TEDMED 2012
Ben Goldacre: What doctors don't know about the drugs they prescribe
Ben Goldacre: Ce nu ştiu medicii despre medicamentele pe care le prescriu
Filmed:
Readability: 5
2,501,600 views
Când se testează un medicament nou, rezultatele testelor ar trebui publicate pentru toată lumea medicală -- doar că, de cele mai multe ori, rezultatele negative sau neconcludente nu se raportează, lăsându-i în ceaţă pe medici şi pe cercetători. În acest discurs împătimit, Ben Goldacre explică de ce aceste cazuri de date negative neraportate induc în eroare fiind deosebit de periculoase.
Ben Goldacre - Debunker
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Double-click the English transcript below to play the video.
00:16
Hi. So, this chap here,
0
671
2785
Bună. Acest tip crede
00:19
he thinks he can tell you the future.
1
3456
2262
că poate prezice viitorul.
00:21
His name is Nostradamus, although here the Sun have
2
5718
1979
Se numeşte Nostradamus, deși aici lumina
00:23
made him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)
3
7697
3670
l-a făcut să semene cu Sean Connery.
(Râsete)
(Râsete)
00:27
And like most of you, I suspect, I don't really believe
4
11367
2903
Ca mulți dintre voi, nu cred
00:30
that people can see into the future.
5
14270
1108
că se poate prezice viitorul.
00:31
I don't believe in precognition, and every now and then,
6
15378
2704
Nu cred în precogniţie şi de fiecare dată
00:33
you hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,
7
18082
3182
când auzi că cineva a prezis ceva ce s-a întâmplat,
00:37
and that's probably because it was a fluke, and we only
8
21264
3059
e probabil coincidență, iar noi
00:40
hear about the flukes and about the freaks.
9
24323
2615
auzim doar de coincidențe şi nimereli.
00:42
We don't hear about all the times that people got stuff wrong.
10
26938
4079
Nu auzim când cineva s-a înşelat.
00:46
Now we expect that to happen with silly stories
11
31017
2160
De așteptat să se petreacă cu întâmplări neroade
00:49
about precognition, but the problem is,
12
33177
3139
despre precogniţie, dar problema e
00:52
we have exactly the same problem in academia
13
36316
3344
că avem exact aceeaşi problemă în mediul academic
00:55
and in medicine, and in this environment, it costs lives.
14
39660
4501
şi în medicină, în care caz costă vieţi omeneşti.
01:00
So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,
15
44161
3365
În primul rând, referitor la precogniţie,
01:03
just last year a researcher called Daryl Bem conducted
16
47526
2529
chiar anul trecut, un cercetător numit Daryl Bem
01:05
a piece of research where he found evidence
17
50055
1836
a făcut o cercetare prin care a găsit dovada
01:07
of precognitive powers in undergraduate students,
18
51891
3658
puterii precognitive la studenţi.
01:11
and this was published in a peer-reviewed academic journal
19
55549
2574
A fost publicată într-o revistă ştiinţifică verificată de experți,
01:14
and most of the people who read this just said, "Okay, well,
20
58123
2281
iar majoritatea celor care l-au citit au spus:
01:16
fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I know
21
60404
2181
„OK, dar cred că-i o coincidenţă pentru că
01:18
that if I did a study where I found no evidence
22
62585
2834
dacă eu aş face un studiu prin care n-aş găsi
01:21
that undergraduate students had precognitive powers,
23
65419
2512
nicio dovadă că studenţii au puteri precognitive,
01:23
it probably wouldn't get published in a journal.
24
67931
3552
probabil n-ar fi publicat în revistă.
01:27
And in fact, we know that that's true, because
25
71483
2855
Ştim că aşa este deoarece
01:30
several different groups of research scientists tried
26
74338
2529
câteva grupuri de cercetători ştiinţifici
01:32
to replicate the findings of this precognition study,
27
76867
3520
au încercat să replice rezultatele acestui studiu de precogniţie,
01:36
and when they submitted it to the exact same journal,
28
80387
2635
iar când au prezentat rezultatele la aceeaşi editură ştiinţifică,
01:38
the journal said, "No, we're not interested in publishing
29
83022
3152
cei de la revistă au spus: „Nu ne interesează publicarea replicării.
01:42
replication. We're not interested in your negative data."
30
86174
4525
Nu ne interesează datele voastre negative."
01:46
So this is already evidence of how, in the academic
31
90699
2754
Iată deci o dovadă că în literatura academică
01:49
literature, we will see a biased sample of the true picture
32
93453
4870
avem doar o formă partinică a imaginii adevărate
01:54
of all of the scientific studies that have been conducted.
33
98323
3467
a tuturor studiilor ştiinţifice care au fost făcute.
01:57
But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.
34
101790
4429
Dar nu se întâmplă doar în domeniul sec al psihologiei.
02:02
It also happens in, for example, cancer research.
35
106219
4367
Se întâmplă, de exemplu, și în cercetarea cancerului.
02:06
So in March, 2012, just one month ago, some researchers
36
110586
4077
Astfel, în martie 2012, luna trecută, nişte cercetători
02:10
reported in the journal Nature how they had tried
37
114663
2896
au raportat în revista Nature cum au încercat
02:13
to replicate 53 different basic science studies looking at
38
117559
3846
să replice 53 de studii ştiinţifice de bază
02:17
potential treatment targets in cancer,
39
121405
3555
privind tratamente posibile în cancer.
02:20
and out of those 53 studies, they were only able
40
124960
2638
Din cele 53 de studii,
02:23
to successfully replicate six.
41
127598
3076
au replicat cu succes doar 6.
02:26
Forty-seven out of those 53 were unreplicable.
42
130674
4333
47 din cele 53 erau nereplicabile.
02:30
And they say in their discussion that this is very likely
43
135007
3913
Ei afirmă că asta e probabil
02:34
because freaks get published.
44
138920
2639
pentru că ciudăţeniile se publică.
02:37
People will do lots and lots and lots of different studies,
45
141559
2096
Lumea face nenumărate studii,
02:39
and the occasions when it works they will publish,
46
143655
2120
când „merg" se vor publica,
02:41
and the ones where it doesn't work they won't.
47
145775
1679
care „nu merg" nu se vor publica.
02:43
And their first recommendation of how to fix this problem,
48
147454
3941
Prima recomandare pentru rezolvarea acestei probleme --
02:47
because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,
49
151395
3289
e o problemă pentru că ne dezinformează --
02:50
their first recommendation of how to fix this problem
50
154684
1706
prima recomandare pentru rezolvare
02:52
is to make it easier to publish negative results in science,
51
156390
3393
e uşurarea publicării rezultatelor negative în ştiinţă
02:55
and to change the incentives so that scientists are
52
159783
2907
şi modificarea recompenselor astfel ca cercetătorii
02:58
encouraged to post more of their negative results in public.
53
162690
4352
să fie încurajaţi să-şi posteze public rezultatele negative.
03:02
But it doesn't just happen in the very dry world
54
167042
3852
Dar asta nu se întâmplă doar în lumea seacă
03:06
of preclinical basic science cancer research.
55
170894
3851
a cercetării ştiinţifice preclinice de bază a cancerului.
03:10
It also happens in the very real, flesh and blood
56
174745
3657
Se întâmplă şi în medicina academică reală, pur sânge.
03:14
of academic medicine. So in 1980,
57
178402
3591
În 1980, nişte cercetători
03:17
some researchers did a study on a drug called lorcainide,
58
181993
3008
au făcut un studiu al unui medicament numit lorcainid,
03:20
and this was an anti-arrhythmic drug,
59
185001
2331
un medicament anti-aritmic,
03:23
a drug that suppresses abnormal heart rhythms,
60
187332
2251
care suprimă ritmul cardiac anormal.
03:25
and the idea was, after people have had a heart attack,
61
189598
2228
Idea era că, după un infarct,
03:27
they're quite likely to have abnormal heart rhythms,
62
191826
1537
apare probabil ritm cardiac anormal.
03:29
so if we give them a drug that suppresses abnormal heart
63
193363
2377
Dacă li se dă un medicament care suprimă aritmiile
03:31
rhythms, this will increase the chances of them surviving.
64
195740
3713
șansa de supravieţuire creşte.
03:35
Early on its development, they did a very small trial,
65
199453
3008
La început au făcut o testare redusă,
03:38
just under a hundred patients.
66
202461
1644
pe o sută de pacienţi.
03:40
Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.
67
204105
3652
Din cei 50 cărora li s-a administrat lorcainid, 10 au murit.
03:43
Another 50 patients got a dummy placebo sugar pill
68
207757
3043
Alţi 50 de pacienţi au primit doar o pastilă placebo de zahăr,
03:46
with no active ingredient, and only one of them died.
69
210800
2958
fără substanţă activă şi doar unul a murit.
03:49
So they rightly regarded this drug as a failure,
70
213758
2649
Pe bună dreptate au considerat medicamentul un eşec.
03:52
and its commercial development was stopped, and because
71
216407
2869
Promovarea sa comercială a fost oprită, iar pentru că
03:55
its commercial development was stopped, this trial was never published.
72
219276
4348
promovarea a fost oprită, acest studiu n-a fost publicat niciodată.
03:59
Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,
73
223624
5397
Din păcate, în decursul următorilor 5-10 ani,
04:04
other companies had the same idea about drugs that would
74
229021
3825
altor companii le-a venit aceeaşi idee de medicamente
04:08
prevent arrhythmias in people who have had heart attacks.
75
232846
2592
care să prevină aritmiile la cei ce au suferit un infarct.
04:11
These drugs were brought to market. They were prescribed
76
235438
1720
Aceste medicamente au fost lansate pe piaţă.
04:13
very widely because heart attacks are a very common thing,
77
237158
3412
Au fost prescrise pe scară largă pentru că infarctul
e frecvent.
e frecvent.
04:16
and it took so long for us to find out that these drugs
78
240570
3843
Ne-a luat mult să ne dăm seama că acest medicament
04:20
also caused an increased rate of death
79
244413
2911
a produs şi mortalitate ridicată.
04:23
that before we detected that safety signal,
80
247324
2747
Înainte de a recunoaşte semnalul de avertizare,
04:25
over 100,000 people died unnecessarily in America
81
250071
6051
peste 100.000 de persoane au murit inutil în America,
04:32
from the prescription of anti-arrhythmic drugs.
82
256122
3451
din cauza prescrierii medicamentelor anti-aritmice.
04:35
Now actually, in 1993,
83
259573
3598
În 1993,
04:39
the researchers who did that 1980 study, that early study,
84
263171
3560
cercetătorii care au făcut studiul din 1980,
acel studiu timpuriu,
acel studiu timpuriu,
04:42
published a mea culpa, an apology to the scientific community,
85
266731
3841
au publicat un mea culpa,
o scuză către comunitatea ştiinţifică,
o scuză către comunitatea ştiinţifică,
04:46
in which they said, "When we carried out our study in 1980,
86
270572
3125
în care spun: „Când am făcut studiul în 1980,
04:49
we thought that the increased death rate that occurred
87
273697
1936
am crezut că mortalitatea ridicată
04:51
in the lorcainide group was an effect of chance."
88
275633
3358
din grupul cu lorcainid a fost un efect întâmplător."
04:54
The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,
89
278991
2032
Promovarea lorcainidei a fost abandonată din motive comerciale,
04:56
and this study was never published;
90
281023
1638
iar acest studiu n-a fost niciodată publicat.
04:58
it's now a good example of publication bias.
91
282661
2386
E un bun exemplu de părtinire în publicaţii.
05:00
That's the technical term for the phenomenon where
92
285047
1891
E termenul tehnic pentru fenomenul în care
05:02
unflattering data gets lost, gets unpublished, is left
93
286938
4238
datele incomode se pierd, nu se publică.
05:07
missing in action, and they say the results described here
94
291176
3371
Mai spun că rezultatele prezentate
05:10
"might have provided an early warning of trouble ahead."
95
294547
4808
„puteau fi un avertisment timpuriu pt problemele ce aveau să urmeze."
05:15
Now these are stories from basic science.
96
299355
3213
Astea sunt întâmplări din domeniul ştiinţific de bază.
05:18
These are stories from 20, 30 years ago.
97
302568
4787
Întâmplări de acum 20-30 de ani.
05:23
The academic publishing environment is very different now.
98
307355
3147
Mediul publicaţiilor academice e diferit în prezent.
05:26
There are academic journals like "Trials," the open access journal,
99
310502
3995
Există reviste ştiinţifice ca „Trials", revistă accesibilă oricui,
05:30
which will publish any trial conducted in humans
100
314497
2655
care publică orice studiu făcut pe oameni,
05:33
regardless of whether it has a positive or a negative result.
101
317152
3303
indiferent dacă au rezultat pozitiv sau negativ.
05:36
But this problem of negative results that go missing in action
102
320455
3969
Dar problema cu rezultatele negative care nu se publică
05:40
is still very prevalent. In fact it's so prevalent
103
324424
3559
e încă foarte acută. De fapt e atât de acută,
05:43
that it cuts to the core of evidence-based medicine.
104
327983
5851
încât alterează miezul medicinei validate ştiinţific.
05:49
So this is a drug called reboxetine, and this is a drug
105
333834
3015
Acesta e medicamentul numit Reboxetin,
05:52
that I myself have prescribed. It's an antidepressant.
106
336849
2535
medicament prescris şi de mine, un antidepresiv.
05:55
And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studies
107
339384
2536
Sunt un medic foarte studios, deci am citit toate studiile
05:57
that I could on this drug. I read the one study that was published
108
341920
3052
disponibile despre acest medicament. Am citit şi singurul studiu publicat
06:00
that showed that reboxetine was better than placebo,
109
344972
2947
care demonstra că Reboxetin e mai bun decât placebo
06:03
and I read the other three studies that were published
110
347919
1864
şi am citit şi celălalte trei studii publicate
06:05
that showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,
111
349783
3571
care susțineau că Reboxetin era la fel de bun ca orice alt antidepresiv,
06:09
and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,
112
353354
2187
şi pentru că acest pacient nu s-a simţit bine când lua alte antidepresive,
06:11
I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.
113
355541
2466
am crezut că Reboxetin e la fel de bun. Se poate încerca.
06:13
But it turned out that I was misled. In fact,
114
358007
3392
Dar până la urmă am fost indus în eroare.
06:17
seven trials were conducted comparing reboxetine
115
361399
2449
De fapt s-au făcut şapte studii comparative pentru Reboxetin
06:19
against a dummy placebo sugar pill. One of them
116
363848
2712
vs. pastilă de zahăr placebo.
06:22
was positive and that was published, but six of them
117
366560
2312
Unul a ieşit pozitiv şi a fost publicat,
06:24
were negative and they were left unpublished.
118
368872
4048
dar şase au ieşit negative şi au rămas nepublicate.
06:28
Three trials were published comparing reboxetine
119
372920
1739
Au fost publicate trei studii comparative între Reboxetin
06:30
against other antidepressants in which reboxetine
120
374659
2226
și alţi antidepresivi, în care Reboxetinul
06:32
was just as good, and they were published,
121
376885
1793
a ieşit la fel de bun, şi au fost publicate,
06:34
but three times as many patients' worth of data was collected
122
378678
4389
dar au fost colectate de trei ori mai multe date,
06:38
which showed that reboxetine was worse than
123
383067
1871
care au indicat că Reboxetinul era mai slab
06:40
those other treatments, and those trials were not published.
124
384938
4701
decât alte tratamente şi acele studii n-au fost publicate.
06:45
I felt misled.
125
389639
3759
M-am simţit înşelat.
06:49
Now you might say, well, that's an extremely unusual example,
126
393398
2130
Aţi putea spune că e un exemplu extrem,
06:51
and I wouldn't want to be guilty of the same kind of
127
395528
2008
și n-aş dori să mă fac vinovat de acelaşi mod
06:53
cherry-picking and selective referencing
128
397536
2981
părtinitor şi selectiv de referire
06:56
that I'm accusing other people of.
129
400517
1791
de care îi acuz pe alţii.
06:58
But it turns out that this phenomenon of publication bias
130
402308
1884
A reieşit că acest fenomen de publicare părtinitoare
07:00
has actually been very, very well studied.
131
404192
2127
a fost foarte bine studiat.
07:02
So here is one example of how you approach it.
132
406319
2218
Iată un exemplu de mod de abordare.
07:04
The classic model is, you get a bunch of studies where
133
408537
2440
În modelul clasic se ia un maldăr de studii
07:06
you know that they've been conducted and completed,
134
410977
2185
cunoscute a fi fost făcute şi terminate,
07:09
and then you go and see if they've been published anywhere
135
413162
2321
şi se verifică dacă au fost publicate pe undeva
07:11
in the academic literature. So this took all of the trials
136
415483
2863
în literatura academică. Deci aceasta a luat toate
07:14
that had ever been conducted on antidepressants
137
418346
2154
studiile făcute pe antidepresive
07:16
that were approved over a 15-year period by the FDA.
138
420500
3642
care au fost aprobate pe o perioadă de 15 ani de FDA.
07:20
They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.
139
424142
3756
Au luat toate studiile înaintate la FDA ca parte a documentaţiei de autorizare.
07:23
So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,
140
427898
3200
Deci nu sunt toate studiile care s-au făcut despre aceste medicamente,
07:26
because we can never know if we have those,
141
431098
2098
căci nu se ştie niciodată dacă le avem pe acelea,
07:29
but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.
142
433196
3494
ci doar acelea care s-au făcut pentru
obţinerea autorizaţiei de comercializare.
obţinerea autorizaţiei de comercializare.
07:32
And then they went to see if these trials had been published
143
436690
2349
Apoi se verifică dacă aceste studii au fost publicate
07:34
in the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.
144
439039
2572
în literatura academică verificată de alți experți.
Iată ce-au găsit.
Iată ce-au găsit.
07:37
It was pretty much a 50-50 split. Half of these trials
145
441611
3169
A fost 50-50. Jumătate din aceste studii,
07:40
were positive, half of them were negative, in reality.
146
444780
3597
au fost pozitive, jumătate negative, în realitate.
07:44
But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,
147
448377
4741
Dar când au cautat aceste studii în literatura academică
07:49
what they found was a very different picture.
148
453118
2234
au găsit un tablou foarte diferit.
07:51
Only three of the negative trials were published,
149
455352
4372
Doar trei dintre studiile negative au fost publicate,
07:55
but all but one of the positive trials were published.
150
459724
4642
dar toate cele pozitive, în afară de unul.
08:00
Now if we just flick back and forth between those two,
151
464366
3761
Dacă treceţi de la una la alta,
08:04
you can see what a staggering difference there was
152
468127
2594
vedeți ce diferenţă uriaşă era
08:06
between reality and what doctors, patients,
153
470721
3450
între realitate şi ceea ce medicii, pacienţii,
08:10
commissioners of health services, and academics
154
474171
2622
comisionarii de servici de sănătate şi intelectualii
08:12
were able to see in the peer-reviewed academic literature.
155
476793
3281
puteau vedea în literatura academică.
08:15
We were misled, and this is a systematic flaw
156
480074
4454
Am fost induşi în eroare, iar aceasta e o eroare sistematică
08:20
in the core of medicine.
157
484528
3330
chiar în esenţa medicinei.
08:23
In fact, there have been so many studies conducted on
158
487858
2663
De fapt, au fost atât de multe studii realizate despre
08:26
publication bias now, over a hundred, that they've been
159
490521
3384
publicarea părtinitoare, peste o sută,
08:29
collected in a systematic review, published in 2010,
160
493905
3194
încât au fost colectate sistematic, publicate în 2010
08:32
that took every single study on publication bias
161
497099
2766
într-o revistă care a înregistrat fiecare studiu despre publicarea părtinitoare
08:35
that they could find.
162
499865
1299
care a putut fi găsit.
08:37
Publication bias affects every field of medicine.
163
501164
2852
Publicarea părtinitoare afectează toate ramurile medicinei.
08:39
About half of all trials, on average, go missing in action,
164
504016
4313
În medie jumătate din studii se pierd.
08:44
and we know that positive findings are around twice as likely
165
508329
3058
Știm că rezultatele pozitive au de două ori mai mari
08:47
to be published as negative findings.
166
511387
3054
șanse de-a fi publicate decât cele negative.
08:50
This is a cancer at the core of evidence-based medicine.
167
514441
4061
Avem un cancer la baza datelor medicinei ştiinţifice.
08:54
If I flipped a coin 100 times but then
168
518502
3871
Dacă dau cu banul de 100 de ori,
08:58
withheld the results from you from half of those tosses,
169
522373
3259
dar ascund rezultatul a jumătate din încercări,
09:01
I could make it look as if I had a coin that always came up heads.
170
525632
3400
aş putea face să pară ca şi cum totdeauna ar ieşi cap.
09:04
But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.
171
529032
1806
Dar asta n-ar însemna că banul a avut cap pe ambele feţe.
09:06
That would mean that I was a chancer
172
530853
1712
Ar însemna că eu am fost un escroc,
09:08
and you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)
173
532565
3114
iar voi nişte fraieri că v-aţi lăsat păcăliţi.
(Râsete)
(Râsete)
09:11
But this is exactly what we blindly tolerate
174
535679
3637
Dar exact asta tolerăm orbește
09:15
in the whole of evidence-based medicine.
175
539316
3789
în dovezile din medicina ştiinţifică.
09:19
And to me, this is research misconduct.
176
543105
4432
După mine, asta e conduită greşită în cercetare.
09:23
If I conducted one study and I withheld
177
547537
2743
Dacă am făcut un studiu şi am reţinut
09:26
half of the data points from that one study,
178
550280
3000
jumătate din rezultatele din acel studiu,
09:29
you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.
179
553280
4707
m-aţi acuza, pe bună dreptate, de fraudă în cercetare.
09:33
And yet, for some reason, if somebody conducts
180
557987
2783
Şi totuşi dacă cineva face
09:36
10 studies but only publishes the five that give the result that they want,
181
560770
4558
10 studii, dar publică doar cele 5 care au rezultatul dorit,
09:41
we don't consider that to be research misconduct.
182
565328
2788
nu se consideră conduită greşită în cercetare.
09:44
And when that responsibility is diffused between
183
568116
2567
Şi când responsabilitatea se împarte între
09:46
a whole network of researchers, academics,
184
570683
3161
o întreagă reţea de cercetători, universitari,
09:49
industry sponsors, journal editors, for some reason
185
573844
3528
sponsori din industrie, editori de reviste,
09:53
we find it more acceptable,
186
577372
1453
nu știm de ce se consideră mai acceptabil.
09:54
but the effect on patients is damning.
187
578825
3675
Ca urmare, pacienţii sunt condamnaţi.
09:58
And this is happening right now, today.
188
582500
5018
Asta se întâmplă chiar acum, astăzi.
10:03
This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drug
189
587518
2711
Acesta e Tamiflu, un medicament
10:06
which governments around the world have spent billions
190
590229
2596
pe care guvernele din lumea-ntreagă
10:08
and billions of dollars on stockpiling,
191
592825
2572
au cheltuit multe miliarde de dolari pentru stocuri,
10:11
and we've stockpiled Tamiflu in panic,
192
595397
3148
iar noi am stocat panicaţi Tamiflu,
10:14
in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.
193
598545
3949
crezând că astfel se va reduce rata de complicaţii la răceli.
10:18
Complications is a medical euphemism for pneumonia
194
602494
2684
„Complicaţii” e un eufemism medical pentru pneumonie
10:21
and death. (Laughter)
195
605178
4814
şi moarte. (Râsete)
10:25
Now when the Cochrane systematic reviewers
196
609992
3208
Când recenzorii Cochrane au încercat
10:29
were trying to collect together all of the data from all
197
613200
2525
să colecteze sistematic datele de la studiile
10:31
of the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,
198
615725
3648
făcute pe tema dacă Tamiflu face sau nu asta,
10:35
they found that several of those trials were unpublished.
199
619373
2951
au aflat că unele dintre acele studii nu erau publicate.
10:38
The results were unavailable to them.
200
622324
1842
Anumite concluzii nu le erau accesibile.
10:40
And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,
201
624166
3964
Iar când au început să obţină notiţele studiilor, pe diverse căi,
10:44
through Freedom of Information Act requests, through
202
628130
1682
prin legea accesului liber la informaţie,
10:45
harassing various different organizations, what they found was inconsistent.
203
629812
4809
prin stresarea anumitor organizaţii, ce au găsit era neconcludent.
10:50
And when they tried to get a hold of the clinical study reports,
204
634621
2466
Când au încercat să obţină rapoartele de studii clinice,
10:52
the 10,000-page long documents that have
205
637087
3046
documentul de 10.000 de pagini ce conţinea
10:56
the best possible rendition of the information,
206
640133
3600
cea mai bună informaţie posibilă,
10:59
they were told they weren't allowed to have them.
207
643733
2888
li s-a spus că nu au voie să le aibă.
11:02
And if you want to read the full correspondence
208
646621
2683
Dacă doriţi să citiţi întreaga corespondenţă,
11:05
and the excuses and the explanations given by the drug company,
209
649304
3290
scuzele şi explicaţiile companiei de medicamente,
11:08
you can see that written up in this week's edition
210
652594
2717
le puteţi vedea postate în ediţia din această săptămână
11:11
of PLOS Medicine.
211
655311
4367
a PLOS Medicine.
11:15
And the most staggering thing of all of this, to me,
212
659678
3859
Cel mai dureros lucru în toate acestea, pentru mine,
11:19
is that not only is this a problem, not only do we recognize
213
663537
3299
e nu numai că asta-i o problemă recunoscută,
11:22
that this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.
214
666836
4195
ci că a trebuit să suferim şi de false rezolvări.
11:26
We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.
215
671031
3058
Au fost oameni care au pretins că problema a fost rezolvată.
11:29
First of all, we had trials registers, and everybody said,
216
674089
2188
În primul rând, există registrele de studii şi toţi spun: „Oh, e OK".
11:32
oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,
217
676277
3603
Îi vom pune pe toţi să-şi înregistreze studiile, vor posta protocolul,
11:35
they'll say what they're going to do before they do it,
218
679880
2024
vor descrie ce vor face înainte de a începe
11:37
and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials which
219
681904
2121
şi apoi vom putea verifica şi vedea dacă toate studiile
11:39
have been conducted and completed have been published.
220
684025
2468
care s-au făcut şi s-au încheiat au fost publicate sau nu.
11:42
But people didn't bother to use those registers.
221
686493
2196
Dar lumea nu se înghesuie să folosească acele registre.
11:44
And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,
222
688689
2619
Apoi intră pe fir Comitetul Internaţional al Editorilor de Reviste Medicale
11:47
and they said, oh, well, we will hold the line.
223
691308
1543
şi ei spun: „Oh, da, vom fi pe fază.
11:48
We won't publish any journals, we won't publish any trials,
224
692851
2633
Nu vom publica în nicio revistă niciun studiu
11:51
unless they've been registered before they began.
225
695484
2682
ce nu a fost înregistrat înainte de a începe."
11:54
But they didn't hold the line. In 2008, a study was conducted
226
698166
3531
Dar ei nu au fost pe fază.
În 2008 s-a făcut un studiu
În 2008 s-a făcut un studiu
11:57
which showed that half of all of trials published by journals
227
701697
3015
care a arătat că jumătate din toate studiile publicate în reviste
12:00
edited by members of the ICMJE
228
704712
2667
editate de membri ai CIERM
12:03
weren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.
229
707379
4813
nu au fost înregistrate corespunzător, iar un sfert nefiind înregistrate deloc.
12:08
And then finally, the FDA Amendment Act was passed
230
712192
2801
Şi ultima, Actul de Amendament
al FDA a fost votat
al FDA a fost votat
12:10
a couple of years ago saying that everybody who conducts
231
714993
2349
acum câţiva ani, ce stipulează că oricine ar face un studiu
12:13
a trial must post the results of that trial within one year.
232
717342
3443
trebuie să publice rezultatele acestuia în termen de un an.
12:16
And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,
233
720785
4096
În BMJ, în primul număr din anul 2012, în ianuarie,
12:20
you can see a study which looks to see if people kept
234
724881
2704
există un studiu ce se ocupă cu respectarea
12:23
to that ruling, and it turns out that only one in five
235
727585
3719
acestei legi şi din acesta reiese că doar unul din cinci
12:27
have done so.
236
731304
2864
a făcut asta.
12:30
This is a disaster.
237
734168
3283
Dezastru.
12:33
We cannot know the true effects of the medicines
238
737451
3564
Nu putem cunoaşte adevăratele efectele ale medicamentelor
12:36
that we prescribe if we do not have access
239
741015
3216
pe care le prescriem, dacă nu avem acces
12:40
to all of the information.
240
744231
3180
la toate informaţiile.
12:43
And this is not a difficult problem to fix.
241
747411
3959
Şi asta nu e greu de făcut.
12:47
We need to force people to publish all trials
242
751370
5128
Trebuie să forţăm lumea să publice
toate studiile
toate studiile
12:52
conducted in humans, including the older trials,
243
756498
2971
făcute pe oameni, inclusiv pe cele mai vechi,
12:55
because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,
244
759469
3945
pentru că legea cere publicarea doar a studiilor făcute după 2008
12:59
and I don't know what world it is in which we're only
245
763414
2613
şi nu ştiu ce fel de lume e cea în care se practică medicina
13:01
practicing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.
246
766027
4456
doar pe baza studiilor care s-au încheiat în ultimii doi ani.
13:06
We need to publish all trials in humans,
247
770483
2105
Trebuie publicate toate studiile pe oameni,
13:08
including the older trials, for all drugs in current use,
248
772588
3074
inclusiv cele mai vechi, pentru toate medicamentele în uz curent
13:11
and you need to tell everyone you know
249
775662
2916
şi trebuie să le spuneţi tuturor cunoscuţilor
13:14
that this is a problem and that it has not been fixed.
250
778578
3442
că asta e o problemă nerezolvată.
13:17
Thank you very much. (Applause)
251
782020
2951
Vă mulţumesc. (Aplauze)
13:20
(Applause)
252
784971
3273
(Aplauze)
ABOUT THE SPEAKER
Ben Goldacre - DebunkerBen Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks.
Why you should listen
"It was the MMR story that finally made me crack," begins the Bad Science manifesto, referring to the sensationalized -- and now-refuted -- link between vaccines and autism. With that sentence Ben Goldacre fired the starting shot of a crusade waged from the pages of The Guardian from 2003 to 2011, on an addicitve Twitter feed, and in bestselling books, including Bad Science and his latest, Bad Pharma, which puts the $600 billion global pharmaceutical industry under the microscope. What he reveals is a fascinating, terrifying mess.
Goldacre was trained in medicine at Oxford and London, and works as an academic in epidemiology. Helped along by this inexhaustible supply of material, he also travels the speaking circuit, promoting skepticism and nerdish curiosity with fire, wit, fast delivery and a lovable kind of exasperation. (He might even convince you that real science, sober reporting and reason are going to win in the end.)
As he writes, "If you're a journalist who misrepresents science for the sake of a headline, a politician more interested in spin than evidence, or an advertiser who loves pictures of molecules in little white coats, then beware: your days are numbered."
Ben Goldacre | Speaker | TED.com