за грешките, които хората правят.
00:46
Now we expect that to happen with silly stories
11
31017
2160
Сега очакваме такива неща да се случват с глупави истории
00:49
about precognition, but the problem is,
12
33177
3139
като предчувствията, но проблемът е, че
00:52
we have exactly the same problem in academia
13
36316
3344
имаме точно такъв проблем в науката
00:55
and in medicine, and in this environment, it costs lives.
14
39660
4501
и в медицината, и в тази област, това струва животи.
01:00
So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,
15
44161
3365
И така, ако се замислим само над предчувствията, оказва се, че
01:03
just last year a researcher called Daryl Bem conducted
16
47526
2529
миналата година, изследовател на име Дарил Бем провел
01:05
a piece of research where he found evidence
17
50055
1836
изследване, в което открил доказателства
01:07
of precognitive powers in undergraduate students,
18
51891
3658
за способности за предсказване при студенти
01:11
and this was published in a peer-reviewed academic journal
19
55549
2574
и това било публикувано в научно, експертно проверено академично списание
01:14
and most of the people who read this just said, "Okay, well,
20
58123
2281
и повечето хора, които го прочели си казали: 'Добре,
01:16
fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I know
21
60404
2181
лошо няма, но това е щастлива случайност, това е куриоз, защото аз знам,
01:18
that if I did a study where I found no evidence
22
62585
2834
че ако направя изследване и не открия доказателство,
01:21
that undergraduate students had precognitive powers,
23
65419
2512
че студентите имат способности да предсказват бъдещето,
01:23
it probably wouldn't get published in a journal.
24
67931
3552
то няма да бъде публикувано в списание.
01:27
And in fact, we know that that's true, because
25
71483
2855
Всъщност, всички знаем, че това е вярно, защото
01:30
several different groups of research scientists tried
26
74338
2529
няколко различни групи изследователи опитали да
01:32
to replicate the findings of this precognition study,
27
76867
3520
да възпроизведат резултатите от това проучване за предчувствието,
01:36
and when they submitted it to the exact same journal,
28
80387
2635
и когато изпратили резултатите си в същото списание,
01:38
the journal said, "No, we're not interested in publishing
29
83022
3152
от там им отговорили: "Не се интересуваме да публикуваме
01:42
replication. We're not interested in your negative data."
30
86174
4525
данни, които повтарят проучването. Не се интересуваме от отрицателните ви резултати."
01:46
So this is already evidence of how, in the academic
31
90699
2754
Това ни показва, как в академичната литература
01:49
literature, we will see a biased sample of the true picture
32
93453
4870
може да се появи изкривена картина на реалността,
01:54
of all of the scientific studies that have been conducted.
33
98323
3467
като не се публикуват всичи извършени проучвания.
01:57
But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.
34
101790
4429
Това не се случва само в сухата област на академичната психология.
02:02
It also happens in, for example, cancer research.
35
106219
4367
Случва се, например, и в изследванията върху рака.
02:06
So in March, 2012, just one month ago, some researchers
36
110586
4077
През март 2012, само преди един месец, някои изследователи
02:10
reported in the journal Nature how they had tried
37
114663
2896
публикуваха в списанието Природа резултатите от опита им
02:13
to replicate 53 different basic science studies looking at
38
117559
3846
да възпроизведат 53 различни фундаментални проучвания,
02:17
potential treatment targets in cancer,
39
121405
3555
които изследват потенциални подходи за лечение на рака.
02:20
and out of those 53 studies, they were only able
40
124960
2638
От тези 53 проучвания, те били в състояние успешно да
02:23
to successfully replicate six.
41
127598
3076
възпроизведат само шест.
02:26
Forty-seven out of those 53 were unreplicable.
42
130674
4333
47 от тези 53 не били възпроизводими.
02:30
And they say in their discussion that this is very likely
43
135007
3913
В обсъждането си те казват, че причината е в това, че
02:34
because freaks get published.
44
138920
2639
често пъти се публикуват редки куриози.
02:37
People will do lots and lots and lots of different studies,
45
141559
2096
Хората правят много различни проучвания, но
02:39
and the occasions when it works they will publish,
46
143655
2120
публикуват само положителните резултати
02:41
and the ones where it doesn't work they won't.
47
145775
1679
а отрицателните, неуспешните опити, не се публикуват.
02:43
And their first recommendation of how to fix this problem,
48
147454
3941
Първата им препоръка как да се оправи този проблем,
02:47
because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,
49
151395
3289
защото това е сериозен проблем, който ни изпраща в задънена улица,
02:50
their first recommendation of how to fix this problem
50
154684
1706
тяхната препоръка за решаване на проблема е
02:52
is to make it easier to publish negative results in science,
51
156390
3393
да се направи лесно и възможно публикуването на негативните научни резултати,
02:55
and to change the incentives so that scientists are
52
159783
2907
и да се променят стимулите, така че учените да
02:58
encouraged to post more of their negative results in public.
53
162690
4352
бъдат окуражени да съобщават отрицателните резултати на обществото.
03:02
But it doesn't just happen in the very dry world
54
167042
3852
Това не се случва само в много скучната област на
03:06
of preclinical basic science cancer research.
55
170894
3851
пред-клиничните фундаментални проучвания върху рака.
03:10
It also happens in the very real, flesh and blood
56
174745
3657
Случва се също и в много реалният, от плът и кръв свят
03:14
of academic medicine. So in 1980,
57
178402
3591
на академичната медицина. През 1980
03:17
some researchers did a study on a drug called lorcainide,
58
181993
3008
било изследвано лекарство наречено лоркаинид,
03:20
and this was an anti-arrhythmic drug,
59
185001
2331
антиаритмично лекарство, което
03:23
a drug that suppresses abnormal heart rhythms,
60
187332
2251
подтиска ненормалните сърдечни ритми,
03:25
and the idea was, after people have had a heart attack,
61
189598
2228
като идеята била, че след като хората имат сърдечен удар,
03:27
they're quite likely to have abnormal heart rhythms,
62
191826
1537
твърде възможно е да имат ненормален сърдечен ритъм
03:29
so if we give them a drug that suppresses abnormal heart
63
193363
2377
и ако получат лекарство, което подтиска ненормален сърдечен ритъм,
03:31
rhythms, this will increase the chances of them surviving.
64
195740
3713
това би увеличило вероятността те да живеят по-дълго.
03:35
Early on its development, they did a very small trial,
65
199453
3008
В ранните фази на разработването, те направили много малко проучване,
03:38
just under a hundred patients.
66
202461
1644
с по-малко от сто пациента.
03:40
Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.
67
204105
3652
Петдесет пациента получили лоркаинид, от тях 10 загинали.
03:43
Another 50 patients got a dummy placebo sugar pill
68
207757
3043
Други 50 пациенти получили плацебо, хапче със захар
03:46
with no active ingredient, and only one of them died.
69
210800
2958
без активната съставка и само един от тях загинал.
03:49
So they rightly regarded this drug as a failure,
70
213758
2649
Те правилно преценили, че това лекарство е провал,
03:52
and its commercial development was stopped, and because
71
216407
2869
и комерсиалната му разработка спряла, и тъкмо защото
03:55
its commercial development was stopped, this trial was never published.
72
219276
4348
комерсиализацията му спряла, това проучване не било публикувано.
03:59
Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,
73
223624
5397
За съжаление, през следващите пет, 10 години
04:04
other companies had the same idea about drugs that would
74
229021
3825
други компании имали същите идеи за лекарства, които биха
04:08
prevent arrhythmias in people who have had heart attacks.
75
232846
2592
предотвратили аритмиите при хора със сърдечен удар.
04:11
These drugs were brought to market. They were prescribed
76
235438
1720
Тези лекаства били пуснати на пазара. Били предписвани
04:13
very widely because heart attacks are a very common thing,
77
237158
3412
на много пациенти, тъй като сърдечния удар е нещо често
04:16
and it took so long for us to find out that these drugs
78
240570
3843
и отнело толкова много време да открием, че тези лекарства
04:20
also caused an increased rate of death
79
244413
2911
също предизвикват по-високи нива на смъртност, че
04:23
that before we detected that safety signal,
80
247324
2747
преди да доловим сигнала за опасност,
04:25
over 100,000 people died unnecessarily in America
81
250071
6051
над 100 000 човека в Америка загинали без нужда
04:32
from the prescription of anti-arrhythmic drugs.
82
256122
3451
от приемането на тези антиаритмични лекарства.
04:35
Now actually, in 1993,
83
259573
3598
През 1993 изследователите, които
04:39
the researchers who did that 1980 study, that early study,
84
263171
3560
направили изследването през 1980, ранното проучване,
04:42
published a mea culpa, an apology to the scientific community,
85
266731
3841
публикували "mea culpa" (моя е вината, латински) извинение към научната общност,
04:46
in which they said, "When we carried out our study in 1980,
86
270572
3125
в което казват: "Когато правихме проучването през 1980-та
04:49
we thought that the increased death rate that occurred
87
273697
1936
мислехме, че увеличеното ниво на смъртни случаи, които наблюдавахме
04:51
in the lorcainide group was an effect of chance."
88
275633
3358
в групата пациенти лекувани с лоркаинид е в резултат на случайност."
04:54
The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,
89
278991
2032
Комерсиализацията на лоркаинида била изоставена и
04:56
and this study was never published;
90
281023
1638
това проучване не било публикувано;
04:58
it's now a good example of publication bias.
91
282661
2386
сега то е едни добър пример за "изопачаване на реалността в публикациите."
05:00
That's the technical term for the phenomenon where
92
285047
1891
Това е техническия термин за феномена, при който
05:02
unflattering data gets lost, gets unpublished, is left
93
286938
4238
неблагоприятните данни се губят, не се публикуват,
05:07
missing in action, and they say the results described here
94
291176
3371
изчезват по време на битката, и после те казват, че
05:10
"might have provided an early warning of trouble ahead."
95
294547
4808
описаните резултати "е можело да осигурят ранен предупредителен сигнал за бъдещите неприятности."
05:15
Now these are stories from basic science.
96
299355
3213
Това са случаи от фундаменталната наука.
05:18
These are stories from 20, 30 years ago.
97
302568
4787
Това са истории от преди 20, 30 години.
05:23
The academic publishing environment is very different now.
98
307355
3147
В момента областта на академичното публикуване е много различна.
05:26
There are academic journals like "Trials," the open access journal,
99
310502
3995
Има академични списания като "Изпитания", списание със свободен достъп,
05:30
which will publish any trial conducted in humans
100
314497
2655
което публикува всички проучвания проведени с хора,
05:33
regardless of whether it has a positive or a negative result.
101
317152
3303
без значение дали резултатът е положителен или отрицателен.
05:36
But this problem of negative results that go missing in action
102
320455
3969
Но проблема с изчезналите по време на битката, отрицателни резултати
05:40
is still very prevalent. In fact it's so prevalent
103
324424
3559
все още е масов. Всъщност той е толкова разпространен,
05:43
that it cuts to the core of evidence-based medicine.
104
327983
5851
че навлиза в сърцевината на базираната на доказателства медицина.
05:49
So this is a drug called reboxetine, and this is a drug
105
333834
3015
Това е лекарство на име ребоксетин, и това е лекарство,
05:52
that I myself have prescribed. It's an antidepressant.
106
336849
2535
което аз самият бях предписал. То е антидепресант.
05:55
And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studies
107
339384
2536
Аз съм един много вманиачен доктор и изчетох всички проучвания,
05:57
that I could on this drug. I read the one study that was published
108
341920
3052
които можах да намеря за това лекарство. Намерих само публикувано проучване,
06:00
that showed that reboxetine was better than placebo,
109
344972
2947
което показваше, че ребоксетина е по-добър от плацебо,
06:03
and I read the other three studies that were published
110
347919
1864
прочетох и други три публикувани проучвания,
06:05
that showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,
111
349783
3571
които показваха, че ребоксетина е също толкова добър, колкото и другите антидепресанти,
06:09
and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,
112
353354
2187
и тъй като този пациент не приемаше добре другите антидепресанти,
06:11
I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.
113
355541
2466
реших, че ребоксетина е също толкова добър, защо да не опитам и него.
06:13
But it turned out that I was misled. In fact,
114
358007
3392
Оказва се обаче, че бях подведен. Оказва се, че
06:17
seven trials were conducted comparing reboxetine
115
361399
2449
са направени седем проучвания, които сравняват ребоксетин
06:19
against a dummy placebo sugar pill. One of them
116
363848
2712
с плацебо, хапче със захар. В едно от тях
06:22
was positive and that was published, but six of them
117
366560
2312
има положителен резултат и то е било публикувано, но в шест от тях
06:24
were negative and they were left unpublished.
118
368872
4048
е имало отрицателен резултат и те не са били публикувани.
06:28
Three trials were published comparing reboxetine
119
372920
1739
Трите проучвания, които сравняват ребоксетина
06:30
against other antidepressants in which reboxetine
120
374659
2226
с другите антидепресанти, които показват, че ребоксетина
06:32
was just as good, and they were published,
121
376885
1793
е също толкова добър, са били публикувани,
06:34
but three times as many patients' worth of data was collected
122
378678
4389
но били събрани данни за три пъти повече пациенти,
06:38
which showed that reboxetine was worse than
123
383067
1871
които показват, че ребоксетина е по-лош, отколкото
06:40
those other treatments, and those trials were not published.
124
384938
4701
другите антидепресанти, но тези проучвания не били публикувани.
06:45
I felt misled.
125
389639
3759
Почувствах се подведен.
06:49
Now you might say, well, that's an extremely unusual example,
126
393398
2130
Можете да си кажете, добре де, това е крайно необичайно
06:51
and I wouldn't want to be guilty of the same kind of
127
395528
2008
а аз не бих искал да се чувствам виновен, че
06:53
cherry-picking and selective referencing
128
397536
2981
практикувам избирателност или селективност,
06:56
that I'm accusing other people of.
129
400517
1791
докато същевременно укорявам хората за същото.
06:58
But it turns out that this phenomenon of publication bias
130
402308
1884
Оказва се обаче, че проблема с "изопачаване на реалността в публикациите"
07:00
has actually been very, very well studied.
131
404192
2127
всъщност е много, много добре проучен.
07:02
So here is one example of how you approach it.
132
406319
2218
Ето един пример как този проблем може да се атакува.
07:04
The classic model is, you get a bunch of studies where
133
408537
2440
При класическия модел, където имаме един куп проучвания
07:06
you know that they've been conducted and completed,
134
410977
2185
знаем, че те са проведени и завършени
07:09
and then you go and see if they've been published anywhere
135
413162
2321
и след това, отиваме да видим дали са публикувани някъде
07:11
in the academic literature. So this took all of the trials
136
415483
2863
в академичната литература. Това включва всички проучвания,
07:14
that had ever been conducted on antidepressants
137
418346
2154
които са били направени за антидепресантите,
07:16
that were approved over a 15-year period by the FDA.
138
420500
3642
които са получили одобрение от Администрацията по храните и лекарствата (АХЛ).
07:20
They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.
139
424142
3756
Те взели всички проучвания, които били изпратени на АХЛ, като част от документацията за одобрение на лекарствата за продажба.
07:23
So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,
140
427898
3200
Това обаче не се всички проучвания, които са били проведени с тези лекарства,
07:26
because we can never know if we have those,
141
431098
2098
защото ние никога не знаем, дали ги имаме,
07:29
but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.
142
433196
3494
а само тези, които са били направени за да получи лекарството одобрение за продажба.
07:32
And then they went to see if these trials had been published
143
436690
2349
След това те проверили, дали тези проучвания са публикувани
07:34
in the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.
144
439039
2572
в академичната литература. Ето какво открили.
07:37
It was pretty much a 50-50 split. Half of these trials
145
441611
3169
Съотношението е общо взето 50/50. Половината от тези проучвания
07:40
were positive, half of them were negative, in reality.
146
444780
3597
дали положителни, половината отрицателни резултати.
07:44
But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,
147
448377
4741
Но когато съпоставили това с публикуваното в академичната литература,
07:49
what they found was a very different picture.
148
453118
2234
те открили много по-различна картина.
07:51
Only three of the negative trials were published,
149
455352
4372
Само три от проучванията с отрицателен резултат били публикувани,
07:55
but all but one of the positive trials were published.
150
459724
4642
и всички, с изключение на едно от проучванията с положителен резултат били публикувани.
08:00
Now if we just flick back and forth between those two,
151
464366
3761
Нека да прескочим между тези цифри,
08:04
you can see what a staggering difference there was
152
468127
2594
за да можете да се убедите в потресаващата разлика
08:06
between reality and what doctors, patients,
153
470721
3450
между реалноста и това, което лекарите, пациентите,
08:10
commissioners of health services, and academics
154
474171
2622
хората формиращи здравната политика и учените
08:12
were able to see in the peer-reviewed academic literature.
155
476793
3281
виждат в академичната литература.
08:15
We were misled, and this is a systematic flaw
156
480074
4454
Нас ни заблуждават, и това е източник на системна
08:20
in the core of medicine.
157
484528
3330
грешка в сърцето на медицината.
08:23
In fact, there have been so many studies conducted on
158
487858
2663
Всъщност, има толкова много проучвания спрямо
08:26
publication bias now, over a hundred, that they've been
159
490521
3384
изопачаване на реалността в публикациите, над 100, че те
08:29
collected in a systematic review, published in 2010,
160
493905
3194
са събрани в систематичен обзор, публикуван през 2010-та,
08:32
that took every single study on publication bias
161
497099
2766
в който са включени всички поучвания върху изопачаване на реалността в публикациите,
08:35
that they could find.
162
499865
1299
които авторите са могли да намерят.
08:37
Publication bias affects every field of medicine.
163
501164
2852
Изопачаване на реалността в публикациите може да се намери във всяка една област от медицината.
08:39
About half of all trials, on average, go missing in action,
164
504016
4313
Средно, около половината от проучванията върху лекарствата, не се публикуват,
08:44
and we know that positive findings are around twice as likely
165
508329
3058
и както вече видяхме, положителните находки имат два-пъти по-голям шанс
08:47
to be published as negative findings.
166
511387
3054
да бъдат пуликувани, в сравнение с отрицателните.
08:50
This is a cancer at the core of evidence-based medicine.
167
514441
4061
Това е ракът в сърцето на медицината, базирана на доказателства.
08:54
If I flipped a coin 100 times but then
168
518502
3871
Ако хвърлям монета 100 пъти и след това
08:58
withheld the results from you from half of those tosses,
169
522373
3259
не ви кажа резултатите от половината хвърляния,
09:01
I could make it look as if I had a coin that always came up heads.
170
525632
3400
мога да направя така, че да изглежда, сякаш винаги се пада ези.
09:04
But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.
171
529032
1806
Но това не значи, че в моята монета има две страни ези.
09:06
That would mean that I was a chancer
172
530853
1712
Това означава, че аз съм късметлия,
09:08
and you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)
173
532565
3114
а вие сте идиоти, защото позволявате да ми се размине. (Смях)
09:11
But this is exactly what we blindly tolerate
174
535679
3637
Но това точно е нещото, на което ние сляпо се подчиняваме
09:15
in the whole of evidence-based medicine.
175
539316
3789
в цялата базирана на доказателства медицина.
09:19
And to me, this is research misconduct.
176
543105
4432
От моя гледна точка, такава наука е нарушение на етиката.
09:23
If I conducted one study and I withheld
177
547537
2743
Ако направя проучване и скрия
09:26
half of the data points from that one study,
178
550280
3000
половината от данните от проучването,
09:29
you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.
179
553280
4707
вие съвсем правилно ще ме обвините в измама.
09:33
And yet, for some reason, if somebody conducts
180
557987
2783
Но, въпреки това, по силата на същите доводи, ако някой направи
09:36
10 studies but only publishes the five that give the result that they want,
181
560770
4558
10 проучвания, но публикува само пет, които дават желания резултат,
09:41
we don't consider that to be research misconduct.
182
565328
2788
не разглеждаме такова поведение като нарушение на етиката.
09:44
And when that responsibility is diffused between
183
568116
2567
И когато отговорността за това се разсее по
09:46
a whole network of researchers, academics,
184
570683
3161
цялата мрежа от изследователи, учени,
09:49
industry sponsors, journal editors, for some reason
185
573844
3528
спонсори от индустрията, редактори на списания, по някаква причина
09:53
we find it more acceptable,
186
577372
1453
ние намираме за по-приемливо,
09:54
but the effect on patients is damning.
187
578825
3675
но ефектът върху пациентите си остава обричащ.
09:58
And this is happening right now, today.
188
582500
5018
Това се случва сега, в момента.
10:03
This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drug
189
587518
2711
Това лекарство се нарича Тамифлу. Тамифлу е лекарство,
10:06
which governments around the world have spent billions
190
590229
2596
за което правителствата по света изхарчиха милиарди
10:08
and billions of dollars on stockpiling,
191
592825
2572
и милиарди долари за да натрупат запаси от него,
10:11
and we've stockpiled Tamiflu in panic,
192
595397
3148
запасявахме се с Тамифлу заради паниката,
10:14
in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.
193
598545
3949
с убеждението, че ще намалим честотата на усложненията при инфлуенца.
10:18
Complications is a medical euphemism for pneumonia
194
602494
2684
Усложнения е медицински евфемизъм за пневмония
10:21
and death. (Laughter)
195
605178
4814
и смърт. (Смях)
10:25
Now when the Cochrane systematic reviewers
196
609992
3208
Когато учените, които правят систематични прегледи за Кохрейн
10:29
were trying to collect together all of the data from all
197
613200
2525
се опитали да съберат всички данни от всички
10:31
of the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,
198
615725
3648
проучвания, когато някога са били правени за да се докаже, дали Тамифлу наистина действа,
10:35
they found that several of those trials were unpublished.
199
619373
2951
те открили, че няколко от тези проучвания не били публикувани.
10:38
The results were unavailable to them.
200
622324
1842
Тези резултати не били достъпни за тях.
10:40
And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,
201
624166
3964
Когато започнали да се опитват да получат докладите за тези проучвания по различни начини,
10:44
through Freedom of Information Act requests, through
202
628130
1682
като искане под егитата на "Акта за свободата на информацията",
10:45
harassing various different organizations, what they found was inconsistent.
203
629812
4809
да тормозят различни организации, те получили противоречиви резултати.
10:50
And when they tried to get a hold of the clinical study reports,
204
634621
2466
А когато се опитали да получат докладите от клиничните проучвания,
10:52
the 10,000-page long documents that have
205
637087
3046
документите, които са от по 10 000 страници,
10:56
the best possible rendition of the information,
206
640133
3600
съдържащи най-добрия начин за представяне на информацията,
10:59
they were told they weren't allowed to have them.
207
643733
2888
било им казано, че не е позволено да ги получат.
11:02
And if you want to read the full correspondence
208
646621
2683
Ако искате да прочетете пълната кореспонденция и
11:05
and the excuses and the explanations given by the drug company,
209
649304
3290
извиненията и обясненията, дадени от фармацевтичната компания,
11:08
you can see that written up in this week's edition
210
652594
2717
можете да ги видите в тази седмичния брой
11:11
of PLOS Medicine.
211
655311
4367
на списание PLOS Medicine.
11:15
And the most staggering thing of all of this, to me,
212
659678
3859
За мен най-смущаващото нещо е
11:19
is that not only is this a problem, not only do we recognize
213
663537
3299
не само, че това е сериозен проблем, не само, че ние признаваме, че
11:22
that this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.
214
666836
4195
това е проблем, но че ни се налага да страдаме и от имитация на решаването му.
11:26
We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.
215
671031
3058
Има хора, които претендират, че проблема е решен.
11:29
First of all, we had trials registers, and everybody said,
216
674089
2188
Първо, имахме изпитателни регистри, и всички казват, че
11:32
oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,
217
676277
3603
всичко е наред. Ще задължим всички да регистрират проучванията си, ще публикуват прокотола в Интернет,
11:35
they'll say what they're going to do before they do it,
218
679880
2024
описвайки, какво ще правят още преди да са го направили,
11:37
and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials which
219
681904
2121
и след това ще можем да проверим дали всички проучвания, които са
11:39
have been conducted and completed have been published.
220
684025
2468
били направени и завършени са публикувани.
11:42
But people didn't bother to use those registers.
221
686493
2196
Но хората не го правят. Не използват тези регистри.
11:44
And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,
222
688689
2619
Тогава Международния комитет на редакторите на медицински списания
11:47
and they said, oh, well, we will hold the line.
223
691308
1543
заяви: добре, ние ще се справим с този проблем.
11:48
We won't publish any journals, we won't publish any trials,
224
692851
2633
Ние няма да публикуваме проучвания в списанията,
11:51
unless they've been registered before they began.
225
695484
2682
ако те не са били регистрирани преди започването им.
11:54
But they didn't hold the line. In 2008, a study was conducted
226
698166
3531
Но те не го правят. През 2008-ма е проведено проучване,
11:57
which showed that half of all of trials published by journals
227
701697
3015
което показва, че половината от проучванията публикувани в списанията
12:00
edited by members of the ICMJE
228
704712
2667
редактирни от МКРМС (ICMJE)
12:03
weren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.
229
707379
4813
не са били регистрирани правилно, а една четвърт от тях, изобщо не са били регистрирани.
12:08
And then finally, the FDA Amendment Act was passed
230
712192
2801
След това, най-накрая, поправката в закона за АХЛ бе приета
12:10
a couple of years ago saying that everybody who conducts
231
714993
2349
преди няколко години, която казва, че всеки, който провежда
12:13
a trial must post the results of that trial within one year.
232
717342
3443
клинично проучване, трябва да пулбикува резултатите от това проучване в рамките на една година.
12:16
And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,
233
720785
4096
В януарското издание на BMJ (Британския медицински журнал) от 2012-та
12:20
you can see a study which looks to see if people kept
234
724881
2704
можете да намерите проучване, които съобщава колко са
12:23
to that ruling, and it turns out that only one in five
235
727585
3719
тези, които са спазили това задължение - оказва се, че само 1 от 5
12:27
have done so.
236
731304
2864
са го спазили.
12:30
This is a disaster.
237
734168
3283
Това е катастрофа.
12:33
We cannot know the true effects of the medicines
238
737451
3564
Не можем да знаем какви са истинските ефекти на лекарствата,
12:36
that we prescribe if we do not have access
239
741015
3216
които предписваме, освен ако нямаме достъп
12:40
to all of the information.
240
744231
3180
до цялата информация.
12:43
And this is not a difficult problem to fix.
241
747411
3959
Това не е сложен проблем за решаване.
12:47
We need to force people to publish all trials
242
751370
5128
Необходимо е да накараме хората да публикуват всички проучвания
12:52
conducted in humans, including the older trials,
243
756498
2971
проведени върху хора, включително и по-старите проучвания,
12:55
because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,
244
759469
3945
защото поправката в закона за АХЛ изисква да се публикуват само проучванията след 2008,
12:59
and I don't know what world it is in which we're only
245
763414
2613
и аз не мога да си представя що за свят е този, в който
13:01
practicing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.
246
766027
4456
практикуваме медицина въз основа на проучвания завършени през последните две години.
13:06
We need to publish all trials in humans,
247
770483
2105
Необходимо е да публикуваме всички проучвания върху хора,
13:08
including the older trials, for all drugs in current use,
248
772588
3074
включително и по-старите проучвания, за всички лекарства, които са в употреба в момента
13:11
and you need to tell everyone you know
249
775662
2916
и трябва да кажем на всички, че това е
13:14
that this is a problem and that it has not been fixed.
250
778578
3442
проблем и той не е решен.
13:17
Thank you very much. (Applause)
251
782020
2951
Благодаря ви много. (Аплодисменти)
13:20
(Applause)
252
784971
3273
(Аплодисменти)
ABOUT THE SPEAKER
Ben Goldacre - DebunkerBen Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks.
Why you should listen
"It was the MMR story that finally made me crack," begins the Bad Science manifesto, referring to the sensationalized -- and now-refuted -- link between vaccines and autism. With that sentence Ben Goldacre fired the starting shot of a crusade waged from the pages of The Guardian from 2003 to 2011, on an addicitve Twitter feed, and in bestselling books, including Bad Science and his latest, Bad Pharma, which puts the $600 billion global pharmaceutical industry under the microscope. What he reveals is a fascinating, terrifying mess.
Goldacre was trained in medicine at Oxford and London, and works as an academic in epidemiology. Helped along by this inexhaustible supply of material, he also travels the speaking circuit, promoting skepticism and nerdish curiosity with fire, wit, fast delivery and a lovable kind of exasperation. (He might even convince you that real science, sober reporting and reason are going to win in the end.)
As he writes, "If you're a journalist who misrepresents science for the sake of a headline, a politician more interested in spin than evidence, or an advertiser who loves pictures of molecules in little white coats, then beware: your days are numbered."
Ben Goldacre | Speaker | TED.com