TEDMED 2012
Ben Goldacre: What doctors don't know about the drugs they prescribe
Ben Goldacre: Hvad læger ikke ved om den medicin de udskriver
Filmed:
Readability: 5
2,501,600 views
Når ny medicin bliver testet, bør resultaterne af forsøgene blive publiceret for resten af den lægevidenskabelige verden -- men oftest forbliver negative og dobbelttydige resultater ukendte. Hvilket efterlader læger og forskere i mørket. I denne engagerede tale, forklarer Ben Goldacre hvorfor disse upublicerede negative data er specielt vildledende og farlige.
Ben Goldacre - Debunker
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Double-click the English transcript below to play the video.
00:16
Hi. So, this chap here,
0
671
2785
Hej. Så fyren her
00:19
he thinks he can tell you the future.
1
3456
2262
tror at han kan fortælle dig om fremtiden.
00:21
His name is Nostradamus, although here the Sun have
2
5718
1979
Hans navn er Nostradamus, selvom The Sun får
00:23
made him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)
3
7697
3670
ham til at ligne Sean Connery.
00:27
And like most of you, I suspect, I don't really believe
4
11367
2903
Og ligesom flertallet af jer, tror jeg, så tror jeg ikke
00:30
that people can see into the future.
5
14270
1108
på at folk kan se ind i fremtiden.
00:31
I don't believe in precognition, and every now and then,
6
15378
2704
Jeg tror ikke på forudsigelser og hver gang
00:33
you hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,
7
18082
3182
I hører at nogen har kunne forudsige noget
som er sket i fremtiden,
som er sket i fremtiden,
00:37
and that's probably because it was a fluke, and we only
8
21264
3059
så har det sandsynligvis været et lykketræf,
og vi hører kun
og vi hører kun
00:40
hear about the flukes and about the freaks.
9
24323
2615
om lykketræf og særtilfælde.
00:42
We don't hear about all the times that people got stuff wrong.
10
26938
4079
Vi hører ikke om alle de gange hvor folk tager fejl.
00:46
Now we expect that to happen with silly stories
11
31017
2160
Nu forventer vi at den slags sker med fjollede historier
00:49
about precognition, but the problem is,
12
33177
3139
om forudsigelser, men problemet er at
00:52
we have exactly the same problem in academia
13
36316
3344
vi har præcist det samme problem
i den akademiske verden og
i den akademiske verden og
00:55
and in medicine, and in this environment, it costs lives.
14
39660
4501
i lægevidenskaben og i dette miljø koster det liv.
01:00
So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,
15
44161
3365
Tænk først på forudsigelser, og som det viser sig,
01:03
just last year a researcher called Daryl Bem conducted
16
47526
2529
så udførte en forsker kaldet Daryl Bem sidste år
01:05
a piece of research where he found evidence
17
50055
1836
et stykke forskning, hvor han fandt evidens for
01:07
of precognitive powers in undergraduate students,
18
51891
3658
synske evner hos studerende
01:11
and this was published in a peer-reviewed academic journal
19
55549
2574
og fik det publiceret
i et peer-reviewed akademisk tidsskrift
i et peer-reviewed akademisk tidsskrift
01:14
and most of the people who read this just said, "Okay, well,
20
58123
2281
og de fleste som læste det sagde bare: "Okay, godt nok
01:16
fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I know
21
60404
2181
jeg tror det er et lykketræf, et særsyn, fordi jeg ved at
01:18
that if I did a study where I found no evidence
22
62585
2834
hvis jeg udførte det studie,
ville jeg ikke finde nogen evidens
ville jeg ikke finde nogen evidens
01:21
that undergraduate students had precognitive powers,
23
65419
2512
for at studerende har synske evner og det vil
01:23
it probably wouldn't get published in a journal.
24
67931
3552
sandsynligvis ikke blive publiceret i noget tidsskrift.
01:27
And in fact, we know that that's true, because
25
71483
2855
Og faktisk, vi ved at det er rigtigt, fordi
01:30
several different groups of research scientists tried
26
74338
2529
adskillelige grupper af forskere forsøgte
01:32
to replicate the findings of this precognition study,
27
76867
3520
at gentage resultaterne af dette forudsigelses-forsøg,
01:36
and when they submitted it to the exact same journal,
28
80387
2635
og da de sendte det ind til samme tidsskrift,
01:38
the journal said, "No, we're not interested in publishing
29
83022
3152
svarede tidsskriftet: "Nej tak,
vi er ikke interesseret i at udgive
vi er ikke interesseret i at udgive
01:42
replication. We're not interested in your negative data."
30
86174
4525
gentagelser. Vi er ikke interesseret i negative data."
01:46
So this is already evidence of how, in the academic
31
90699
2754
Så her har vi allerede bevis for hvordan den akademiske
01:49
literature, we will see a biased sample of the true picture
32
93453
4870
litteratur giver en skævvredet billede af
01:54
of all of the scientific studies that have been conducted.
33
98323
3467
hvilke videnskabelige studier der er blevet udført.
01:57
But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.
34
101790
4429
Det sker ikke kun indenfor den støvede akademiske psykologi.
02:02
It also happens in, for example, cancer research.
35
106219
4367
Det sker også indenfor, for eksempel, kræftforskning.
02:06
So in March, 2012, just one month ago, some researchers
36
110586
4077
Så i marts 20012, for bare en måned siden, rapporterede
02:10
reported in the journal Nature how they had tried
37
114663
2896
nogle forskere i tidsskriftet Nature at de havde forsøgt
02:13
to replicate 53 different basic science studies looking at
38
117559
3846
at gentage 53 forskellige basale
videnskabelige forsøg indenfor
videnskabelige forsøg indenfor
02:17
potential treatment targets in cancer,
39
121405
3555
mulige behandlingsmuligheder for kræft.
02:20
and out of those 53 studies, they were only able
40
124960
2638
Og ud af disse 53 forsøg, kunne de kun
02:23
to successfully replicate six.
41
127598
3076
gentage seks forsøg med succes.
02:26
Forty-seven out of those 53 were unreplicable.
42
130674
4333
I Syvogfyrre tilfælde af disse 53 forsøg
kunne resultatet ikke genskabes.
kunne resultatet ikke genskabes.
02:30
And they say in their discussion that this is very likely
43
135007
3913
Og de sagde i deres diskussion at årsagen muligvis var at kun
02:34
because freaks get published.
44
138920
2639
særtilfælde bliver publiceret.
02:37
People will do lots and lots and lots of different studies,
45
141559
2096
Folk laver masser af forskellige forsøg,
02:39
and the occasions when it works they will publish,
46
143655
2120
og i de tilfælde hvor de virker, vil det blive publiceret
02:41
and the ones where it doesn't work they won't.
47
145775
1679
og dem som ikke virker, vil ikke blive det.
02:43
And their first recommendation of how to fix this problem,
48
147454
3941
Og deres første anbefaling for at fikse dette problem,
02:47
because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,
49
151395
3289
fordi det er et problem fordi det sender os alle
ned ad blinde veje,
ned ad blinde veje,
02:50
their first recommendation of how to fix this problem
50
154684
1706
deres første anbefaling til at løse dette problem,
02:52
is to make it easier to publish negative results in science,
51
156390
3393
er at gøre det nemmere at publicere negative resultater indenfor videnskab,
02:55
and to change the incentives so that scientists are
52
159783
2907
og ændre incitamenterne, så videnskabsfolk er
02:58
encouraged to post more of their negative results in public.
53
162690
4352
opfordret til at indsende flere
af deres negative resultater til offentligheden.
af deres negative resultater til offentligheden.
03:02
But it doesn't just happen in the very dry world
54
167042
3852
Men det sker ikke kun i den meget tørre verden
03:06
of preclinical basic science cancer research.
55
170894
3851
af førklinisk basal videnskabelig kræftforskning.
03:10
It also happens in the very real, flesh and blood
56
174745
3657
Det sker også i virkeligheden, i kød og blod
03:14
of academic medicine. So in 1980,
57
178402
3591
indenfor lægevidenskaben. Så i 1980
03:17
some researchers did a study on a drug called lorcainide,
58
181993
3008
udførte nogle forskere et studie om en medicin
kaldet lorcainide,
kaldet lorcainide,
03:20
and this was an anti-arrhythmic drug,
59
185001
2331
som var et middel mod hjerteflimmer,
03:23
a drug that suppresses abnormal heart rhythms,
60
187332
2251
et lægemiddel som undertrykker unormale hjerterytmer,
03:25
and the idea was, after people have had a heart attack,
61
189598
2228
og ideen var at folk som havde haft et hjerteanfald,
03:27
they're quite likely to have abnormal heart rhythms,
62
191826
1537
de har ofte også unormale hjerterytme,
03:29
so if we give them a drug that suppresses abnormal heart
63
193363
2377
så hvis man gav dem et middel som dæmpede unormal
03:31
rhythms, this will increase the chances of them surviving.
64
195740
3713
hjerterytmer, så ville det forøge deres chancer
for at overleve.
for at overleve.
03:35
Early on its development, they did a very small trial,
65
199453
3008
Tidligt i deres udvikling, lavede de små forsøg,
03:38
just under a hundred patients.
66
202461
1644
med under hundrede patienter.
03:40
Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.
67
204105
3652
Halvtres patienter fik lorcainide, og af disse døde 10.
03:43
Another 50 patients got a dummy placebo sugar pill
68
207757
3043
Andre 50 patienter fik en placebo sukkerpille
03:46
with no active ingredient, and only one of them died.
69
210800
2958
uden nogen aktive stoffer og kun en af dem døde.
03:49
So they rightly regarded this drug as a failure,
70
213758
2649
Så de betragtede korrekt dette lægemiddel som en fiasko,
03:52
and its commercial development was stopped, and because
71
216407
2869
og det kommercielle udvikling blev stoppet og fordi
03:55
its commercial development was stopped, this trial was never published.
72
219276
4348
den kommercielle udvikling stoppede,
blev deres forsøg aldrig publiceret.
blev deres forsøg aldrig publiceret.
03:59
Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,
73
223624
5397
Uheldigvis, i løbet af de næste fem, 10 år
04:04
other companies had the same idea about drugs that would
74
229021
3825
fik andre selskaber den samme ide om et lægemiddel
04:08
prevent arrhythmias in people who have had heart attacks.
75
232846
2592
mod hjerteflimmer til patienter
der havde haft et hjerteanfald.
der havde haft et hjerteanfald.
04:11
These drugs were brought to market. They were prescribed
76
235438
1720
Disse lægemidler kom på markedet. De blev udskrevet
04:13
very widely because heart attacks are a very common thing,
77
237158
3412
bredt fordi hjerteanfald er en meget almindelig ting,
04:16
and it took so long for us to find out that these drugs
78
240570
3843
og det tog lang tid at finde ud af at disse midler
04:20
also caused an increased rate of death
79
244413
2911
også forøgede dødsraten
04:23
that before we detected that safety signal,
80
247324
2747
og før vi opdagede det,
04:25
over 100,000 people died unnecessarily in America
81
250071
6051
døde over 100,000 folk unødvendigt i Amerika
04:32
from the prescription of anti-arrhythmic drugs.
82
256122
3451
på grund af udskrivning af medicin mod hjerteflimmer.
04:35
Now actually, in 1993,
83
259573
3598
Nu faktisk i 1993,
04:39
the researchers who did that 1980 study, that early study,
84
263171
3560
forskerne som lavede det oprindelige forsøg i 1980,
det tidlige studie,
det tidlige studie,
04:42
published a mea culpa, an apology to the scientific community,
85
266731
3841
offentliggjorde et mea culpa, en undskyldning til det videnskabelige samfund
04:46
in which they said, "When we carried out our study in 1980,
86
270572
3125
hvor de skrev: "Da vi udførte vores forsøg i 1980,
04:49
we thought that the increased death rate that occurred
87
273697
1936
troede vi at den forøgede dødsrate som skete
04:51
in the lorcainide group was an effect of chance."
88
275633
3358
i lorcainide-gruppen var på grund af et tilfælde"
04:54
The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,
89
278991
2032
Udviklingen af lorcainide var opgivet
af kommercielle årsager,
af kommercielle årsager,
04:56
and this study was never published;
90
281023
1638
og forsøget blev aldrig publiceret;
04:58
it's now a good example of publication bias.
91
282661
2386
Det er et godt eksempel på publiceringsbias.
05:00
That's the technical term for the phenomenon where
92
285047
1891
Det er den tekniske term for fænomenet hvor
05:02
unflattering data gets lost, gets unpublished, is left
93
286938
4238
uflatterende data forsvinder, forbliver upublicerede,
05:07
missing in action, and they say the results described here
94
291176
3371
og de siger de resultater, der er beskrevet her
05:10
"might have provided an early warning of trouble ahead."
95
294547
4808
"måske havde givet en tidlig varsling
af problemer forude."
af problemer forude."
05:15
Now these are stories from basic science.
96
299355
3213
Nu er disse historier fra grundvidenskab.
05:18
These are stories from 20, 30 years ago.
97
302568
4787
Disse er historier fra 20, 30 år siden.
05:23
The academic publishing environment is very different now.
98
307355
3147
Det akademiske publiceringsmiljø
er meget forskelligt nu.
er meget forskelligt nu.
05:26
There are academic journals like "Trials," the open access journal,
99
310502
3995
Der er akademiske tidsskrifter som "Trials"
open access tidskrift,
open access tidskrift,
05:30
which will publish any trial conducted in humans
100
314497
2655
som vil offentliggøre ethvert forsøg på mennesker
05:33
regardless of whether it has a positive or a negative result.
101
317152
3303
uanset om den har et positivt eller et negativt resultat.
05:36
But this problem of negative results that go missing in action
102
320455
3969
Men problemet med negative resultater,
som ikke bliver udgivet
som ikke bliver udgivet
05:40
is still very prevalent. In fact it's so prevalent
103
324424
3559
er stadig meget udbredt.
Det er faktisk så fremherskende
Det er faktisk så fremherskende
05:43
that it cuts to the core of evidence-based medicine.
104
327983
5851
at det går til kernen af evidensbaseret medicin.
05:49
So this is a drug called reboxetine, and this is a drug
105
333834
3015
Så dette er en medicin, der kaldes reboxetine,
og dette er et middel
og dette er et middel
05:52
that I myself have prescribed. It's an antidepressant.
106
336849
2535
at jeg selv har udskrevet. Det er et antidepressiv.
05:55
And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studies
107
339384
2536
Og jeg er en meget nørdet læge, så jeg læste alle undersøgelserne
05:57
that I could on this drug. I read the one study that was published
108
341920
3052
at jeg kunne om dette middel. Jeg har læst den ene undersøgelse, der blev offentliggjort
06:00
that showed that reboxetine was better than placebo,
109
344972
2947
der viste at reboxetine var bedre end placebo,
06:03
and I read the other three studies that were published
110
347919
1864
og jeg har læst de andre tre undersøgelser,
der blev offentliggjort
der blev offentliggjort
06:05
that showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,
111
349783
3571
der viste at reboxetine var lige så godt
som alle andre antidepressiver,
som alle andre antidepressiver,
06:09
and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,
112
353354
2187
og fordi denne patient ikke haft det godt
med de andre antidepressiver,
med de andre antidepressiver,
06:11
I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.
113
355541
2466
Jeg troede at hvis reboxetine er lige så godt,
er det et forsøg værd.
er det et forsøg værd.
06:13
But it turned out that I was misled. In fact,
114
358007
3392
Men det viste sig, at jeg blev vildledt. Faktisk
06:17
seven trials were conducted comparing reboxetine
115
361399
2449
syv forsøg hvor reboxetine blev sammenlignet
06:19
against a dummy placebo sugar pill. One of them
116
363848
2712
med en placebo sukker pille. Et af dem
06:22
was positive and that was published, but six of them
117
366560
2312
var positivt, og blev offentliggjort,
men seks af dem
men seks af dem
06:24
were negative and they were left unpublished.
118
368872
4048
var negative og de blev aldrig udgivet.
06:28
Three trials were published comparing reboxetine
119
372920
1739
Tre forsøg blev offentliggjort,
som sammenlignede reboxetine
som sammenlignede reboxetine
06:30
against other antidepressants in which reboxetine
120
374659
2226
med andre antidepressiver, hvor reboxetine
06:32
was just as good, and they were published,
121
376885
1793
var lige så godt, og de blev offentliggjort.
06:34
but three times as many patients' worth of data was collected
122
378678
4389
Men tre data med gange så mange patienter
blev indsamlet
blev indsamlet
06:38
which showed that reboxetine was worse than
123
383067
1871
som viste at reboxetine var værre end
06:40
those other treatments, and those trials were not published.
124
384938
4701
disse andre behandlinger, og disse forsøg
blev ikke offentliggjort.
blev ikke offentliggjort.
06:45
I felt misled.
125
389639
3759
Jeg følte mig vildledt.
06:49
Now you might say, well, that's an extremely unusual example,
126
393398
2130
Nu du kan sige, godt, det er
et yderst usædvanligt eksempel
et yderst usædvanligt eksempel
06:51
and I wouldn't want to be guilty of the same kind of
127
395528
2008
og jeg ønsker ikke at være skyldig i det samme slags
06:53
cherry-picking and selective referencing
128
397536
2981
udvælgelse og selektive referencer
06:56
that I'm accusing other people of.
129
400517
1791
som jeg anklager andre folk for.
06:58
But it turns out that this phenomenon of publication bias
130
402308
1884
Men det viser sig, at fænomenet publikationsbias
07:00
has actually been very, very well studied.
131
404192
2127
er faktisk blevet meget, meget godt undersøgt.
07:02
So here is one example of how you approach it.
132
406319
2218
Så er her et eksempel på hvordan du undersøger det.
07:04
The classic model is, you get a bunch of studies where
133
408537
2440
Den klassiske model er,
at du får du en masse undersøgelser
at du får du en masse undersøgelser
07:06
you know that they've been conducted and completed,
134
410977
2185
hvor du ved, at de har gennemført og afsluttet det,
07:09
and then you go and see if they've been published anywhere
135
413162
2321
og derefter ser om de har været udgivet det
07:11
in the academic literature. So this took all of the trials
136
415483
2863
i den akademiske litteratur.
Så tog her tog man alle forsøgene
Så tog her tog man alle forsøgene
07:14
that had ever been conducted on antidepressants
137
418346
2154
der nogensinde havde været gennemført
på antidepressiver,
på antidepressiver,
07:16
that were approved over a 15-year period by the FDA.
138
420500
3642
som er godkendt i en 15-årig periode af FDA.
07:20
They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.
139
424142
3756
De tog alle de forsøg, som blev indsendt til FDA
som en del af godkendelsespakken.
som en del af godkendelsespakken.
07:23
So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,
140
427898
3200
Så det er ikke alle de forsøg, der nogensinde
blev gennemført på disse medikamenter
blev gennemført på disse medikamenter
07:26
because we can never know if we have those,
141
431098
2098
fordi vi kan aldrig vide, hvis vi har dem alle,
07:29
but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.
142
433196
3494
men det er dem, der blev gennemført for at få en markedsføringstilladelse.
07:32
And then they went to see if these trials had been published
143
436690
2349
Og derefter undersøgte man
om disse forsøg var blevet offentliggjort
om disse forsøg var blevet offentliggjort
07:34
in the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.
144
439039
2572
i peer-reviewed akademisk litteratur.
Og resultatet var at
Og resultatet var at
07:37
It was pretty much a 50-50 split. Half of these trials
145
441611
3169
det var omtrent 50-50. Halvdelen af disse forsøg
07:40
were positive, half of them were negative, in reality.
146
444780
3597
var positive, og halvdelen af dem var negativ,
i virkeligheden.
i virkeligheden.
07:44
But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,
147
448377
4741
Men når søgte efter efter disse forsøg i den peer-reviewed akademisk litteratur,
07:49
what they found was a very different picture.
148
453118
2234
fandt de et helt andet billede.
07:51
Only three of the negative trials were published,
149
455352
4372
Kun tre af de negative forsøg blev offentliggjort,
07:55
but all but one of the positive trials were published.
150
459724
4642
Men alle undtagen én af de positive forsøg
blev offentliggjort.
blev offentliggjort.
08:00
Now if we just flick back and forth between those two,
151
464366
3761
Nu, hvis vi bare bladre frem og tilbage mellem disse to,
08:04
you can see what a staggering difference there was
152
468127
2594
Du kan se hvilken rystende forskel der var
08:06
between reality and what doctors, patients,
153
470721
3450
mellem virkeligheden og hvad læger, patienter,
08:10
commissioners of health services, and academics
154
474171
2622
sundhedsvæsnet og akademikere
08:12
were able to see in the peer-reviewed academic literature.
155
476793
3281
kunne se i peer-reviewed akademisk litteratur.
08:15
We were misled, and this is a systematic flaw
156
480074
4454
Vi blev vildledt, og dette er en systematisk fejl
08:20
in the core of medicine.
157
484528
3330
i kernen af lægevidenskaben.
08:23
In fact, there have been so many studies conducted on
158
487858
2663
Faktisk har der været så mange undersøgelser på
08:26
publication bias now, over a hundred, that they've been
159
490521
3384
publikationsbias nu, over hundrede, at de har været
08:29
collected in a systematic review, published in 2010,
160
493905
3194
samlet i en systematisk gennemgang,
offentliggjort i 2010,
offentliggjort i 2010,
08:32
that took every single study on publication bias
161
497099
2766
der tog hver enkelt undersøgelse af publikationsbias
08:35
that they could find.
162
499865
1299
at de kunne finde.
08:37
Publication bias affects every field of medicine.
163
501164
2852
Publikationsbias påvirker hvert felt af lægevidenskaben.
08:39
About half of all trials, on average, go missing in action,
164
504016
4313
Ca. halvdelen af alle forsøg, i gennemsnit,
forbliver upublliceret,
forbliver upublliceret,
08:44
and we know that positive findings are around twice as likely
165
508329
3058
og vi ved, at positive resultater har omkring
dobbelt så stor chance
dobbelt så stor chance
08:47
to be published as negative findings.
166
511387
3054
for at offentliggøres end negative resultater.
08:50
This is a cancer at the core of evidence-based medicine.
167
514441
4061
Dette er en kræftknude i kernen af evidensbaseret medicin.
08:54
If I flipped a coin 100 times but then
168
518502
3871
Hvis jeg slog plat eller krone 100 gange men derefter
08:58
withheld the results from you from half of those tosses,
169
522373
3259
tilbageholdt resultaterne fra halvdelen af disse kast,
09:01
I could make it look as if I had a coin that always came up heads.
170
525632
3400
kunne jeg få det til at se ud som om
jeg havde en mønt, der altid viste plat.
jeg havde en mønt, der altid viste plat.
09:04
But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.
171
529032
1806
Men det ville betyde, at jeg havde en tokronet mønt.
09:06
That would mean that I was a chancer
172
530853
1712
Det ville betyde, at jeg var en svindler
09:08
and you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)
173
532565
3114
og du var en idiot for lade mig slippe af sted med det.
(Latter)
(Latter)
09:11
But this is exactly what we blindly tolerate
174
535679
3637
Men det er lige præcis hvad vi blindt tolererer
09:15
in the whole of evidence-based medicine.
175
539316
3789
i hele den evidensbaserede lægevidenskab.
09:19
And to me, this is research misconduct.
176
543105
4432
Og for mig, er det et forskningsbedrag.
09:23
If I conducted one study and I withheld
177
547537
2743
Hvis jeg gennemførte en undersøgelse
og jeg tilbageholdt
og jeg tilbageholdt
09:26
half of the data points from that one study,
178
550280
3000
halvdelen af datapunkter fra én undersøgelse,
09:29
you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.
179
553280
4707
ville I med rette beskylde mig for uredelig forskning.
09:33
And yet, for some reason, if somebody conducts
180
557987
2783
Og alligevel af en eller anden grund,
hvis nogen udfører
hvis nogen udfører
09:36
10 studies but only publishes the five that give the result that they want,
181
560770
4558
10 undersøgelser, men kun udgiver de fem,
som giver det resultat, at de ønsker,
som giver det resultat, at de ønsker,
09:41
we don't consider that to be research misconduct.
182
565328
2788
mener vi ikke, at det er uredelighed.
09:44
And when that responsibility is diffused between
183
568116
2567
Og når dette ansvar er spredt mellem
09:46
a whole network of researchers, academics,
184
570683
3161
hele netværket af forskere, akademikere,
09:49
industry sponsors, journal editors, for some reason
185
573844
3528
industrisponsorer, tidsskriftsredaktører, finder vi det
09:53
we find it more acceptable,
186
577372
1453
af en aller anden grund mere acceptabelt,
09:54
but the effect on patients is damning.
187
578825
3675
men effekten på patienterne er ødelæggende.
09:58
And this is happening right now, today.
188
582500
5018
Og det sker lige nu, i dag.
10:03
This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drug
189
587518
2711
Dette er et medikament, der kaldes Tamiflu.
Tamiflu er en medicin
Tamiflu er en medicin
10:06
which governments around the world have spent billions
190
590229
2596
som regeringerne rundt om i verden
har brugt milliarder
har brugt milliarder
10:08
and billions of dollars on stockpiling,
191
592825
2572
og milliarder af dollars på lagre,
10:11
and we've stockpiled Tamiflu in panic,
192
595397
3148
og vi har oplagret Tamiflu i panik,
10:14
in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.
193
598545
3949
i troen på, at det vil reducere graden af
komplikationer af influenza.
komplikationer af influenza.
10:18
Complications is a medical euphemism for pneumonia
194
602494
2684
Komplikationer er en medicinsk eufemisme
for lungebetændelse
for lungebetændelse
10:21
and death. (Laughter)
195
605178
4814
og død. (Latter)
10:25
Now when the Cochrane systematic reviewers
196
609992
3208
Nu når Cochranes systematiske reviewere
10:29
were trying to collect together all of the data from all
197
613200
2525
forsøgte at indsamle alle data fra alle
10:31
of the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,
198
615725
3648
forsøgene, som der nogensinde er blevet gennemført, om hvorvidt Tamiflu faktisk gjorde dette eller ikke,
10:35
they found that several of those trials were unpublished.
199
619373
2951
fandt de , at flere af disse forsøg var upublicerede.
10:38
The results were unavailable to them.
200
622324
1842
Resultaterne var ikke tilgængelig for dem.
10:40
And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,
201
624166
3964
Og når de begyndte at få referater af disse forsøg
gennem forskellige forskellige kilder,
gennem forskellige forskellige kilder,
10:44
through Freedom of Information Act requests, through
202
628130
1682
gennem Freedom of Information Act anmodninger, gennem
10:45
harassing various different organizations, what they found was inconsistent.
203
629812
4809
pression på forskellige forskellige organisationer,
var det de fandt inkonsistent.
var det de fandt inkonsistent.
10:50
And when they tried to get a hold of the clinical study reports,
204
634621
2466
Og da de forsøgte at få fat i rapporter vedrørende
kliniske undersøgelser
kliniske undersøgelser
10:52
the 10,000-page long documents that have
205
637087
3046
10,000-siders lange dokumenter, der har
10:56
the best possible rendition of the information,
206
640133
3600
den bedste muligt gengivelse af resultaterne,
10:59
they were told they weren't allowed to have them.
207
643733
2888
blev de fortalt, de ikke kunne få lov at se dem.
11:02
And if you want to read the full correspondence
208
646621
2683
Og hvis du vil læse den fulde korrespondance
11:05
and the excuses and the explanations given by the drug company,
209
649304
3290
og undskyldninger og forklaringer
fra medicinal virksomheden
fra medicinal virksomheden
11:08
you can see that written up in this week's edition
210
652594
2717
Du kan læse det i denne uges udgave
11:11
of PLOS Medicine.
211
655311
4367
af PLOS Medicine.
11:15
And the most staggering thing of all of this, to me,
212
659678
3859
Og den mest forbløffende ting af alt dette, for mig,
11:19
is that not only is this a problem, not only do we recognize
213
663537
3299
er, at ikke alene er dette et problem, som vi ved
11:22
that this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.
214
666836
4195
er et problem, men vi har må lide
under snydeløsninger.
under snydeløsninger.
11:26
We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.
215
671031
3058
Folk har foregivet, at dette er et problem,
der er blevet løst.
der er blevet løst.
11:29
First of all, we had trials registers, and everybody said,
216
674089
2188
For det første havde vi forsøgsregistre,
og alle sagde,
og alle sagde,
11:32
oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,
217
676277
3603
Åh, er det okay. Vi får alle til at registrere
deres forsøg, de vil sende resultaterne,
deres forsøg, de vil sende resultaterne,
11:35
they'll say what they're going to do before they do it,
218
679880
2024
de vil fortælle hvad de vil undersøge før de gør det,
11:37
and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials which
219
681904
2121
og så bagefter kan vi checke
og se, hvis alle forsøgene,
og se, hvis alle forsøgene,
11:39
have been conducted and completed have been published.
220
684025
2468
som er gennemført og afsluttet
er blevet offentliggjort.
er blevet offentliggjort.
11:42
But people didn't bother to use those registers.
221
686493
2196
Men folk gider ikke at bruge disse registre.
11:44
And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,
222
688689
2619
Og så derefter kom den internationale sammenslutning
af medicinske tidsskriftsredaktører,
af medicinske tidsskriftsredaktører,
11:47
and they said, oh, well, we will hold the line.
223
691308
1543
og de sagde, Åh, godt, vi vil holde linjen.
11:48
We won't publish any journals, we won't publish any trials,
224
692851
2633
Vi vil ikke offentliggøre nogen artikler,
vi vil ikke offentliggøre eventuelle forsøg
vi vil ikke offentliggøre eventuelle forsøg
11:51
unless they've been registered before they began.
225
695484
2682
medmindre de har været registreret
før de begyndte.
før de begyndte.
11:54
But they didn't hold the line. In 2008, a study was conducted
226
698166
3531
Men de holde ikke linjen.
I 2008 blev der gennemført en undersøgelse
I 2008 blev der gennemført en undersøgelse
11:57
which showed that half of all of trials published by journals
227
701697
3015
som viste, at halvdelen af alle forsøg offentliggjort
af tidsskrifter
af tidsskrifter
12:00
edited by members of the ICMJE
228
704712
2667
redigeret af medlemmer af ICMJE
12:03
weren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.
229
707379
4813
ikke blev registreret korrekt, og en fjerdedel
af dem ikke var registreret overhovedet.
af dem ikke var registreret overhovedet.
12:08
And then finally, the FDA Amendment Act was passed
230
712192
2801
Og derefter endelig kom FDA med et krav,
12:10
a couple of years ago saying that everybody who conducts
231
714993
2349
for et par år siden, som kræver at alle der udfører
12:13
a trial must post the results of that trial within one year.
232
717342
3443
et forsøg, skal udgive resultaterne
af dette forsøg inden for et år.
af dette forsøg inden for et år.
12:16
And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,
233
720785
4096
Og i BMJ, i den første udgave af januar, 2012
12:20
you can see a study which looks to see if people kept
234
724881
2704
kan du se en undersøgelse,
som ser på, hvorvidt folk overholdt
som ser på, hvorvidt folk overholdt
12:23
to that ruling, and it turns out that only one in five
235
727585
3719
denne regel, og det viser sig, at kun én ud af fem
12:27
have done so.
236
731304
2864
har gjort det.
12:30
This is a disaster.
237
734168
3283
Dette er en katastrofe.
12:33
We cannot know the true effects of the medicines
238
737451
3564
Vi kan ikke vide sande virkningerne af lægemidler,
12:36
that we prescribe if we do not have access
239
741015
3216
som vi udskriver, hvis vi ikke har adgang
12:40
to all of the information.
240
744231
3180
til alle oplysninger.
12:43
And this is not a difficult problem to fix.
241
747411
3959
Og det er ikke et svært problem at løse.
12:47
We need to force people to publish all trials
242
751370
5128
Vi har brug at tvinge folk til at udgive alle forsøg
12:52
conducted in humans, including the older trials,
243
756498
2971
udført på mennesker, herunder de ældre forsøg
12:55
because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,
244
759469
3945
fordi FDA kræver kun, at du udgiver de forsøg, der er gennemført efter 2008,
12:59
and I don't know what world it is in which we're only
245
763414
2613
og jeg ved ikke, hvad det er, som vi gør, hvis vi kun
13:01
practicing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.
246
766027
4456
praktiserer lægevidenskab på grundlag af forsøg,
som fuldført i de seneste to år.
som fuldført i de seneste to år.
13:06
We need to publish all trials in humans,
247
770483
2105
Vi har brug at udgive alle forsøg på mennesker,
13:08
including the older trials, for all drugs in current use,
248
772588
3074
herunder de ældre forsøg for al medicin som bruges,
13:11
and you need to tell everyone you know
249
775662
2916
og du skal fortælle alle du kender
13:14
that this is a problem and that it has not been fixed.
250
778578
3442
at dette er et problem, og at det er ikke blevet rettet.
13:17
Thank you very much. (Applause)
251
782020
2951
Mange tak. (Bifald)
13:20
(Applause)
252
784971
3273
(Bifald)
ABOUT THE SPEAKER
Ben Goldacre - DebunkerBen Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks.
Why you should listen
"It was the MMR story that finally made me crack," begins the Bad Science manifesto, referring to the sensationalized -- and now-refuted -- link between vaccines and autism. With that sentence Ben Goldacre fired the starting shot of a crusade waged from the pages of The Guardian from 2003 to 2011, on an addicitve Twitter feed, and in bestselling books, including Bad Science and his latest, Bad Pharma, which puts the $600 billion global pharmaceutical industry under the microscope. What he reveals is a fascinating, terrifying mess.
Goldacre was trained in medicine at Oxford and London, and works as an academic in epidemiology. Helped along by this inexhaustible supply of material, he also travels the speaking circuit, promoting skepticism and nerdish curiosity with fire, wit, fast delivery and a lovable kind of exasperation. (He might even convince you that real science, sober reporting and reason are going to win in the end.)
As he writes, "If you're a journalist who misrepresents science for the sake of a headline, a politician more interested in spin than evidence, or an advertiser who loves pictures of molecules in little white coats, then beware: your days are numbered."
Ben Goldacre | Speaker | TED.com