TEDMED 2012
Ben Goldacre: What doctors don't know about the drugs they prescribe
Ben Goldacre: Lo que los médicos no saben acerca de los medicamentos que recetan
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Cuando una nueva droga se prueba, los resultados de las pruebas tienen que ser publicados para el resto del mundo médico. Pero muchas veces, los hallazgos negativos o inconclusos no se informan, dejando a doctores e investigadores en la penumbra. En esta charla apasionada, Ben Goldacre explica por qué estas instancias de información negativa son particularmente confusas y peligrosas.
Ben Goldacre - Debunker
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
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00:16
Hi. So, this chap here,
0
671
2785
¡Hola! Bien, este hombre de acá
00:19
he thinks he can tell you the future.
1
3456
2262
cree que puede predecir el futuro.
00:21
His name is Nostradamus, although here the Sun have
2
5718
1979
Su nombre es Nostradamus, aunque en este caso el periódico
00:23
made him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)
3
7697
3670
lo hace parecer un poco a Sean Connery. (Risas)
00:27
And like most of you, I suspect, I don't really believe
4
11367
2903
Y al igual que la mayoría de ustedes, me imagino, no creo
00:30
that people can see into the future.
5
14270
1108
que la gente pueda predecir el futuro.
00:31
I don't believe in precognition, and every now and then,
6
15378
2704
No creo en la clarividencia y de vez en cuando
00:33
you hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,
7
18082
3182
se oye que alguien ha sido capaz de predecir algo que sucedió en el futuro,
00:37
and that's probably because it was a fluke, and we only
8
21264
3059
probablemente fue un golpe de suerte
00:40
hear about the flukes and about the freaks.
9
24323
2615
y sólo escuchamos sobre casualidades y fenómenos.
00:42
We don't hear about all the times that people got stuff wrong.
10
26938
4079
No oímos sobre todas las veces que la gente se equivoca.
00:46
Now we expect that to happen with silly stories
11
31017
2160
Ahora esperamos que eso suceda con historias comunes
00:49
about precognition, but the problem is,
12
33177
3139
acerca de la clarividencia, pero el problema es
00:52
we have exactly the same problem in academia
13
36316
3344
que tenemos exactamente el mismo problema en el mundo académico,
00:55
and in medicine, and in this environment, it costs lives.
14
39660
4501
en medicina y en este entorno, cuesta vidas.
01:00
So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,
15
44161
3365
Así que primero, pensar sólo en la clarividencia, como resultado,
01:03
just last year a researcher called Daryl Bem conducted
16
47526
2529
el año pasado un investigador llamado Daryl Bem dirigió
01:05
a piece of research where he found evidence
17
50055
1836
un trabajo de investigación donde encontró evidencia
01:07
of precognitive powers in undergraduate students,
18
51891
3658
de poderes de clarividencia en estudiantes de pregrado,
01:11
and this was published in a peer-reviewed academic journal
19
55549
2574
esto fue publicado en una revista académica
01:14
and most of the people who read this just said, "Okay, well,
20
58123
2281
y la mayoría de las personas que la leyeron solo dijeron: "Bueno, está bien,
01:16
fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I know
21
60404
2181
pero creo que eso es un golpe de suerte, sólo un fenómeno, porque sé
01:18
that if I did a study where I found no evidence
22
62585
2834
que si yo hiciera un estudio en el que no encontrara evidencia
01:21
that undergraduate students had precognitive powers,
23
65419
2512
acerca de que los estudiantes universitarios tenían poderes de clarividencia,
01:23
it probably wouldn't get published in a journal.
24
67931
3552
probablemente no se publicaría en una revista científica.
01:27
And in fact, we know that that's true, because
25
71483
2855
De hecho, sabemos que eso es cierto, porque
01:30
several different groups of research scientists tried
26
74338
2529
varios grupos de científicos investigadores intentaron
01:32
to replicate the findings of this precognition study,
27
76867
3520
repetir los hallazgos de este estudio acerca de la clarividencia
01:36
and when they submitted it to the exact same journal,
28
80387
2635
y cuando lo presentaron a la misma revista,
01:38
the journal said, "No, we're not interested in publishing
29
83022
3152
les dijeron, "No, no estamos interesados en publicar duplicados.
01:42
replication. We're not interested in your negative data."
30
86174
4525
No estamos interesados en su información negativa ".
01:46
So this is already evidence of how, in the academic
31
90699
2754
Esta es la evidencia de cómo, en la literatura académica,
01:49
literature, we will see a biased sample of the true picture
32
93453
4870
veremos una muestra sesgada de la verdadera imagen
01:54
of all of the scientific studies that have been conducted.
33
98323
3467
de todos los estudios científicos que se han realizado.
01:57
But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.
34
101790
4429
Pero no sólo sucede en el campo de la psicología.
02:02
It also happens in, for example, cancer research.
35
106219
4367
También sucede, por ejemplo, en la investigación sobre el cáncer.
02:06
So in March, 2012, just one month ago, some researchers
36
110586
4077
En marzo de 2012, algunos investigadores
02:10
reported in the journal Nature how they had tried
37
114663
2896
informaron en la revista Nature cómo habían intentado
02:13
to replicate 53 different basic science studies looking at
38
117559
3846
repetir 53 diferentes estudios de ciencia básica buscando
02:17
potential treatment targets in cancer,
39
121405
3555
posibles objetivos de tratamiento del cáncer,
02:20
and out of those 53 studies, they were only able
40
124960
2638
de esos 53 estudios, sólo pudieron
02:23
to successfully replicate six.
41
127598
3076
repetir seis con éxito.
02:26
Forty-seven out of those 53 were unreplicable.
42
130674
4333
Cuarenta y siete de los 53 eran irrepetibles.
02:30
And they say in their discussion that this is very likely
43
135007
3913
En su debate dicen que esto es muy probable
02:34
because freaks get published.
44
138920
2639
porque los fenómenos sí son publicados.
02:37
People will do lots and lots and lots of different studies,
45
141559
2096
La gente va a hacer miles de estudios diferentes
02:39
and the occasions when it works they will publish,
46
143655
2120
y cuando sean de utilidad, serán publicados,
02:41
and the ones where it doesn't work they won't.
47
145775
1679
aquellos que no lo sean, no serán publicados.
02:43
And their first recommendation of how to fix this problem,
48
147454
3941
Su primera recomendación para solucionar este problema,
02:47
because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,
49
151395
3289
porque realmente es un problema, ya que nos envía a callejones sin salida,
02:50
their first recommendation of how to fix this problem
50
154684
1706
es que sea más fácil
02:52
is to make it easier to publish negative results in science,
51
156390
3393
publicar los resultados negativos de la ciencia
02:55
and to change the incentives so that scientists are
52
159783
2907
y cambiar los incentivos para que los científicos estén
02:58
encouraged to post more of their negative results in public.
53
162690
4352
motivados a publicar más sobre sus resultados negativos en público.
03:02
But it doesn't just happen in the very dry world
54
167042
3852
Pero esto no sólo sucede en el mundo
03:06
of preclinical basic science cancer research.
55
170894
3851
de la investigación del cáncer de la ciencia básica preclínica.
03:10
It also happens in the very real, flesh and blood
56
174745
3657
También sucede en la realidad de carne y hueso
03:14
of academic medicine. So in 1980,
57
178402
3591
de la medicina académica. En 1980,
03:17
some researchers did a study on a drug called lorcainide,
58
181993
3008
algunos investigadores realizaron un estudio sobre un medicamento llamado lorcainide,
03:20
and this was an anti-arrhythmic drug,
59
185001
2331
un fármaco antiarrítmico
03:23
a drug that suppresses abnormal heart rhythms,
60
187332
2251
que suprime los ritmos cardíacos anormales.
03:25
and the idea was, after people have had a heart attack,
61
189598
2228
La idea era que, después de que las personas sufren un ataque al corazón,
03:27
they're quite likely to have abnormal heart rhythms,
62
191826
1537
son muy propensas a tener ritmos cardíacos anormales,
03:29
so if we give them a drug that suppresses abnormal heart
63
193363
2377
así que si les damos un medicamento que suprima estos ritmos cardíacos anormales
03:31
rhythms, this will increase the chances of them surviving.
64
195740
3713
las posibilidades de que sobrevivan aumentarán.
03:35
Early on its development, they did a very small trial,
65
199453
3008
Al inicio de su desarrollo, hicieron una pequeña prueba
03:38
just under a hundred patients.
66
202461
1644
con cien pacientes.
03:40
Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.
67
204105
3652
Cincuenta pacientes tomaron lorcainide, de esos pacientes murieron 10.
03:43
Another 50 patients got a dummy placebo sugar pill
68
207757
3043
Otros 50 pacientes recibieron un placebo o una píldora de azúcar
03:46
with no active ingredient, and only one of them died.
69
210800
2958
con ningún ingrediente activo y sólo uno de ellos murió.
03:49
So they rightly regarded this drug as a failure,
70
213758
2649
Así que rápidamente consideraron esta droga como un fracaso,
03:52
and its commercial development was stopped, and because
71
216407
2869
su desarrollo comercial se detuvo y debido a esto,
03:55
its commercial development was stopped, this trial was never published.
72
219276
4348
este ensayo nunca fue publicado.
03:59
Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,
73
223624
5397
Lamentablemente, en el transcurso de los siguientes cinco o diez años,
04:04
other companies had the same idea about drugs that would
74
229021
3825
otras compañías tuvieron la misma idea de que los medicamentos
04:08
prevent arrhythmias in people who have had heart attacks.
75
232846
2592
podrían evitar arritmias en personas que han sufrido ataques cardíacos.
04:11
These drugs were brought to market. They were prescribed
76
235438
1720
Estos medicamentos fueron llevados al mercado. Se recetaron
04:13
very widely because heart attacks are a very common thing,
77
237158
3412
ampliamente debido a que los ataques al corazón son muy comúnes
04:16
and it took so long for us to find out that these drugs
78
240570
3843
y nos tómo tanto tiempo para supiéramos que estos fármacos
04:20
also caused an increased rate of death
79
244413
2911
también causaron un aumento en la tasa de muerte
04:23
that before we detected that safety signal,
80
247324
2747
que antes de detectar esa señal de seguridad,
04:25
over 100,000 people died unnecessarily in America
81
250071
6051
más de 100.000 personas murieron innecesariamente en América
04:32
from the prescription of anti-arrhythmic drugs.
82
256122
3451
por la receta de los fármacos antiarrítmicos.
04:35
Now actually, in 1993,
83
259573
3598
En 1993,
04:39
the researchers who did that 1980 study, that early study,
84
263171
3560
los investigadores que hicieron ese apresurado estudio en 1980,
04:42
published a mea culpa, an apology to the scientific community,
85
266731
3841
publicaron un mea culpa, una disculpa a la comunidad científica,
04:46
in which they said, "When we carried out our study in 1980,
86
270572
3125
en la que dijeron: "Cuando realizamos nuestro estudio en 1980,
04:49
we thought that the increased death rate that occurred
87
273697
1936
pensamos que el incremento en la tasa de mortalidad
04:51
in the lorcainide group was an effect of chance."
88
275633
3358
que se produjo en el grupo de lorcainide fue producto del azar".
04:54
The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,
89
278991
2032
El desarrollo de lorcainide se abandonó por razones comerciales
04:56
and this study was never published;
90
281023
1638
y este estudio nunca fue publicado;
04:58
it's now a good example of publication bias.
91
282661
2386
ahora es un buen ejemplo del sesgo en la publicación.
05:00
That's the technical term for the phenomenon where
92
285047
1891
Ese es el término técnico para el fenómeno donde
05:02
unflattering data gets lost, gets unpublished, is left
93
286938
4238
datos poco halagadores se pierden, no se publican,
05:07
missing in action, and they say the results described here
94
291176
3371
desaparecen en acción y dicen que los resultados descritos aquí
05:10
"might have provided an early warning of trouble ahead."
95
294547
4808
"podrían haber brindado una alerta temprana de futuros problemas".
05:15
Now these are stories from basic science.
96
299355
3213
Estas son historias de ciencia básica.
05:18
These are stories from 20, 30 years ago.
97
302568
4787
Historias de hace 20 o 30 años.
05:23
The academic publishing environment is very different now.
98
307355
3147
El entorno de una publicación académica es muy diferente ahora.
05:26
There are academic journals like "Trials," the open access journal,
99
310502
3995
Existen revistas como "Trials", la revista de libre acceso,
05:30
which will publish any trial conducted in humans
100
314497
2655
que publicarán cualquier estudio realizado en seres humanos
05:33
regardless of whether it has a positive or a negative result.
101
317152
3303
independientemente de si tiene un resultado positivo o negativo.
05:36
But this problem of negative results that go missing in action
102
320455
3969
Pero este problema de resultados negativos que se pierden en acción
05:40
is still very prevalent. In fact it's so prevalent
103
324424
3559
todavía es muy frecuente. De hecho es tan frecuente
05:43
that it cuts to the core of evidence-based medicine.
104
327983
5851
que corta el núcleo de la medicina basada en evidencia.
05:49
So this is a drug called reboxetine, and this is a drug
105
333834
3015
Esto es un medicamento llamado reboxetine, es una droga
05:52
that I myself have prescribed. It's an antidepressant.
106
336849
2535
que yo mismo he recetado. Es un antidepresivo.
05:55
And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studies
107
339384
2536
Yo soy un médico muy nerd, por lo que he leído todos los estudios
05:57
that I could on this drug. I read the one study that was published
108
341920
3052
sobre este fármaco. Leí un estudio
06:00
that showed that reboxetine was better than placebo,
109
344972
2947
que demostraba que reboxetine era mejor que el placebo
06:03
and I read the other three studies that were published
110
347919
1864
y leí los otros tres estudios que fueron publicados
06:05
that showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,
111
349783
3571
que demostraban que reboxetine era tan bueno como cualquier otro antidepresivo
06:09
and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,
112
353354
2187
y debido a que este paciente no había tenido buenos resultados con otros antidepresivos,
06:11
I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.
113
355541
2466
pensé, bueno, reboxetine es igual de bueno. Habría que probar.
06:13
But it turned out that I was misled. In fact,
114
358007
3392
Pero resultó que estaba confundido. En realidad,
06:17
seven trials were conducted comparing reboxetine
115
361399
2449
se realizaron siete ensayos que comparaban reboxetine
06:19
against a dummy placebo sugar pill. One of them
116
363848
2712
con una píldora placebo. Uno de ellos
06:22
was positive and that was published, but six of them
117
366560
2312
fue positivo y fue publicado, pero seis de ellos
06:24
were negative and they were left unpublished.
118
368872
4048
fueron negativos y quedaron sin publicar.
06:28
Three trials were published comparing reboxetine
119
372920
1739
Tres ensayos fueron publicados comparando reboxetine
06:30
against other antidepressants in which reboxetine
120
374659
2226
con otros antidepresivos, en los que reboxetine
06:32
was just as good, and they were published,
121
376885
1793
era igual de bueno, y fueron publicados,
06:34
but three times as many patients' worth of data was collected
122
378678
4389
pero se reunió información de el triple de pacientes
06:38
which showed that reboxetine was worse than
123
383067
1871
que mostraron que reboxetine era peor
06:40
those other treatments, and those trials were not published.
124
384938
4701
que los otros tratamientos y esos ensayos no se publicaron.
06:45
I felt misled.
125
389639
3759
Me sentí engañado.
06:49
Now you might say, well, that's an extremely unusual example,
126
393398
2130
Ahora bien, usted podría decir que es un ejemplo extremadamente inusual
06:51
and I wouldn't want to be guilty of the same kind of
127
395528
2008
y no quiero ser culpable de la misma clase de
06:53
cherry-picking and selective referencing
128
397536
2981
referencias manipuladas y selectivas
06:56
that I'm accusing other people of.
129
400517
1791
de las que estoy acusando a otras personas.
06:58
But it turns out that this phenomenon of publication bias
130
402308
1884
Pero resulta que este fenómeno de sesgo en publicación
07:00
has actually been very, very well studied.
131
404192
2127
ha sido muy bien estudiado.
07:02
So here is one example of how you approach it.
132
406319
2218
Así que aquí está un ejemplo sobre cómo abordarlo.
07:04
The classic model is, you get a bunch of studies where
133
408537
2440
El modelo clásico es: tienes un montón de estudios
07:06
you know that they've been conducted and completed,
134
410977
2185
que sabes que efectivamente se realizaron y se completaron
07:09
and then you go and see if they've been published anywhere
135
413162
2321
y luego buscas si fueron publicados en algún
07:11
in the academic literature. So this took all of the trials
136
415483
2863
lugar en la literatura académica. Esto abarcó todos los ensayos
07:14
that had ever been conducted on antidepressants
137
418346
2154
que se realizaron acerca de los antidepresivos
07:16
that were approved over a 15-year period by the FDA.
138
420500
3642
y que se aprobaron en un período de 15 años por la FDA.
07:20
They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.
139
424142
3756
Tomaron todas los ensayos que se presentaron a la FDA para su aprobación.
07:23
So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,
140
427898
3200
Sin embargo, estos no son todos los ensayos realizados acerca de estos medicamentos,
07:26
because we can never know if we have those,
141
431098
2098
porque nunca podemos saber si los tenemos,
07:29
but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.
142
433196
3494
pero son los que se realizaron para conseguir autorización comercial.
07:32
And then they went to see if these trials had been published
143
436690
2349
Luego fueron a ver si estos ensayos habían sido publicados
07:34
in the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.
144
439039
2572
en la literatura académica revisada y esto es lo que encontraron.
07:37
It was pretty much a 50-50 split. Half of these trials
145
441611
3169
Era prácticamente una división de 50-50. La mitad de estos ensayos
07:40
were positive, half of them were negative, in reality.
146
444780
3597
fueron positivos, la mitad de ellos fueron negativos, en realidad.
07:44
But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,
147
448377
4741
Pero cuando fueron a buscar estos ensayos en la literatura académica revisada,
07:49
what they found was a very different picture.
148
453118
2234
lo que encontraron fue una imagen muy diferente.
07:51
Only three of the negative trials were published,
149
455352
4372
Sólo tres de los ensayos negativos fueron publicados,
07:55
but all but one of the positive trials were published.
150
459724
4642
pero todos, excepto uno de los ensayos positivos fueron publicados.
08:00
Now if we just flick back and forth between those two,
151
464366
3761
Si hojeamos hacia atrás y adelante entre esos dos,
08:04
you can see what a staggering difference there was
152
468127
2594
podemos ver la diferencia asombrosa que hubo
08:06
between reality and what doctors, patients,
153
470721
3450
entre la realidad y lo que los médicos, pacientes,
08:10
commissioners of health services, and academics
154
474171
2622
miembros de servicios de salud y académicos
08:12
were able to see in the peer-reviewed academic literature.
155
476793
3281
pudimos ver en la literatura revisada.
08:15
We were misled, and this is a systematic flaw
156
480074
4454
Fuimos engañados y esto es un error sistemático
08:20
in the core of medicine.
157
484528
3330
en el núcleo de la medicina.
08:23
In fact, there have been so many studies conducted on
158
487858
2663
De hecho, se han realizado tantos estudios sobre
08:26
publication bias now, over a hundred, that they've been
159
490521
3384
el sesgo de publicación, más de un centenar, que han sido
08:29
collected in a systematic review, published in 2010,
160
493905
3194
reunídos en una crítica sistemática publicada en 2010,
08:32
that took every single study on publication bias
161
497099
2766
que examinó cada estudio sobre el sesgo de publicación
08:35
that they could find.
162
499865
1299
que pudieron encontrar.
08:37
Publication bias affects every field of medicine.
163
501164
2852
El sesgo de publicación afecta a cada campo de la medicina.
08:39
About half of all trials, on average, go missing in action,
164
504016
4313
En promedio, cerca de la mitad de todos los ensayos desaparecen en acción
08:44
and we know that positive findings are around twice as likely
165
508329
3058
y sabemos que es probable que los resultados positivos se publiquen el doble
08:47
to be published as negative findings.
166
511387
3054
que los resultados negativos.
08:50
This is a cancer at the core of evidence-based medicine.
167
514441
4061
Esto es un cáncer en el núcleo de la medicina basada en evidencia.
08:54
If I flipped a coin 100 times but then
168
518502
3871
Si tiro una moneda 100 veces pero luego
08:58
withheld the results from you from half of those tosses,
169
522373
3259
retengo los resultados de la mitad de esas arrojadas,
09:01
I could make it look as if I had a coin that always came up heads.
170
525632
3400
puedo hacerlo parecer como si tuviera una moneda que siempre cae cara.
09:04
But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.
171
529032
1806
Pero eso no significa que tenga una moneda de dos caras.
09:06
That would mean that I was a chancer
172
530853
1712
Eso significaría que yo era un oportunista
09:08
and you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)
173
532565
3114
y tu un idiota por dejarme salir con la mía. (Risas)
09:11
But this is exactly what we blindly tolerate
174
535679
3637
Pero esto es exactamente lo que toleramos a ciegas
09:15
in the whole of evidence-based medicine.
175
539316
3789
en el conjunto de la medicina basada en evidencia.
09:19
And to me, this is research misconduct.
176
543105
4432
Para mí, esto es una falta grave en la investigación.
09:23
If I conducted one study and I withheld
177
547537
2743
Si he realizado un estudio y retuve
09:26
half of the data points from that one study,
178
550280
3000
la mitad de los puntos de ese estudio,
09:29
you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.
179
553280
4707
me podrías acusar con motivos, esencialmente, de fraude de investigación.
09:33
And yet, for some reason, if somebody conducts
180
557987
2783
Sin embargo, por alguna razón, si alguien realiza
09:36
10 studies but only publishes the five that give the result that they want,
181
560770
4558
10 estudios pero sólo publica los cinco que dan el resultado que quieren,
09:41
we don't consider that to be research misconduct.
182
565328
2788
no consideramos que eso sea una falta grave de la investigación.
09:44
And when that responsibility is diffused between
183
568116
2567
Cuando esa responsabilidad se difunde entre
09:46
a whole network of researchers, academics,
184
570683
3161
toda una red de investigadores, académicos,
09:49
industry sponsors, journal editors, for some reason
185
573844
3528
patrocinadores de la industria, editores de revistas, por alguna razón
09:53
we find it more acceptable,
186
577372
1453
nos parece más aceptable,
09:54
but the effect on patients is damning.
187
578825
3675
pero el efecto en los pacientes es crítico.
09:58
And this is happening right now, today.
188
582500
5018
Esto está ocurriendo ahora mismo, hoy.
10:03
This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drug
189
587518
2711
Este es un medicamento llamado Tamiflu. Tamiflu es un fármaco
10:06
which governments around the world have spent billions
190
590229
2596
en el que los gobiernos del mundo han gastado miles de millones
10:08
and billions of dollars on stockpiling,
191
592825
2572
de dólares en almacenamiento
10:11
and we've stockpiled Tamiflu in panic,
192
595397
3148
y hemos almacenado Tamiflu en pánico,
10:14
in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.
193
598545
3949
con la creencia de que reducirá la tasa de complicaciones de la gripe.
10:18
Complications is a medical euphemism for pneumonia
194
602494
2684
Complicaciones es un eufemismo médico para la neumonía
10:21
and death. (Laughter)
195
605178
4814
y la muerte. (Risas)
10:25
Now when the Cochrane systematic reviewers
196
609992
3208
Cuando los revisores sistemáticos de Cochrane
10:29
were trying to collect together all of the data from all
197
613200
2525
trataban de reunir todos los datos de todos los
10:31
of the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,
198
615725
3648
ensayos que se han realizado sobre si Tamiflu realmente hacía esto o no,
10:35
they found that several of those trials were unpublished.
199
619373
2951
descubrieron que varios de esos ensayos no fueron publicados.
10:38
The results were unavailable to them.
200
622324
1842
Los resultados no estaban disponibles para ellos.
10:40
And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,
201
624166
3964
Cuando empezaron a obtener los artículos de esos ensayos por diversos medios
10:44
through Freedom of Information Act requests, through
202
628130
1682
a través de peticiones de la Ley por la Libertad de la Información y
10:45
harassing various different organizations, what they found was inconsistent.
203
629812
4809
hostigando a diversas organizaciones, lo que encontraron fue inconsistente.
10:50
And when they tried to get a hold of the clinical study reports,
204
634621
2466
Cuando intentaron conseguir los informes del estudio clínico,
10:52
the 10,000-page long documents that have
205
637087
3046
los documentos de 10.000 páginas que tienen
10:56
the best possible rendition of the information,
206
640133
3600
la mejor representación posible de la información,
10:59
they were told they weren't allowed to have them.
207
643733
2888
les dijeron que no se les permitía tenerlos.
11:02
And if you want to read the full correspondence
208
646621
2683
Y si quieres leer la correspondencia completa,
11:05
and the excuses and the explanations given by the drug company,
209
649304
3290
las excusas y las explicaciones brindadas por la compañía farmacéutica,
11:08
you can see that written up in this week's edition
210
652594
2717
se puede ver en la edición de esta semana
11:11
of PLOS Medicine.
211
655311
4367
de PLOS Medicine.
11:15
And the most staggering thing of all of this, to me,
212
659678
3859
Lo más sorprendente de todo esto, para mí,
11:19
is that not only is this a problem, not only do we recognize
213
663537
3299
es que esto no sólo es un problema, no sólo reconocemos
11:22
that this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.
214
666836
4195
que esto es un problema, pero tuvimos que sufrir correcciones falsas.
11:26
We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.
215
671031
3058
Hicimos creer a la gente que este problema fue resuelto.
11:29
First of all, we had trials registers, and everybody said,
216
674089
2188
En primer lugar, tuvimos registros de ensayos y todos dijeron:
11:32
oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,
217
676277
3603
Oh, está bien. Pondremos a todos a registrar sus ensayos, anunciarán el protocolo,
11:35
they'll say what they're going to do before they do it,
218
679880
2024
dirán lo que van a hacer antes de hacerlo,
11:37
and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials which
219
681904
2121
y después podremos comprobar y ver si todos los ensayos
11:39
have been conducted and completed have been published.
220
684025
2468
que se han realizado y completado fueron publicados.
11:42
But people didn't bother to use those registers.
221
686493
2196
Pero la gente no se preocupaba en usar esos registros.
11:44
And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,
222
688689
2619
Entonces llegó el Comité Internacional de editores de revistas médicas,
11:47
and they said, oh, well, we will hold the line.
223
691308
1543
y dijeron: Bien, vamos a esperar.
11:48
We won't publish any journals, we won't publish any trials,
224
692851
2633
No publicaremos las revistas, no publicaremos ningún ensayo,
11:51
unless they've been registered before they began.
225
695484
2682
a menos que hayan sido registrados antes de comenzar.
11:54
But they didn't hold the line. In 2008, a study was conducted
226
698166
3531
Pero no esperaron. En 2008, se realizó un estudio
11:57
which showed that half of all of trials published by journals
227
701697
3015
que mostró que la mitad de todos los ensayos publicados por revistas
12:00
edited by members of the ICMJE
228
704712
2667
editados por miembros del ICMJE
12:03
weren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.
229
707379
4813
no estaban debidamente registrados y un cuarto de ellos no estaban registrados en absoluto.
12:08
And then finally, the FDA Amendment Act was passed
230
712192
2801
Finalmente, se aprobó la Ley de Enmienda de la FDA
12:10
a couple of years ago saying that everybody who conducts
231
714993
2349
hace un par de años, la cual decía que quien realice
12:13
a trial must post the results of that trial within one year.
232
717342
3443
un ensayo debe publicar los resultados de esa prueba dentro de un año.
12:16
And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,
233
720785
4096
En el BMJ, en la primera edición de enero de 2012
12:20
you can see a study which looks to see if people kept
234
724881
2704
se puede ver un estudio que busca ver si la gente mantiene
12:23
to that ruling, and it turns out that only one in five
235
727585
3719
esa regla y resulta que sólo uno de cada cinco
12:27
have done so.
236
731304
2864
lo ha hecho.
12:30
This is a disaster.
237
734168
3283
Esto es un desastre.
12:33
We cannot know the true effects of the medicines
238
737451
3564
No podemos conocer los verdaderos efectos de los medicamentos
12:36
that we prescribe if we do not have access
239
741015
3216
que recetamos si no tenemos acceso
12:40
to all of the information.
240
744231
3180
a toda la información.
12:43
And this is not a difficult problem to fix.
241
747411
3959
Y esto no es un problema difícil de solucionar.
12:47
We need to force people to publish all trials
242
751370
5128
Tenemos que forzar a la gente a publicar todos los ensayos
12:52
conducted in humans, including the older trials,
243
756498
2971
realizados en seres humanos, incluídos los ensayos anteriores,
12:55
because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,
244
759469
3945
porque la ley de enmienda de la FDA sólo pide que se publiquen los ensayos realizados después del 2008,
12:59
and I don't know what world it is in which we're only
245
763414
2613
no se en qué
mundo vivimos en el que solo
mundo vivimos en el que solo
13:01
practicing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.
246
766027
4456
practicamos la medicina en base a ensayos completados en los últimos dos años.
13:06
We need to publish all trials in humans,
247
770483
2105
Tenemos que publicar todos los estudios en seres humanos,
13:08
including the older trials, for all drugs in current use,
248
772588
3074
incluyendo los ensayos anteriores, para todos los medicamentos en uso
13:11
and you need to tell everyone you know
249
775662
2916
y necesita decirle a todos los que conoces
13:14
that this is a problem and that it has not been fixed.
250
778578
3442
que esto es un problema y que no se ha resuelto.
13:17
Thank you very much. (Applause)
251
782020
2951
Muchas gracias. (Aplausos)
13:20
(Applause)
252
784971
3273
(Aplausos)
ABOUT THE SPEAKER
Ben Goldacre - DebunkerBen Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks.
Why you should listen
"It was the MMR story that finally made me crack," begins the Bad Science manifesto, referring to the sensationalized -- and now-refuted -- link between vaccines and autism. With that sentence Ben Goldacre fired the starting shot of a crusade waged from the pages of The Guardian from 2003 to 2011, on an addicitve Twitter feed, and in bestselling books, including Bad Science and his latest, Bad Pharma, which puts the $600 billion global pharmaceutical industry under the microscope. What he reveals is a fascinating, terrifying mess.
Goldacre was trained in medicine at Oxford and London, and works as an academic in epidemiology. Helped along by this inexhaustible supply of material, he also travels the speaking circuit, promoting skepticism and nerdish curiosity with fire, wit, fast delivery and a lovable kind of exasperation. (He might even convince you that real science, sober reporting and reason are going to win in the end.)
As he writes, "If you're a journalist who misrepresents science for the sake of a headline, a politician more interested in spin than evidence, or an advertiser who loves pictures of molecules in little white coats, then beware: your days are numbered."
Ben Goldacre | Speaker | TED.com