TEDMED 2012
Ben Goldacre: What doctors don't know about the drugs they prescribe
Бен Голдакр: Чего не знают врачи, когда назначают нам лекарства
Filmed:
Readability: 5
2,501,600 views
Результаты исследований новых лекарств должны быть опубликованы и доступны всем специалистам. Однако в действительности значительная часть отрицательных или неубедительных результатов не публикуется, что оставляет врачей и учёных в неведении. В этом волнующем выступлении Бен Голдакр объясняет, чем же так опасны эти неопубликованные отрицательные данные и почему они вводят в заблуждение.
Ben Goldacre - Debunker
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Double-click the English transcript below to play the video.
00:16
Hi. So, this chap here,
0
671
2785
Здравствуйте. Этот человек думает,
00:19
he thinks he can tell you the future.
1
3456
2262
что он может предсказывать будущее.
00:21
His name is Nostradamus, although here the Sun have
2
5718
1979
Его зовут Нострадамус,
хотя здесь «Сан» [британская газета]
хотя здесь «Сан» [британская газета]
00:23
made him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)
3
7697
3670
изобразила его немного похожим
на Шона Коннери. (Смех)
на Шона Коннери. (Смех)
00:27
And like most of you, I suspect, I don't really believe
4
11367
2903
Наверное, как большинство из вас, я не верю,
00:30
that people can see into the future.
5
14270
1108
что люди могут предсказывать будущее.
00:31
I don't believe in precognition, and every now and then,
6
15378
2704
Я не верю в предвидение, и когда мы слышим,
00:33
you hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,
7
18082
3182
что кому-то удалось предугадать то,
что случится в будущем —
что случится в будущем —
00:37
and that's probably because it was a fluke, and we only
8
21264
3059
по-видимому, это было чистой случайностью,
00:40
hear about the flukes and about the freaks.
9
24323
2615
и мы имеем дело с исключительными
и из ряда вон выходящими случаями.
и из ряда вон выходящими случаями.
00:42
We don't hear about all the times that people got stuff wrong.
10
26938
4079
Ведь мы не слышим обо всех тех случаях,
когда предсказания не сбываются.
когда предсказания не сбываются.
00:46
Now we expect that to happen with silly stories
11
31017
2160
Ничего страшного, если это
00:49
about precognition, but the problem is,
12
33177
3139
случается с безобидными предсказаниями,
но весь ужас в том,
но весь ужас в том,
00:52
we have exactly the same problem in academia
13
36316
3344
что точно такая же ситуация
наблюдается в науке
наблюдается в науке
00:55
and in medicine, and in this environment, it costs lives.
14
39660
4501
и в медицине, и в данном случае
это стоит человеческих жизней.
это стоит человеческих жизней.
01:00
So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,
15
44161
3365
Что касается предвидения, как выясняется,
01:03
just last year a researcher called Daryl Bem conducted
16
47526
2529
не далее как в прошлом году
учёный по имени Дэрил Бем
провёл исследование,
учёный по имени Дэрил Бем
провёл исследование,
01:05
a piece of research where he found evidence
17
50055
1836
в результате которого он обнаружил,
01:07
of precognitive powers in undergraduate students,
18
51891
3658
что студенты обладают силой предвидения,
01:11
and this was published in a peer-reviewed academic journal
19
55549
2574
и это было опубликовано
в рецензируемом научном журнале.
в рецензируемом научном журнале.
01:14
and most of the people who read this just said, "Okay, well,
20
58123
2281
Большинство прочитавших
об этом исследовании сказали:
об этом исследовании сказали:
01:16
fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I know
21
60404
2181
«Хорошо, но ведь это чистая случайность,
это исключительный случай, потому что я знаю:
это исключительный случай, потому что я знаю:
01:18
that if I did a study where I found no evidence
22
62585
2834
если я проведу исследование и не найду
01:21
that undergraduate students had precognitive powers,
23
65419
2512
у студентов никакой силы предвидения,
01:23
it probably wouldn't get published in a journal.
24
67931
3552
его не опубликуют в научном журнале».
01:27
And in fact, we know that that's true, because
25
71483
2855
И мы знаем, что это чистая правда,
01:30
several different groups of research scientists tried
26
74338
2529
потому что несколько групп учёных
01:32
to replicate the findings of this precognition study,
27
76867
3520
пытались воспроизвести результаты
этого исследования о силе предвидения,
этого исследования о силе предвидения,
01:36
and when they submitted it to the exact same journal,
28
80387
2635
и когда они представили свои результаты
в тот же самый журнал, им ответили:
в тот же самый журнал, им ответили:
01:38
the journal said, "No, we're not interested in publishing
29
83022
3152
«Мы не заинтересованы в публикации результатов повторных исследований.
01:42
replication. We're not interested in your negative data."
30
86174
4525
Мы не заинтересованы в ваших отрицательных результатах».
01:46
So this is already evidence of how, in the academic
31
90699
2754
Это — свидетельство того,
что в научной литературе
что в научной литературе
01:49
literature, we will see a biased sample of the true picture
32
93453
4870
мы видим выборочные данные,
не отражающие полной картины
не отражающие полной картины
01:54
of all of the scientific studies that have been conducted.
33
98323
3467
всех проведённых исследований.
01:57
But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.
34
101790
4429
Причём это происходит не только
в области теоретической психологии.
в области теоретической психологии.
02:02
It also happens in, for example, cancer research.
35
106219
4367
Это также происходит, например,
в области исследований рака.
в области исследований рака.
02:06
So in March, 2012, just one month ago, some researchers
36
110586
4077
В марте 2012 группа учёных
02:10
reported in the journal Nature how they had tried
37
114663
2896
сообщила в журнале Nature,
что они попытались воспроизвести
что они попытались воспроизвести
02:13
to replicate 53 different basic science studies looking at
38
117559
3846
53 фундаментальных исследования,
02:17
potential treatment targets in cancer,
39
121405
3555
касающихся потенциальных методов
лечения рака,
лечения рака,
02:20
and out of those 53 studies, they were only able
40
124960
2638
и из этих 53 исследований они смогли
02:23
to successfully replicate six.
41
127598
3076
воспроизвести только шесть.
02:26
Forty-seven out of those 53 were unreplicable.
42
130674
4333
47 из этих 53 исследований
было невозможно воспроизвести.
было невозможно воспроизвести.
02:30
And they say in their discussion that this is very likely
43
135007
3913
В обсуждении они говорят, что такое возможно,
видимо, потому, что в научной литературе
видимо, потому, что в научной литературе
02:34
because freaks get published.
44
138920
2639
публикуются результаты, полученные
благодаря чистой случайности.
благодаря чистой случайности.
02:37
People will do lots and lots and lots of different studies,
45
141559
2096
Учёные проводят огромное количество
различных исследований,
различных исследований,
02:39
and the occasions when it works they will publish,
46
143655
2120
и если они получают нужные результаты,
то их публикуют,
то их публикуют,
02:41
and the ones where it doesn't work they won't.
47
145775
1679
а все остальные результаты — нет.
02:43
And their first recommendation of how to fix this problem,
48
147454
3941
Главная рекомендация авторов
как исправить эту проблему —
как исправить эту проблему —
02:47
because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,
49
151395
3289
потому что это является проблемой,
ведь это загоняет нас в тупик —
ведь это загоняет нас в тупик —
02:50
their first recommendation of how to fix this problem
50
154684
1706
в том, что необходимо упростить
02:52
is to make it easier to publish negative results in science,
51
156390
3393
процесс публикации отрицательных
результатов научных исследований
результатов научных исследований
02:55
and to change the incentives so that scientists are
52
159783
2907
и создать стимулы, чтобы учёные
02:58
encouraged to post more of their negative results in public.
53
162690
4352
были заинтересованы в публикации
отрицательных результатов.
отрицательных результатов.
03:02
But it doesn't just happen in the very dry world
54
167042
3852
Самое страшное, что все эти вещи
происходят не только в области
происходят не только в области
03:06
of preclinical basic science cancer research.
55
170894
3851
фундаментальных исследований рака,
проводящихся в лабораториях.
проводящихся в лабораториях.
03:10
It also happens in the very real, flesh and blood
56
174745
3657
Всё это происходит в настоящей,
03:14
of academic medicine. So in 1980,
57
178402
3591
реальной медицине. Так, в 1980 г.
03:17
some researchers did a study on a drug called lorcainide,
58
181993
3008
группа учёных изучала лекарство
под названием лоркаинид.
под названием лоркаинид.
03:20
and this was an anti-arrhythmic drug,
59
185001
2331
Это антиаритмический препарат,
03:23
a drug that suppresses abnormal heart rhythms,
60
187332
2251
предотвращающий нарушения сердечного ритма.
03:25
and the idea was, after people have had a heart attack,
61
189598
2228
Идея была в том, что поскольку
после сердечного приступа
после сердечного приступа
03:27
they're quite likely to have abnormal heart rhythms,
62
191826
1537
сердечный ритм очень часто нарушается,
03:29
so if we give them a drug that suppresses abnormal heart
63
193363
2377
то если принимать лекарство,
нормализующее сердечный ритм,
нормализующее сердечный ритм,
03:31
rhythms, this will increase the chances of them surviving.
64
195740
3713
это увеличит шансы на выживание.
03:35
Early on its development, they did a very small trial,
65
199453
3008
В самом начале изучения этого лекарства
они провели небольшое клиническое исследование,
они провели небольшое клиническое исследование,
03:38
just under a hundred patients.
66
202461
1644
в котором участвовало менее ста пациентов.
03:40
Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.
67
204105
3652
Пятьдесят пациентов получали лоркаинид,
и 10 из них умерли.
и 10 из них умерли.
03:43
Another 50 patients got a dummy placebo sugar pill
68
207757
3043
Другие 50 пациентов получали плацебо
(таблетки из сахара,
(таблетки из сахара,
03:46
with no active ingredient, and only one of them died.
69
210800
2958
не содержащие лекарственного вещества),
и только один из них умер.
и только один из них умер.
03:49
So they rightly regarded this drug as a failure,
70
213758
2649
Учёные справедливо посчитали
этот препарат неудачным.
этот препарат неудачным.
03:52
and its commercial development was stopped, and because
71
216407
2869
Его разработка была прекращена,
и из-за этого результаты
и из-за этого результаты
03:55
its commercial development was stopped, this trial was never published.
72
219276
4348
этого исследования не были опубликованы.
03:59
Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,
73
223624
5397
К сожалению, в течение
следующих 5-10 лет такие лекарства,
следующих 5-10 лет такие лекарства,
04:04
other companies had the same idea about drugs that would
74
229021
3825
предотвращающие развитие аритмии
после сердечного приступа,
после сердечного приступа,
04:08
prevent arrhythmias in people who have had heart attacks.
75
232846
2592
начали разрабатывать другие компании.
04:11
These drugs were brought to market. They were prescribed
76
235438
1720
Эти лекарства были выпущены на рынок.
Они назначались очень широко,
Они назначались очень широко,
04:13
very widely because heart attacks are a very common thing,
77
237158
3412
потому что сердечный приступ —
вещь очень распространённая.
вещь очень распространённая.
04:16
and it took so long for us to find out that these drugs
78
240570
3843
Чтобы понять, что эти лекарства
увеличивают смертность,
увеличивают смертность,
04:20
also caused an increased rate of death
79
244413
2911
потребовалось много времени.
04:23
that before we detected that safety signal,
80
247324
2747
Прежде чем мы обнаружили
этот сигнал опасности,
этот сигнал опасности,
04:25
over 100,000 people died unnecessarily in America
81
250071
6051
в Америке от приёма
противоаритмических средств
противоаритмических средств
04:32
from the prescription of anti-arrhythmic drugs.
82
256122
3451
неоправданно умерли
более 100 000 человек.
более 100 000 человек.
04:35
Now actually, in 1993,
83
259573
3598
В 1993 году учёные, которые проводили
04:39
the researchers who did that 1980 study, that early study,
84
263171
3560
то начальное исследование 1980 года,
04:42
published a mea culpa, an apology to the scientific community,
85
266731
3841
опубликовали извинение перед научным сообществом,
04:46
in which they said, "When we carried out our study in 1980,
86
270572
3125
в котором они сказали: «Когда мы
проводили наше исследование в 1980 году,
проводили наше исследование в 1980 году,
04:49
we thought that the increased death rate that occurred
87
273697
1936
мы полагали,
04:51
in the lorcainide group was an effect of chance."
88
275633
3358
что повышенная смертность от лоркаинида
была обусловлена игрой случая».
была обусловлена игрой случая».
04:54
The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,
89
278991
2032
Разработка лоркаинида была остановлена
по коммерческим причинам,
по коммерческим причинам,
04:56
and this study was never published;
90
281023
1638
и исследование так и не опубликовали.
04:58
it's now a good example of publication bias.
91
282661
2386
Это яркий пример предвзятости публикаций.
05:00
That's the technical term for the phenomenon where
92
285047
1891
Так называется явление,
05:02
unflattering data gets lost, gets unpublished, is left
93
286938
4238
когда разочаровывающие данные теряются,
не публикуются и бесследно пропадают.
не публикуются и бесследно пропадают.
05:07
missing in action, and they say the results described here
94
291176
3371
В своём извинении учёные отметили,
что полученные ими тогда результаты
что полученные ими тогда результаты
05:10
"might have provided an early warning of trouble ahead."
95
294547
4808
«возможно, могли бы заблаговременно
предупредить о надвигающейся угрозе».
предупредить о надвигающейся угрозе».
05:15
Now these are stories from basic science.
96
299355
3213
Но это всё были истории,
05:18
These are stories from 20, 30 years ago.
97
302568
4787
которые происходили 20, 30 лет назад.
05:23
The academic publishing environment is very different now.
98
307355
3147
Сейчас публикация научных исследований
происходит совершенно по-другому.
происходит совершенно по-другому.
05:26
There are academic journals like "Trials," the open access journal,
99
310502
3995
Сейчас у нас есть такие научные журналы,
как «Клинические исследования» —
как «Клинические исследования» —
05:30
which will publish any trial conducted in humans
100
314497
2655
журнал открытого доступа, публикующий
все клинические исследования с участием человека
все клинические исследования с участием человека
05:33
regardless of whether it has a positive or a negative result.
101
317152
3303
независимо от результата:
положительные и отрицательные.
положительные и отрицательные.
05:36
But this problem of negative results that go missing in action
102
320455
3969
Но проблема отрицательных результатов,
которые бесследно пропадают,
которые бесследно пропадают,
05:40
is still very prevalent. In fact it's so prevalent
103
324424
3559
по-прежнему очень актуальна.
Фактически, она настолько актуальна,
Фактически, она настолько актуальна,
05:43
that it cuts to the core of evidence-based medicine.
104
327983
5851
что подрывает самые основы
доказательной медицины.
доказательной медицины.
05:49
So this is a drug called reboxetine, and this is a drug
105
333834
3015
Есть лекарство под названием ребоксетин,
05:52
that I myself have prescribed. It's an antidepressant.
106
336849
2535
я сам выписывал его своим пациентам.
Это антидепрессант.
Это антидепрессант.
05:55
And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studies
107
339384
2536
Я очень дотошный врач и изучил все
доступные исследования этого препарата.
доступные исследования этого препарата.
05:57
that I could on this drug. I read the one study that was published
108
341920
3052
Одно из опубликованных исследований показывало,
06:00
that showed that reboxetine was better than placebo,
109
344972
2947
что ребоксетин лучше, чем плацебо,
06:03
and I read the other three studies that were published
110
347919
1864
и три других исследования,
которые были опубликованы,
которые были опубликованы,
06:05
that showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,
111
349783
3571
демонстрировали, что ребоксетин был
не хуже всех других антидепрессантов.
не хуже всех других антидепрессантов.
06:09
and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,
112
353354
2187
И поскольку этому пациенту
другие антидепрессанты не подошли,
другие антидепрессанты не подошли,
06:11
I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.
113
355541
2466
я подумал, что раз ребоксетин не хуже,
то стоит его попробовать.
то стоит его попробовать.
06:13
But it turned out that I was misled. In fact,
114
358007
3392
Однако оказалось, что я был
введён в заблуждение. На самом деле
введён в заблуждение. На самом деле
06:17
seven trials were conducted comparing reboxetine
115
361399
2449
было проведено семь исследований,
сравнивающих ребоксетин и плацебо,
сравнивающих ребоксетин и плацебо,
06:19
against a dummy placebo sugar pill. One of them
116
363848
2712
таблетки из сахара. Одно из них
было положительным и было опубликовано,
было положительным и было опубликовано,
06:22
was positive and that was published, but six of them
117
366560
2312
а шесть других
06:24
were negative and they were left unpublished.
118
368872
4048
были отрицательными и остались неопубликованными.
06:28
Three trials were published comparing reboxetine
119
372920
1739
Также были опубликованы три исследования,
где ребоксетин сравнивался
где ребоксетин сравнивался
06:30
against other antidepressants in which reboxetine
120
374659
2226
с другими антидепрессантами
и в которых ребоксетин
и в которых ребоксетин
06:32
was just as good, and they were published,
121
376885
1793
был ничуть не хуже.
06:34
but three times as many patients' worth of data was collected
122
378678
4389
Однако данные в три раза большего количества пациентов,
06:38
which showed that reboxetine was worse than
123
383067
1871
которые показывали, что ребоксетин был хуже,
06:40
those other treatments, and those trials were not published.
124
384938
4701
чем другие лекарства, не были опубликованы.
06:45
I felt misled.
125
389639
3759
Я чувствовал себя обманутым.
06:49
Now you might say, well, that's an extremely unusual example,
126
393398
2130
Вы можете сказать, что это исключение,
06:51
and I wouldn't want to be guilty of the same kind of
127
395528
2008
и я сам не хотел бы проявить
06:53
cherry-picking and selective referencing
128
397536
2981
избирательный подход и субъективность,
06:56
that I'm accusing other people of.
129
400517
1791
в которых я обвиняю других.
06:58
But it turns out that this phenomenon of publication bias
130
402308
1884
Но оказывается, что явление
предвзятости публикаций
предвзятости публикаций
07:00
has actually been very, very well studied.
131
404192
2127
на самом деле очень хорошо изучено.
07:02
So here is one example of how you approach it.
132
406319
2218
Вот только один пример.
07:04
The classic model is, you get a bunch of studies where
133
408537
2440
Классическая модель: вы берёте ряд исследований,
07:06
you know that they've been conducted and completed,
134
410977
2185
причём вы знаете, что они были проведены и завершены,
07:09
and then you go and see if they've been published anywhere
135
413162
2321
и смотрите, были ли они опубликованы где-нибудь
07:11
in the academic literature. So this took all of the trials
136
415483
2863
в научной литературе.
Здесь представлены все исследования,
Здесь представлены все исследования,
07:14
that had ever been conducted on antidepressants
137
418346
2154
что когда-либо проводились по антидепрессантам
и были одобрены за 15-летний период
и были одобрены за 15-летний период
07:16
that were approved over a 15-year period by the FDA.
138
420500
3642
FDA [Федеральным агентством США
по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами].
по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами].
07:20
They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.
139
424142
3756
Точнее, это все исследования, которые
были представлены FDA для регистрации этих лекарств.
были представлены FDA для регистрации этих лекарств.
07:23
So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,
140
427898
3200
Так что это не все исследования,
которые когда-либо проводились по этим препаратам.
которые когда-либо проводились по этим препаратам.
07:26
because we can never know if we have those,
141
431098
2098
Обо всех мы можем так никогда и не узнать,
07:29
but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.
142
433196
3494
но это те исследования, которые были проведены
для получения разрешения на реализацию препарата.
для получения разрешения на реализацию препарата.
07:32
And then they went to see if these trials had been published
143
436690
2349
Авторы этой работы посмотрели, какие
из этих исследований были опубликованы
из этих исследований были опубликованы
07:34
in the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.
144
439039
2572
в рецензируемой научной литературе.
И вот что они обнаружили.
И вот что они обнаружили.
07:37
It was pretty much a 50-50 split. Half of these trials
145
441611
3169
Результаты этих исследований примерно
делились пополам: в половине из них
делились пополам: в половине из них
07:40
were positive, half of them were negative, in reality.
146
444780
3597
результаты были положительными,
а в половине — отрицательными.
а в половине — отрицательными.
07:44
But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,
147
448377
4741
Однако картина исследований, опубликованных
в рецензируемых научных изданиях,
в рецензируемых научных изданиях,
07:49
what they found was a very different picture.
148
453118
2234
была совершенно иной.
07:51
Only three of the negative trials were published,
149
455352
4372
Из исследований с отрицательными результатами
были опубликованы только три, в то время как
были опубликованы только три, в то время как
07:55
but all but one of the positive trials were published.
150
459724
4642
из исследований с положительными результатами
были опубликованы все, кроме одного.
были опубликованы все, кроме одного.
08:00
Now if we just flick back and forth between those two,
151
464366
3761
Теперь, если мы вернёмся назад и сравним их,
08:04
you can see what a staggering difference there was
152
468127
2594
вы можете видеть,
какая шокирующая разница была
какая шокирующая разница была
08:06
between reality and what doctors, patients,
153
470721
3450
между реальностью и тем, что врачи, пациенты,
08:10
commissioners of health services, and academics
154
474171
2622
поставщики медицинских услуг и учёные
08:12
were able to see in the peer-reviewed academic literature.
155
476793
3281
могли прочитать в рецензируемой научной литературе.
08:15
We were misled, and this is a systematic flaw
156
480074
4454
Мы были введены в заблуждение,
и это системный дефект,
и это системный дефект,
08:20
in the core of medicine.
157
484528
3330
лежащий в самой основе медицины.
08:23
In fact, there have been so many studies conducted on
158
487858
2663
Что интересно — проведено уже
так много исследований
так много исследований
08:26
publication bias now, over a hundred, that they've been
159
490521
3384
о предвзятости публикаций,
более ста, что они были
более ста, что они были
08:29
collected in a systematic review, published in 2010,
160
493905
3194
проанализированы в систематическом обзоре,
опубликованном в 2010 году,
опубликованном в 2010 году,
08:32
that took every single study on publication bias
161
497099
2766
в который вошли все исследования
о предвзятости публикаций,
о предвзятости публикаций,
08:35
that they could find.
162
499865
1299
которые были найдены.
08:37
Publication bias affects every field of medicine.
163
501164
2852
Предвзятость публикаций затрагивает
все области медицины.
все области медицины.
08:39
About half of all trials, on average, go missing in action,
164
504016
4313
В среднем около половины
всех исследований бесследно пропадает,
всех исследований бесследно пропадает,
08:44
and we know that positive findings are around twice as likely
165
508329
3058
и мы знаем, что положительные результаты публикуются
08:47
to be published as negative findings.
166
511387
3054
в два раза чаще, чем отрицательные,
08:50
This is a cancer at the core of evidence-based medicine.
167
514441
4061
и это раковая опухоль в самом сердце
доказательной медицины.
доказательной медицины.
08:54
If I flipped a coin 100 times but then
168
518502
3871
Если бы я подбросил монету 100 раз
08:58
withheld the results from you from half of those tosses,
169
522373
3259
и скрыл от вас результаты половины этих бросков,
09:01
I could make it look as if I had a coin that always came up heads.
170
525632
3400
это выглядело бы так, как будто
у моей монеты всегда выпадает орёл.
у моей монеты всегда выпадает орёл.
09:04
But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.
171
529032
1806
Но это не значит, что у моей монеты
с обеих сторон орёл.
с обеих сторон орёл.
09:06
That would mean that I was a chancer
172
530853
1712
Это значит, что я аферист,
09:08
and you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)
173
532565
3114
а вы — идиоты, потому что позволили мне это.
(Смех)
(Смех)
09:11
But this is exactly what we blindly tolerate
174
535679
3637
Но ведь именно это мы допускаем
09:15
in the whole of evidence-based medicine.
175
539316
3789
во всей доказательной медицине.
09:19
And to me, this is research misconduct.
176
543105
4432
Я считаю, что это нарушение
правил проведения исследований.
правил проведения исследований.
09:23
If I conducted one study and I withheld
177
547537
2743
Ведь если бы я провёл одно исследование
09:26
half of the data points from that one study,
178
550280
3000
и скрыл половину полученных в нём результатов,
09:29
you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.
179
553280
4707
вы бы справедливо обвинили меня
в фальсификации его результатов.
в фальсификации его результатов.
09:33
And yet, for some reason, if somebody conducts
180
557987
2783
И тем не менее, по непонятным причинам,
если кто-то проводит 10 исследований,
если кто-то проводит 10 исследований,
09:36
10 studies but only publishes the five that give the result that they want,
181
560770
4558
но публикует только 5,
в которых получены нужные результаты,
в которых получены нужные результаты,
09:41
we don't consider that to be research misconduct.
182
565328
2788
мы не считаем это нарушением.
09:44
And when that responsibility is diffused between
183
568116
2567
Когда ответственность распределена
09:46
a whole network of researchers, academics,
184
570683
3161
между исследователями, научными сотрудниками,
09:49
industry sponsors, journal editors, for some reason
185
573844
3528
спонсорами, редакторами журналов,
по каким-то непонятным причинам
по каким-то непонятным причинам
09:53
we find it more acceptable,
186
577372
1453
мы находим это более приемлемым,
09:54
but the effect on patients is damning.
187
578825
3675
однако это оказывает
убийственный эффект на больных.
убийственный эффект на больных.
09:58
And this is happening right now, today.
188
582500
5018
И всё это происходит прямо сейчас, сегодня.
10:03
This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drug
189
587518
2711
Вот препарат под названием «Тамифлю».
10:06
which governments around the world have spent billions
190
590229
2596
Страны всего мира потратили миллиарды
10:08
and billions of dollars on stockpiling,
191
592825
2572
и миллиарды долларов на его закупку,
10:11
and we've stockpiled Tamiflu in panic,
192
595397
3148
в панике запасая тамифлю и веря,
10:14
in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.
193
598545
3949
что он снижает частоту осложнений гриппа.
10:18
Complications is a medical euphemism for pneumonia
194
602494
2684
Осложнения — это медицинский эвфемизм
10:21
and death. (Laughter)
195
605178
4814
для пневмонии и смерти. (Смех)
10:25
Now when the Cochrane systematic reviewers
196
609992
3208
Когда составители Кокрановского
систематического обзора
систематического обзора
10:29
were trying to collect together all of the data from all
197
613200
2525
попытались собрать все данные всех
когда-либо проводившихся исследований,
когда-либо проводившихся исследований,
10:31
of the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,
198
615725
3648
оценивавших эффективность тамифлю
в предотвращении осложнений гриппа,
в предотвращении осложнений гриппа,
10:35
they found that several of those trials were unpublished.
199
619373
2951
они обнаружили, что несколько исследований
не были опубликованы,
не были опубликованы,
10:38
The results were unavailable to them.
200
622324
1842
и их результаты были недоступны.
10:40
And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,
201
624166
3964
Когда они начали получать описания
этих исследований с помощью различных средств —
этих исследований с помощью различных средств —
10:44
through Freedom of Information Act requests, through
202
628130
1682
используя Закон о свободе доступа к информации,
изводя запросами различные организации —
изводя запросами различные организации —
10:45
harassing various different organizations, what they found was inconsistent.
203
629812
4809
они обнаружили, что их результаты
не соответствовали результатам
опубликованных исследований.
не соответствовали результатам
опубликованных исследований.
10:50
And when they tried to get a hold of the clinical study reports,
204
634621
2466
А когда они попытались получить
отчёты о клинических исследованиях,
отчёты о клинических исследованиях,
10:52
the 10,000-page long documents that have
205
637087
3046
длиннющие документы в 10 000 страниц,
10:56
the best possible rendition of the information,
206
640133
3600
в которых содержится
максимально полная информация,
максимально полная информация,
10:59
they were told they weren't allowed to have them.
207
643733
2888
им сказали, что это невозможно.
11:02
And if you want to read the full correspondence
208
646621
2683
Если хотите почитать всю переписку
11:05
and the excuses and the explanations given by the drug company,
209
649304
3290
с оправданиями и объяснениями фармацевтической компании,
11:08
you can see that written up in this week's edition
210
652594
2717
вы найдёте всё это в выпуске PLOS Medicine
11:11
of PLOS Medicine.
211
655311
4367
на этой неделе.
11:15
And the most staggering thing of all of this, to me,
212
659678
3859
Но меня больше всего шокирует даже не то,
11:19
is that not only is this a problem, not only do we recognize
213
663537
3299
что это не считается проблемой,
что мы не признаем,
что мы не признаем,
11:22
that this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.
214
666836
4195
что это проблема, а то, что она
почему-то считается решённой.
почему-то считается решённой.
11:26
We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.
215
671031
3058
Ведь мы только делаем вид,
что решили эту проблему.
что решили эту проблему.
11:29
First of all, we had trials registers, and everybody said,
216
674089
2188
Сначала мы создали
регистры исследований, и все сказали:
регистры исследований, и все сказали:
11:32
oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,
217
676277
3603
ну и хорошо. Все компании будут
регистрировать свои исследования,
публиковать протокол,
регистрировать свои исследования,
публиковать протокол,
11:35
they'll say what they're going to do before they do it,
218
679880
2024
говорить, что они собираются делать,
до начала исследований,
до начала исследований,
11:37
and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials which
219
681904
2121
и тогда мы сможем всё проверить
и посмотреть, все ли исследования,
и посмотреть, все ли исследования,
11:39
have been conducted and completed have been published.
220
684025
2468
которые были проведены и завершены,
были опубликованы.
были опубликованы.
11:42
But people didn't bother to use those registers.
221
686493
2196
Но всё дело в том, что никто не спешит
использовать эти регистры.
использовать эти регистры.
11:44
And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,
222
688689
2619
Тогда за дело взялся Международный
комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE),
комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE),
11:47
and they said, oh, well, we will hold the line.
223
691308
1543
и они сказали:
хорошо, а мы не будем их публиковать.
хорошо, а мы не будем их публиковать.
11:48
We won't publish any journals, we won't publish any trials,
224
692851
2633
Мы не опубликуем их результаты
ни в одном журнале,
мы не опубликуем ни одного исследования,
ни в одном журнале,
мы не опубликуем ни одного исследования,
11:51
unless they've been registered before they began.
225
695484
2682
если они не зарегистрируются
прежде, чем начинать исследование.
прежде, чем начинать исследование.
11:54
But they didn't hold the line. In 2008, a study was conducted
226
698166
3531
Но они не сдержали слова.
В 2008 году был сделан анализ,
В 2008 году был сделан анализ,
11:57
which showed that half of all of trials published by journals
227
701697
3015
который показал, что половина
всех исследований, опубликованных
всех исследований, опубликованных
12:00
edited by members of the ICMJE
228
704712
2667
в журналах под редакцией членов ICMJE,
12:03
weren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.
229
707379
4813
не были должным образом зарегистрированы,
а четверть из них не были зарегистрированы вообще.
а четверть из них не были зарегистрированы вообще.
12:08
And then finally, the FDA Amendment Act was passed
230
712192
2801
Наконец, пару лет назад была принята
поправка к Закону FDA,
поправка к Закону FDA,
12:10
a couple of years ago saying that everybody who conducts
231
714993
2349
в которой говорится, что все компании,
проводящие исследования,
проводящие исследования,
12:13
a trial must post the results of that trial within one year.
232
717342
3443
должны опубликовать результаты
этих исследований в течение одного года.
этих исследований в течение одного года.
12:16
And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,
233
720785
4096
В первом номере «Британского медицинского
журнала» за январь 2012 года
журнала» за январь 2012 года
12:20
you can see a study which looks to see if people kept
234
724881
2704
был опубликован анализ соответствия.
12:23
to that ruling, and it turns out that only one in five
235
727585
3719
Оказалось, что только одна компания из пяти
12:27
have done so.
236
731304
2864
сделала это.
12:30
This is a disaster.
237
734168
3283
Это настоящая катастрофа.
12:33
We cannot know the true effects of the medicines
238
737451
3564
Мы не можем знать истинные эффекты лекарств,
12:36
that we prescribe if we do not have access
239
741015
3216
которые назначаем, если у нас нет доступа
12:40
to all of the information.
240
744231
3180
ко всей информации.
12:43
And this is not a difficult problem to fix.
241
747411
3959
И эту проблему совсем несложно решить.
12:47
We need to force people to publish all trials
242
751370
5128
Нужно сделать обязательной
публикацию всех проводимых исследований
публикацию всех проводимых исследований
12:52
conducted in humans, including the older trials,
243
756498
2971
с участием человека,
включая все прошлые исследования,
включая все прошлые исследования,
12:55
because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,
244
759469
3945
потому что поправка к Закону FDA требует
публиковать только те исследования,
которые были проведены после 2008 года,
публиковать только те исследования,
которые были проведены после 2008 года,
12:59
and I don't know what world it is in which we're only
245
763414
2613
и я не знаю, в каком же это мире мы живём,
13:01
practicing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.
246
766027
4456
если мы практикуем медицину на основе
исследований, завершённых в последние два года.
исследований, завершённых в последние два года.
13:06
We need to publish all trials in humans,
247
770483
2105
Нужно опубликовать
все исследования с участием человека,
все исследования с участием человека,
13:08
including the older trials, for all drugs in current use,
248
772588
3074
включая самые ранние, для всех препаратов,
используемых в настоящее время.
используемых в настоящее время.
13:11
and you need to tell everyone you know
249
775662
2916
А вы должны рассказать всем,
кого вы знаете,
кого вы знаете,
13:14
that this is a problem and that it has not been fixed.
250
778578
3442
что это — проблема и что она не была решена.
13:17
Thank you very much. (Applause)
251
782020
2951
Большое спасибо. (Аплодисменты)
13:20
(Applause)
252
784971
3273
(Аплодисменты)
ABOUT THE SPEAKER
Ben Goldacre - DebunkerBen Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks.
Why you should listen
"It was the MMR story that finally made me crack," begins the Bad Science manifesto, referring to the sensationalized -- and now-refuted -- link between vaccines and autism. With that sentence Ben Goldacre fired the starting shot of a crusade waged from the pages of The Guardian from 2003 to 2011, on an addicitve Twitter feed, and in bestselling books, including Bad Science and his latest, Bad Pharma, which puts the $600 billion global pharmaceutical industry under the microscope. What he reveals is a fascinating, terrifying mess.
Goldacre was trained in medicine at Oxford and London, and works as an academic in epidemiology. Helped along by this inexhaustible supply of material, he also travels the speaking circuit, promoting skepticism and nerdish curiosity with fire, wit, fast delivery and a lovable kind of exasperation. (He might even convince you that real science, sober reporting and reason are going to win in the end.)
As he writes, "If you're a journalist who misrepresents science for the sake of a headline, a politician more interested in spin than evidence, or an advertiser who loves pictures of molecules in little white coats, then beware: your days are numbered."
Ben Goldacre | Speaker | TED.com