TEDMED 2012
Ben Goldacre: What doctors don't know about the drugs they prescribe
Ben Goldacre: Quello che i medici non sanno dei farmaci che prescrivono
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Quando viene sperimentato un nuovo farmaco, i risultati degli esperimenti dovrebbero essere pubblicati per il resto del mondo medico -- eppure la maggior parte delle volte, le scoperte negative o inconcludenti non vengono segnalate, lasciando medici e ricercatori all'oscuro. In questo discorso appassionato, Ben Goldacre spiega perché questi casi di dati negativi non segnalati sono particolarmente fuorvianti e pericolosi.
Ben Goldacre - Debunker
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
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00:16
Hi. So, this chap here,
0
671
2785
Buongiorno. Bene, questo tipo qui,
00:19
he thinks he can tell you the future.
1
3456
2262
pensa di poter prevedere il futuro.
00:21
His name is Nostradamus, although here the Sun have
2
5718
1979
Si chiama Nostradamus, anche se qui il Sun
00:23
made him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)
3
7697
3670
lo fa somigliare più a Sean Connery.
(Risate)
(Risate)
00:27
And like most of you, I suspect, I don't really believe
4
11367
2903
Come molti di voi, immagino, io non credo
00:30
that people can see into the future.
5
14270
1108
si possa prevedere il futuro.
00:31
I don't believe in precognition, and every now and then,
6
15378
2704
Non credo nella preveggenza e, di tanto in tanto,
00:33
you hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,
7
18082
3182
si sente dire che qualcuno è riuscito a prevedere il futuro,
00:37
and that's probably because it was a fluke, and we only
8
21264
3059
probabilmente per puro caso, e
00:40
hear about the flukes and about the freaks.
9
24323
2615
solo i colpi di fortuna e le stranezze fanno notizia.
00:42
We don't hear about all the times that people got stuff wrong.
10
26938
4079
Non sentiamo mai parlare di tutte le previsioni che la gente ha sbagliato.
00:46
Now we expect that to happen with silly stories
11
31017
2160
Pensiamo che sia così solo per le storielle
00:49
about precognition, but the problem is,
12
33177
3139
sulla preveggenza, mentre il problema è
00:52
we have exactly the same problem in academia
13
36316
3344
che la stessa situazione si verifica in ambito accademico
00:55
and in medicine, and in this environment, it costs lives.
14
39660
4501
e medico e, in questo ambito, costa vite.
01:00
So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,
15
44161
3365
In primo luogo, pensando solo alla preveggenza, si è scoperto
01:03
just last year a researcher called Daryl Bem conducted
16
47526
2529
proprio l'anno scorso un ricercatore di nome Daryl Bem ha diretto
01:05
a piece of research where he found evidence
17
50055
1836
una ricerca in cui ha trovato prove
01:07
of precognitive powers in undergraduate students,
18
51891
3658
di poteri di chiaroveggenza negli studenti universitari,
01:11
and this was published in a peer-reviewed academic journal
19
55549
2574
ed è stato pubblicato in una rivista accademica
01:14
and most of the people who read this just said, "Okay, well,
20
58123
2281
e gran parte di chi l'ha letta si è detta "Ok,
01:16
fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I know
21
60404
2181
mi sta bene, ma credo che sia un caso, è uno scherzo, perché so
01:18
that if I did a study where I found no evidence
22
62585
2834
che se facessi una ricerca in cui non trovo prove
01:21
that undergraduate students had precognitive powers,
23
65419
2512
di chiaroveggenza negli studenti universitari
01:23
it probably wouldn't get published in a journal.
24
67931
3552
probabilmente non verrebbe pubblicata su una rivista.
01:27
And in fact, we know that that's true, because
25
71483
2855
E di fatto, sappiamo che è vero, perché
01:30
several different groups of research scientists tried
26
74338
2529
diversi gruppi di ricercatori hanno tentato
01:32
to replicate the findings of this precognition study,
27
76867
3520
di replicare le scoperte di questo studio sulla preveggenza,
01:36
and when they submitted it to the exact same journal,
28
80387
2635
e quando le hanno sottoposte alla stessa rivista,
01:38
the journal said, "No, we're not interested in publishing
29
83022
3152
la rivista ha detto, "No, non ci interessa pubblicare
01:42
replication. We're not interested in your negative data."
30
86174
4525
repliche. Non siamo interessati ai vostri dati negativi."
01:46
So this is already evidence of how, in the academic
31
90699
2754
Questa è già una prova di come, in letteratura accademica,
01:49
literature, we will see a biased sample of the true picture
32
93453
4870
si vada a creare un campione distorto della reale situazione
01:54
of all of the scientific studies that have been conducted.
33
98323
3467
di tutti gli studi scientifici condotti.
01:57
But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.
34
101790
4429
Ma non succede solo nell'asettico mondo accademico della psicologia.
02:02
It also happens in, for example, cancer research.
35
106219
4367
Succede anche, per esempio, nella ricerca sul cancro.
02:06
So in March, 2012, just one month ago, some researchers
36
110586
4077
A marzo 2012, solo un mese fa, alcuni ricercatori
02:10
reported in the journal Nature how they had tried
37
114663
2896
hanno riportato sulla rivista Nature di come avessero tentato
02:13
to replicate 53 different basic science studies looking at
38
117559
3846
di replicare 53 diverse ricerche scientifiche in cerca
02:17
potential treatment targets in cancer,
39
121405
3555
di potenziali trattamenti per il cancro,
02:20
and out of those 53 studies, they were only able
40
124960
2638
e di queste 53 ricerche, sono stati in grado di replicarne
02:23
to successfully replicate six.
41
127598
3076
con successo solo 6.
02:26
Forty-seven out of those 53 were unreplicable.
42
130674
4333
47 di quelle 53 non erano replicabili.
02:30
And they say in their discussion that this is very likely
43
135007
3913
E nella loro discussione dicono che è molto probabilmente
02:34
because freaks get published.
44
138920
2639
perché vengono pubblicate le anomalie.
02:37
People will do lots and lots and lots of different studies,
45
141559
2096
Si fanno tantissime ricerche diverse,
02:39
and the occasions when it works they will publish,
46
143655
2120
e se i risultati sono positivi vengono pubblicati,
02:41
and the ones where it doesn't work they won't.
47
145775
1679
se no, non vengono pubblicati.
02:43
And their first recommendation of how to fix this problem,
48
147454
3941
La loro prima raccomandazione su come risolvere il problema,
02:47
because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,
49
151395
3289
perché è un problema, perché ci spedisce dritti in un vicolo cieco,
02:50
their first recommendation of how to fix this problem
50
154684
1706
la loro prima raccomandazione su come risolvere il problema
02:52
is to make it easier to publish negative results in science,
51
156390
3393
è rendere più facile la pubblicazione scientifica dei risultati negativi,
02:55
and to change the incentives so that scientists are
52
159783
2907
e cambiare gli incentivi in modo che gli scienziati
02:58
encouraged to post more of their negative results in public.
53
162690
4352
siano incoraggiati a rendere noti al pubblico i risultati negativi.
03:02
But it doesn't just happen in the very dry world
54
167042
3852
Ma non succede solo nell'asettico mondo
03:06
of preclinical basic science cancer research.
55
170894
3851
della ricerca scientifica pre-clinica sul cancro.
03:10
It also happens in the very real, flesh and blood
56
174745
3657
Succede anche nel mondo reale, in carne e ossa,
03:14
of academic medicine. So in 1980,
57
178402
3591
della medicina accademica. Nel 1980,
03:17
some researchers did a study on a drug called lorcainide,
58
181993
3008
alcuni ricercatori hanno realizzato una ricerca su un farmaco chiamato lorcainide,
03:20
and this was an anti-arrhythmic drug,
59
185001
2331
un farmaco contro le aritmie,
03:23
a drug that suppresses abnormal heart rhythms,
60
187332
2251
che inibisce i battiti cardiaci anomali.
03:25
and the idea was, after people have had a heart attack,
61
189598
2228
e l'idea era che nei casi di infarto,
03:27
they're quite likely to have abnormal heart rhythms,
62
191826
1537
era più probabile il verificarsi di battiti cardiaci anomali,
03:29
so if we give them a drug that suppresses abnormal heart
63
193363
2377
quindi somministrando un farmaco che inibisce i battiti anomali
03:31
rhythms, this will increase the chances of them surviving.
64
195740
3713
aumentano le possibilità di sopravvivenza.
03:35
Early on its development, they did a very small trial,
65
199453
3008
Nelle prime fasi di sviluppo, hanno realizzato un piccolissimo test,
03:38
just under a hundred patients.
66
202461
1644
su poco meno di un centinaio di pazienti.
03:40
Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.
67
204105
3652
A 50 pazienti è stata somministrata la lorcainide, e di questi, 10 sono deceduti.
03:43
Another 50 patients got a dummy placebo sugar pill
68
207757
3043
Agli altri 50 pazienti è stata somministrata una finta pillola placebo
03:46
with no active ingredient, and only one of them died.
69
210800
2958
senza alcun principio attivo, e solo uno di loro è deceduto.
03:49
So they rightly regarded this drug as a failure,
70
213758
2649
Quindi hanno giustamente archiviato questo farmaco come fallimento,
03:52
and its commercial development was stopped, and because
71
216407
2869
e il suo sviluppo commerciale è stato fermato. Poiché
03:55
its commercial development was stopped, this trial was never published.
72
219276
4348
lo sviluppo commerciale era stato bloccato, l'esperimento non è mai stato pubblicato.
03:59
Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,
73
223624
5397
Sfortunatamente, nei 5 o 10 anni successivi
04:04
other companies had the same idea about drugs that would
74
229021
3825
altre aziende hanno avuto la stessa idea di farmaci
04:08
prevent arrhythmias in people who have had heart attacks.
75
232846
2592
per la prevenzione di aritmie post-infarto.
04:11
These drugs were brought to market. They were prescribed
76
235438
1720
Questi farmaci sono stati messi sul mercato. Sono stati prescritti
04:13
very widely because heart attacks are a very common thing,
77
237158
3412
molto ampiamente perché gli infarti sono abbastanza comuni,
04:16
and it took so long for us to find out that these drugs
78
240570
3843
e ci è voluto talmente tanto per scoprire che anche questi farmaci
04:20
also caused an increased rate of death
79
244413
2911
causavano un aumento del tasso di decesso
04:23
that before we detected that safety signal,
80
247324
2747
che prima di identificare quel segnale di allarme,
04:25
over 100,000 people died unnecessarily in America
81
250071
6051
più di 100.000 persone erano morte inutilmente in America
04:32
from the prescription of anti-arrhythmic drugs.
82
256122
3451
per colpa della prescrizione di farmaci anti-aritmie.
04:35
Now actually, in 1993,
83
259573
3598
Poi, nel 1993,
04:39
the researchers who did that 1980 study, that early study,
84
263171
3560
i ricercatori che avevano realizzato quella prima ricerca nel 1980,
04:42
published a mea culpa, an apology to the scientific community,
85
266731
3841
hanno pubblicato un mea culpa, una scusa alla comunità scientifica,
04:46
in which they said, "When we carried out our study in 1980,
86
270572
3125
in cui hanno detto, "Quando abbiamo realizzato la ricerca nel 1980,
04:49
we thought that the increased death rate that occurred
87
273697
1936
abbiamo pensato che l'aumento del tasso di decessi che avveniva
04:51
in the lorcainide group was an effect of chance."
88
275633
3358
nel gruppo trattato con lorcainide fosse un caso."
04:54
The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,
89
278991
2032
Lo sviluppo della lorcainide è stato abbandonato per ragioni commerciali,
04:56
and this study was never published;
90
281023
1638
e quella ricerca non è mai stata pubblicata;
04:58
it's now a good example of publication bias.
91
282661
2386
è ora un buon esempio di "bias" nella pubblicazione.
05:00
That's the technical term for the phenomenon where
92
285047
1891
È il termine tecnico del fenomeno per cui
05:02
unflattering data gets lost, gets unpublished, is left
93
286938
4238
dati non accettabili vengono persi, non vengono pubblicati,
05:07
missing in action, and they say the results described here
94
291176
3371
vengono persi per strada, e dicono che i risultati qui descritti
05:10
"might have provided an early warning of trouble ahead."
95
294547
4808
"avrebbero potuto segnalare con anticipo i problemi."
05:15
Now these are stories from basic science.
96
299355
3213
Queste sono storie di scienza basilare.
05:18
These are stories from 20, 30 years ago.
97
302568
4787
Queste sono storie di 20, 30 anni fa.
05:23
The academic publishing environment is very different now.
98
307355
3147
Il mondo delle pubblicazioni accademiche ora è molto diverso.
05:26
There are academic journals like "Trials," the open access journal,
99
310502
3995
Ci sono riviste accademiche come "Trials", ad accesso libero,
05:30
which will publish any trial conducted in humans
100
314497
2655
che pubblicherà qualunque esperimento condotto su esseri umani
05:33
regardless of whether it has a positive or a negative result.
101
317152
3303
a prescindere dal risultato positivo o negativo.
05:36
But this problem of negative results that go missing in action
102
320455
3969
Ma questo problema dei risultati negativi che si perdono per strada
05:40
is still very prevalent. In fact it's so prevalent
103
324424
3559
è ancora molto diffuso.
Di fatto è così diffuso
Di fatto è così diffuso
05:43
that it cuts to the core of evidence-based medicine.
104
327983
5851
che va dritto al nocciolo della medicina basata sulle prove
05:49
So this is a drug called reboxetine, and this is a drug
105
333834
3015
Questo è un farmaco chiamato reboxetina ed è un farmaco
05:52
that I myself have prescribed. It's an antidepressant.
106
336849
2535
che ho prescritto io stesso. È un antidepressivo.
05:55
And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studies
107
339384
2536
Sono un medico molto pignolo, quindi ho letto tutte le ricerche
05:57
that I could on this drug. I read the one study that was published
108
341920
3052
possibili su questo farmaco.
Ho letto l'unica ricerca pubblicata
Ho letto l'unica ricerca pubblicata
06:00
that showed that reboxetine was better than placebo,
109
344972
2947
che mostrava che la reboxetina era meglio del placebo,
06:03
and I read the other three studies that were published
110
347919
1864
e ho letto gli altri tre studi pubblicati
06:05
that showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,
111
349783
3571
che mostravano che la reboxetina era efficace tanto quanto un qualunque altro antidepressivo,
06:09
and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,
112
353354
2187
e dato che per questo paziente gli altri antidepressivi non avevano funzionato,
06:11
I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.
113
355541
2466
ho pensato che la reboxetina andasse bene.
Era da provare.
Era da provare.
06:13
But it turned out that I was misled. In fact,
114
358007
3392
Ma si è scoperto che sono stato ingannato.
Di fatto,
Di fatto,
06:17
seven trials were conducted comparing reboxetine
115
361399
2449
sono stati condotti 7 esperimenti che confrontavano la reboxetina
06:19
against a dummy placebo sugar pill. One of them
116
363848
2712
con le pillole placebo.
Uno di loro
Uno di loro
06:22
was positive and that was published, but six of them
117
366560
2312
era positivo ed è stato pubblicato, ma 6
06:24
were negative and they were left unpublished.
118
368872
4048
erano negativi e sono stati scartati.
06:28
Three trials were published comparing reboxetine
119
372920
1739
Sono stati pubblicati tre esperimenti che confrontavano la reboxetina
06:30
against other antidepressants in which reboxetine
120
374659
2226
con altri antidepressivi in cui la reboxetina
06:32
was just as good, and they were published,
121
376885
1793
risultava altrettanto efficace: e sono stati pubblicati,
06:34
but three times as many patients' worth of data was collected
122
378678
4389
ma sono stati raccolti dati sul triplo dei pazienti
06:38
which showed that reboxetine was worse than
123
383067
1871
che mostravano che la reboxetina era peggio
06:40
those other treatments, and those trials were not published.
124
384938
4701
degli altri trattamenti. Quegli esperimenti invece non sono stati pubblicati.
06:45
I felt misled.
125
389639
3759
Mi sono sentito ingannato.
06:49
Now you might say, well, that's an extremely unusual example,
126
393398
2130
Potreste dirmi che è un esempio estremamente anomalo
06:51
and I wouldn't want to be guilty of the same kind of
127
395528
2008
e non vorrei sentirmi colpevole dello stesso tipo
06:53
cherry-picking and selective referencing
128
397536
2981
di selezione e referenziamento
06:56
that I'm accusing other people of.
129
400517
1791
di cui accuso gli altri.
06:58
But it turns out that this phenomenon of publication bias
130
402308
1884
Ma risulta che il fenomeno dei bias nelle pubblicazioni
07:00
has actually been very, very well studied.
131
404192
2127
sia stato studiato molto, molto a fondo.
07:02
So here is one example of how you approach it.
132
406319
2218
Ecco un esempio di approccio.
07:04
The classic model is, you get a bunch of studies where
133
408537
2440
Il modello classico consiste nel prendere una serie di ricerche
07:06
you know that they've been conducted and completed,
134
410977
2185
che si sanno essere state condotte e completate,
07:09
and then you go and see if they've been published anywhere
135
413162
2321
e poi si va a vedere se sono state pubblicate da qualche parte
07:11
in the academic literature. So this took all of the trials
136
415483
2863
nella letteratura accademica.
Questo ha preso tutti i test
Questo ha preso tutti i test
07:14
that had ever been conducted on antidepressants
137
418346
2154
mai condotti sugli antidepressivi
07:16
that were approved over a 15-year period by the FDA.
138
420500
3642
approvati in 15 anni dalla FDA.
07:20
They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.
139
424142
3756
Hanno preso tutti i test che sono stati sottoposti alla FDA come parte del pacchetto di approvazione.
07:23
So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,
140
427898
3200
Non sono tutti gli esperimenti che sono stati condotti sui farmaci,
07:26
because we can never know if we have those,
141
431098
2098
perché non possiamo sapere se li abbiamo,
07:29
but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.
142
433196
3494
ma sono quelli condotti per poter ottenere l'autorizzazione a commercializzare.
07:32
And then they went to see if these trials had been published
143
436690
2349
E poi sono andati a vedere se questi esperimenti sono stati pubblicati
07:34
in the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.
144
439039
2572
nella letteratura accademica a revisione paritaria.
E questo è ciò che hanno scoperto.
E questo è ciò che hanno scoperto.
07:37
It was pretty much a 50-50 split. Half of these trials
145
441611
3169
Era più o meno la metà. In realtà la metà di questi esperimenti
07:40
were positive, half of them were negative, in reality.
146
444780
3597
erano positivi, la metà erano negativi.
07:44
But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,
147
448377
4741
Ma quando sono andati a cercare questi test nella letteratura accademica con revisione paritaria,
07:49
what they found was a very different picture.
148
453118
2234
ciò che hanno scoperto era tutt'altro.
07:51
Only three of the negative trials were published,
149
455352
4372
Solo tre degli esperimenti negativi erano stati pubblicati,
07:55
but all but one of the positive trials were published.
150
459724
4642
mentre tutti i test positivi tranne uno erano stati pubblicati.
08:00
Now if we just flick back and forth between those two,
151
464366
3761
Se andiamo avanti e indietro tra questi due,
08:04
you can see what a staggering difference there was
152
468127
2594
vedete l'incredibile differenza che c'era
08:06
between reality and what doctors, patients,
153
470721
3450
tra la realtà e quello che i dottori, i pazienti,
08:10
commissioners of health services, and academics
154
474171
2622
i commissari dei servizi sanitari e gli accademici
08:12
were able to see in the peer-reviewed academic literature.
155
476793
3281
hanno potuto vedere nelle revisioni paritarie della letteratura accademica.
08:15
We were misled, and this is a systematic flaw
156
480074
4454
Siamo stati ingannati ed è un vizio sistematico
08:20
in the core of medicine.
157
484528
3330
alla base della medicina.
08:23
In fact, there have been so many studies conducted on
158
487858
2663
Di fatto, sono state condotte così tante ricerche
08:26
publication bias now, over a hundred, that they've been
159
490521
3384
sui bias di pubblicazione, più di un centinaio,
08:29
collected in a systematic review, published in 2010,
160
493905
3194
che sono state raccolte in una revisione sistematica, pubblicata nel 2010,
08:32
that took every single study on publication bias
161
497099
2766
prendendo ogni singola ricerca sui bias di pubblicazione
08:35
that they could find.
162
499865
1299
che si è riusciti a trovare.
08:37
Publication bias affects every field of medicine.
163
501164
2852
Bias di pubblicazione si contano in ogni ambito della medicina.
08:39
About half of all trials, on average, go missing in action,
164
504016
4313
Circa la metà degli esperimenti, in media, si perde per strada,
08:44
and we know that positive findings are around twice as likely
165
508329
3058
e sappiamo che i risultati positivi hanno circa il doppio delle probabilità
08:47
to be published as negative findings.
166
511387
3054
di essere pubblicati rispetto a quelli negativi.
08:50
This is a cancer at the core of evidence-based medicine.
167
514441
4061
È un cancro nel cuore della medicina basata sulle prove.
08:54
If I flipped a coin 100 times but then
168
518502
3871
Se lanciassi una moneta 100 volte, ma poi
08:58
withheld the results from you from half of those tosses,
169
522373
3259
vi nascondessi il risultato di metà di questi lanci,
09:01
I could make it look as if I had a coin that always came up heads.
170
525632
3400
potrei far sembrare di avere una moneta che dà sempre testa.
09:04
But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.
171
529032
1806
Ma questo non significherebbe che ho una moneta con due teste.
09:06
That would mean that I was a chancer
172
530853
1712
Vorrebbe dire che sono un irresponsabile
09:08
and you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)
173
532565
3114
e voi siete stupidi a lasciarmelo fare.
(Risate)
(Risate)
09:11
But this is exactly what we blindly tolerate
174
535679
3637
Ma è esattamente ciò che tolleriamo ciecamente
09:15
in the whole of evidence-based medicine.
175
539316
3789
nella medicina basata sulle prove.
09:19
And to me, this is research misconduct.
176
543105
4432
A mio parere, è una prassi disdicevole nella ricerca.
09:23
If I conducted one study and I withheld
177
547537
2743
Se conducessi una ricerca e nascondessi
09:26
half of the data points from that one study,
178
550280
3000
la metà dei dati di quella ricerca,
09:29
you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.
179
553280
4707
mi accusereste giustamente di truffa nella ricerca.
09:33
And yet, for some reason, if somebody conducts
180
557987
2783
Eppure, per qualche ragione, se qualcuno conduce
09:36
10 studies but only publishes the five that give the result that they want,
181
560770
4558
10 ricerche, ma pubblica solo quelle 5 che danno il risultato che vuole
09:41
we don't consider that to be research misconduct.
182
565328
2788
non la consideriamo una prassi sbagliata.
09:44
And when that responsibility is diffused between
183
568116
2567
E quando quella responsabilità si diffone
09:46
a whole network of researchers, academics,
184
570683
3161
su un'intera rete di ricercatori, accademici,
09:49
industry sponsors, journal editors, for some reason
185
573844
3528
sponsor industriali, editori di riviste, per qualche ragione
09:53
we find it more acceptable,
186
577372
1453
lo troviamo più accettabile,
09:54
but the effect on patients is damning.
187
578825
3675
ma l'effetto sui pazienti è schiacciante.
09:58
And this is happening right now, today.
188
582500
5018
E questo succede ora, oggi.
10:03
This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drug
189
587518
2711
Questo è un farmaco chiamato Tamiflu.
Il Tamiflu è un farmaco
Il Tamiflu è un farmaco
10:06
which governments around the world have spent billions
190
590229
2596
che i governi di tutto il mondo hanno accumulato
10:08
and billions of dollars on stockpiling,
191
592825
2572
spendendo miliardi e miliardi di dollari.
10:11
and we've stockpiled Tamiflu in panic,
192
595397
3148
Abbiamo fatto scorte Tamiflu presi dal panico,
10:14
in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.
193
598545
3949
credendo che avrebbe ridotto il tasso di complicazioni dell'influenza.
10:18
Complications is a medical euphemism for pneumonia
194
602494
2684
Complicazioni è un eufemismo medico per dire polmonite
10:21
and death. (Laughter)
195
605178
4814
e morte.
(Risate)
(Risate)
10:25
Now when the Cochrane systematic reviewers
196
609992
3208
Quando i revisori sistematici della Cochrane
10:29
were trying to collect together all of the data from all
197
613200
2525
hanno cercato di raccogliere tutti i dati
10:31
of the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,
198
615725
3648
da tutti gli esperimenti condotti per il verificare che il Tamiflu lo facesse o meno,
10:35
they found that several of those trials were unpublished.
199
619373
2951
hanno scoperto che diversi di questi esperimenti non erano stati pubblicati.
10:38
The results were unavailable to them.
200
622324
1842
I risultati non erano accessibili.
10:40
And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,
201
624166
3964
Quando hanno iniziato a ricevere i resoconti di quelle prove attraverso altri mezzi,
10:44
through Freedom of Information Act requests, through
202
628130
1682
appellandosi alla Freedom of Information Act,
10:45
harassing various different organizations, what they found was inconsistent.
203
629812
4809
rompendo le scatole a diverse organizzazioni, hanno scoperto delle incoerenze.
10:50
And when they tried to get a hold of the clinical study reports,
204
634621
2466
Quando hanno cercato di ottenere le relazioni delle ricerche cliniche,
10:52
the 10,000-page long documents that have
205
637087
3046
i documenti di 10 000 pagine
10:56
the best possible rendition of the information,
206
640133
3600
con il più accurato resoconto delle informazioni,
10:59
they were told they weren't allowed to have them.
207
643733
2888
è stato detto loro che non erano autorizzati ad averli.
11:02
And if you want to read the full correspondence
208
646621
2683
Se volete leggere la corrispondenza completa
11:05
and the excuses and the explanations given by the drug company,
209
649304
3290
e le scuse e le spiegazioni date dalla casa farmaceutica,
11:08
you can see that written up in this week's edition
210
652594
2717
le trovate pubblicate nell'edizione di questa settimana
11:11
of PLOS Medicine.
211
655311
4367
di PLOS Medicine.
11:15
And the most staggering thing of all of this, to me,
212
659678
3859
La cosa più strabiliante di tutte, ai miei occhi,
11:19
is that not only is this a problem, not only do we recognize
213
663537
3299
è che non solo questo è un problema, non solo riconosciamo
11:22
that this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.
214
666836
4195
che questo è un problema, ma abbiamo dovuto subire finti aggiustamenti.
11:26
We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.
215
671031
3058
C'era chi sosteneva che il problema era stato risolto.
11:29
First of all, we had trials registers, and everybody said,
216
674089
2188
Prima di tutto, avevamo i registri degli esperimenti, e tutti dicevano:
11:32
oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,
217
676277
3603
Ok, va tutto bene. Faremo in modo che tutti registrino i test, pubblicheranno il protocollo
11:35
they'll say what they're going to do before they do it,
218
679880
2024
dichiareranno ciò che vogliono fare prima di iniziare,
11:37
and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials which
219
681904
2121
e poi saremo in grado di controllare e vedere se tutti gli esperimenti
11:39
have been conducted and completed have been published.
220
684025
2468
sono stati condotti, completati e pubblicati.
11:42
But people didn't bother to use those registers.
221
686493
2196
Ma nessuno si è preoccupato di usare quei registri.
11:44
And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,
222
688689
2619
Quindi poi il Comitato Internazionale dei Redattori di Riviste Mediche (ICMJE) è arrivato
11:47
and they said, oh, well, we will hold the line.
223
691308
1543
e ha detto: Bene, manterremo la posizione.
11:48
We won't publish any journals, we won't publish any trials,
224
692851
2633
Non pubblicheremo nessuna rivista, non pubblicheremo nessun test
11:51
unless they've been registered before they began.
225
695484
2682
che non sia stato registrato prima di essere avviato.
11:54
But they didn't hold the line. In 2008, a study was conducted
226
698166
3531
Ma non hanno mantenuto la posizione.
Nel 2008 è stata condotta una ricerca
Nel 2008 è stata condotta una ricerca
11:57
which showed that half of all of trials published by journals
227
701697
3015
che ha mostrato che la metà dei test pubblicati dalle riviste
12:00
edited by members of the ICMJE
228
704712
2667
dei membri del ICMJE
12:03
weren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.
229
707379
4813
non erano stati regolarmente registrati e un quarto di loro non era stato affatto registrato.
12:08
And then finally, the FDA Amendment Act was passed
230
712192
2801
Infine, il decreto di riforma della FDA è stato approvato
12:10
a couple of years ago saying that everybody who conducts
231
714993
2349
un paio di anni fa e diceva che chiunque conduca
12:13
a trial must post the results of that trial within one year.
232
717342
3443
un esperimento deve pubblicare i risultati di quel test entro un anno.
12:16
And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,
233
720785
4096
E nel BMJ, nella prima edizione di gennaio 2012,
12:20
you can see a study which looks to see if people kept
234
724881
2704
si trova una ricerca che controlla se la gente si è adeguata
12:23
to that ruling, and it turns out that only one in five
235
727585
3719
a quella regola e si è scoperto che solo uno su cinque
12:27
have done so.
236
731304
2864
lo ha fatto.
12:30
This is a disaster.
237
734168
3283
È un disastro.
12:33
We cannot know the true effects of the medicines
238
737451
3564
Non possiamo sapere i veri effetti dei farmaci
12:36
that we prescribe if we do not have access
239
741015
3216
che prescriviamo se non abbiamo accesso
12:40
to all of the information.
240
744231
3180
a tutte le informazioni.
12:43
And this is not a difficult problem to fix.
241
747411
3959
Non è un problema difficile da risolvere.
12:47
We need to force people to publish all trials
242
751370
5128
Dobbiamo costringere la gente a pubblicare tutti gli esperimenti
12:52
conducted in humans, including the older trials,
243
756498
2971
condotti su esseri umani, compresi i vecchi esperimenti,
12:55
because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,
244
759469
3945
perché il decreto di riforma della FDA chiede solo di pubblicare gli esperimenti condotti dopo il 2008,
12:59
and I don't know what world it is in which we're only
245
763414
2613
e non so che mondo sia quello in cui
13:01
practicing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.
246
766027
4456
pratichiamo la medicina sulla base dei soli test completati nei due anni precedenti.
13:06
We need to publish all trials in humans,
247
770483
2105
Dobbiamo pubblicare tutti gli esperimenti sugli esseri umani,
13:08
including the older trials, for all drugs in current use,
248
772588
3074
compresi gli esperimenti più vecchi, per tutti i farmaci attualmente in uso,
13:11
and you need to tell everyone you know
249
775662
2916
e dovete dire a tutti che sapete
13:14
that this is a problem and that it has not been fixed.
250
778578
3442
che questo è un problema che non è stato risolto.
13:17
Thank you very much. (Applause)
251
782020
2951
Grazie infinite.
(Applausi)
(Applausi)
13:20
(Applause)
252
784971
3273
(Applausi)
ABOUT THE SPEAKER
Ben Goldacre - DebunkerBen Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks.
Why you should listen
"It was the MMR story that finally made me crack," begins the Bad Science manifesto, referring to the sensationalized -- and now-refuted -- link between vaccines and autism. With that sentence Ben Goldacre fired the starting shot of a crusade waged from the pages of The Guardian from 2003 to 2011, on an addicitve Twitter feed, and in bestselling books, including Bad Science and his latest, Bad Pharma, which puts the $600 billion global pharmaceutical industry under the microscope. What he reveals is a fascinating, terrifying mess.
Goldacre was trained in medicine at Oxford and London, and works as an academic in epidemiology. Helped along by this inexhaustible supply of material, he also travels the speaking circuit, promoting skepticism and nerdish curiosity with fire, wit, fast delivery and a lovable kind of exasperation. (He might even convince you that real science, sober reporting and reason are going to win in the end.)
As he writes, "If you're a journalist who misrepresents science for the sake of a headline, a politician more interested in spin than evidence, or an advertiser who loves pictures of molecules in little white coats, then beware: your days are numbered."
Ben Goldacre | Speaker | TED.com