TEDMED 2012
Ben Goldacre: What doctors don't know about the drugs they prescribe
Ben Goldacre: Čo lekári nevedia o liekoch, ktoré predpisujú
Filmed:
Readability: 5
2,501,600 views
Keď sa testuje nový liek, výsledky testov by mali byť publikované pre zvyšok lekárskeho sveta -- až na to, že väčšinou nikto nepíše o negatívnych výsledkoch alebo bezvýsledných štúdiách, a tak ostávajú lekári a vedci v nevedomosti. Ben Goldacre v tejto horlivej prednáške vysvetľuje, prečo sú práve tieto nepublikované, negatívne údaje také zavádzajúce a nebezpečné.
Ben Goldacre - Debunker
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Double-click the English transcript below to play the video.
00:16
Hi. So, this chap here,
0
671
2785
Zdravím. Takže, tento chlapík
00:19
he thinks he can tell you the future.
1
3456
2262
je presvedčený, že dokáže predpovedať budúcnosť.
00:21
His name is Nostradamus, although here the Sun have
2
5718
1979
Volá sa Nostradamus, aj keď Sun z neho
00:23
made him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)
3
7697
3670
spravil skôr dvojníka Seana Conneryho. (Smiech)
00:27
And like most of you, I suspect, I don't really believe
4
11367
2903
A ako, predpokladám, väčšina z vás, ani ja neverím,
00:30
that people can see into the future.
5
14270
1108
že ľudia môžu vidieť budúcnosť.
00:31
I don't believe in precognition, and every now and then,
6
15378
2704
Neverím na jasnovidectvo, aj keď občas počujeme
00:33
you hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,
7
18082
3182
o niekom, kto predpovedal niečo, čo sa stalo v budúcnosti,
00:37
and that's probably because it was a fluke, and we only
8
21264
3059
ale zrejme je to len preto, že bol šťastlivec a ľudia
00:40
hear about the flukes and about the freaks.
9
24323
2615
hovoria iba o šťastlivcoch a o čudákoch.
00:42
We don't hear about all the times that people got stuff wrong.
10
26938
4079
Nehovorí sa o všetkých prípadoch, keď ľuďom predpovede nevyšli.
00:46
Now we expect that to happen with silly stories
11
31017
2160
Čakali by sme, že sa to deje iba pri nezmyselných
00:49
about precognition, but the problem is,
12
33177
3139
jasnovideckých príbehoch, ale problém je v tom,
00:52
we have exactly the same problem in academia
13
36316
3344
že rovnakým problémom čelíme v akademickej obci
00:55
and in medicine, and in this environment, it costs lives.
14
39660
4501
a aj v medicíne -- a v tomto prostredí to stojí životy.
01:00
So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,
15
44161
3365
Takže najprv, keď už hovoríme o jasnovidectve, ukázalo sa,
01:03
just last year a researcher called Daryl Bem conducted
16
47526
2529
že len minulý rok vedec menom Daryl Bem uskutočnil
01:05
a piece of research where he found evidence
17
50055
1836
výskum, v ktorom dokázal
01:07
of precognitive powers in undergraduate students,
18
51891
3658
jasnovidecké schopnosti vysokoškolákov.
01:11
and this was published in a peer-reviewed academic journal
19
55549
2574
Výskum uverejnil v odbornom vedeckom časopise
01:14
and most of the people who read this just said, "Okay, well,
20
58123
2281
a väčšina ľudí, ktorí si ho prečítali, povedali: „No dobre,
01:16
fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I know
21
60404
2181
dajme tomu, ale myslím si, že je to len šťastlivec, čudák, pretože viem,
01:18
that if I did a study where I found no evidence
22
62585
2834
že keby som taký výskum uskutočnil ja a nenašiel žiadne
01:21
that undergraduate students had precognitive powers,
23
65419
2512
dôkazy o jasnovideckých schopnostiach študentov,
01:23
it probably wouldn't get published in a journal.
24
67931
3552
zrejme by ho v časopise neuverejnili."
01:27
And in fact, we know that that's true, because
25
71483
2855
A my vieme, že je to skutočne pravda, pretože
01:30
several different groups of research scientists tried
26
74338
2529
niekoľko rôznych skupín vedcov sa snažilo zopakovať
01:32
to replicate the findings of this precognition study,
27
76867
3520
tento výskum o jasnovidectve, a keď svoje články
01:36
and when they submitted it to the exact same journal,
28
80387
2635
poslali do toho istého časopisu, dostali odpoveď:
01:38
the journal said, "No, we're not interested in publishing
29
83022
3152
„Nie, nemáme záujem publikovať opakované výskumy.
01:42
replication. We're not interested in your negative data."
30
86174
4525
Nezaujímajú nás vaše negatívne údaje."
01:46
So this is already evidence of how, in the academic
31
90699
2754
Takže už tu vidíme dôkaz toho, ako nám vedecká
01:49
literature, we will see a biased sample of the true picture
32
93453
4870
literatúra ponúka iba skreslenú vzorku skutočného obrazu
01:54
of all of the scientific studies that have been conducted.
33
98323
3467
všetkých vedeckých štúdií, ktoré boli uskutočnené.
01:57
But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.
34
101790
4429
Ale nestáva sa to len v suchom odbore psychológie.
02:02
It also happens in, for example, cancer research.
35
106219
4367
Deje sa to, napríklad, aj vo výskume rakoviny.
02:06
So in March, 2012, just one month ago, some researchers
36
110586
4077
Takže v marci 2012 niekoľko vedcov
02:10
reported in the journal Nature how they had tried
37
114663
2896
napísalo článok pre časopis Nature o tom, ako sa snažili
02:13
to replicate 53 different basic science studies looking at
38
117559
3846
zopakovať 53 rôznych základných vedeckých štúdií, hľadajúc
02:17
potential treatment targets in cancer,
39
121405
3555
potenciálne liečebné zamerania v rakovine,
02:20
and out of those 53 studies, they were only able
40
124960
2638
ale z 53 štúdií boli schopní
02:23
to successfully replicate six.
41
127598
3076
úspešne zopakovať len šesť.
02:26
Forty-seven out of those 53 were unreplicable.
42
130674
4333
47 z 53 sa zopakovať nedalo.
02:30
And they say in their discussion that this is very likely
43
135007
3913
V diskusii píšu, že je to veľmi pravdepodobné,
02:34
because freaks get published.
44
138920
2639
pretože uverejňujú iba výstrelky.
02:37
People will do lots and lots and lots of different studies,
45
141559
2096
Ľudia robia mnoho a mnoho rôznych štúdií
02:39
and the occasions when it works they will publish,
46
143655
2120
a niekedy tie, v ktorých dokážu svoje, publikujú,
02:41
and the ones where it doesn't work they won't.
47
145775
1679
a tie, v ktorých sa im to nepodarí, nepublikujú.
02:43
And their first recommendation of how to fix this problem,
48
147454
3941
A tak navrhli riešenie tohto problému -- áno,
02:47
because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,
49
151395
3289
hovoríme o probléme, pretože sme ponechaní v nevedomosti --
02:50
their first recommendation of how to fix this problem
50
154684
1706
navrhli, že tento problém sa dá riešiť
02:52
is to make it easier to publish negative results in science,
51
156390
3393
uľahčením publikovania negatívnych výsledkov výskumov
02:55
and to change the incentives so that scientists are
52
159783
2907
a zmenou motivácie, aby boli vedci podporovaní
02:58
encouraged to post more of their negative results in public.
53
162690
4352
vo verejnom uverejňovaní svojich negatívnych výsledkov.
03:02
But it doesn't just happen in the very dry world
54
167042
3852
Ale nestáva sa to len vo veľmi suchom svete
03:06
of preclinical basic science cancer research.
55
170894
3851
predklinického základného výskumu rakoviny.
03:10
It also happens in the very real, flesh and blood
56
174745
3657
Stáva sa to aj vo veľmi reálnej akademickej medicíne
03:14
of academic medicine. So in 1980,
57
178402
3591
z mäsa a kostí. Takže v roku 1980
03:17
some researchers did a study on a drug called lorcainide,
58
181993
3008
začalo niekoľko vedcov testovať liek pod názvom lorcainide.
03:20
and this was an anti-arrhythmic drug,
59
185001
2331
Išlo o anti-arytmický liek.
03:23
a drug that suppresses abnormal heart rhythms,
60
187332
2251
Liek, ktorý potláča abnormálne srdcové rytmy,
03:25
and the idea was, after people have had a heart attack,
61
189598
2228
mal fungovať u ľudí, ktorí prežili srdcový infarkt --
03:27
they're quite likely to have abnormal heart rhythms,
62
191826
1537
je u nich veľká pravdepodobnosť abnormálnych srdcových rytmov,
03:29
so if we give them a drug that suppresses abnormal heart
63
193363
2377
takže ak im dáme liek, ktorý takéto rytmy potláča,
03:31
rhythms, this will increase the chances of them surviving.
64
195740
3713
zvýšime ich šancu na prežitie.
03:35
Early on its development, they did a very small trial,
65
199453
3008
V začiatkoch urobili veľmi malý test
03:38
just under a hundred patients.
66
202461
1644
na niečo pod sto pacientoch.
03:40
Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.
67
204105
3652
50 pacientov dostalo lorcainide a z nich 10 umrelo.
03:43
Another 50 patients got a dummy placebo sugar pill
68
207757
3043
Zvyšných 50 pacientov dostalo falošnú tabletku placeba
03:46
with no active ingredient, and only one of them died.
69
210800
2958
bez účinnej látky a v tejto skupine umrel iba jeden pacient.
03:49
So they rightly regarded this drug as a failure,
70
213758
2649
Takže právom označili tento liek za neúspech,
03:52
and its commercial development was stopped, and because
71
216407
2869
zastavili jeho komerčný vývoj, a keďže jeho komerčný
03:55
its commercial development was stopped, this trial was never published.
72
219276
4348
vývoj zastavili, výsledky tohto testu nikdy nepublikovali.
03:59
Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,
73
223624
5397
Nanešťastie, počas ďalších 5-10 rokov
04:04
other companies had the same idea about drugs that would
74
229021
3825
aj iné spoločnosti rovnaký nápad o lieku, ktorý by dokázal
04:08
prevent arrhythmias in people who have had heart attacks.
75
232846
2592
zabrániť arytmii u ľudí, ktorí mali srdcový infarkt.
04:11
These drugs were brought to market. They were prescribed
76
235438
1720
Tieto lieky uviedli na trh. Predpísali ich
04:13
very widely because heart attacks are a very common thing,
77
237158
3412
mnohým ľuďom, pretože srdcové infarkty sú veľmi bežné,
04:16
and it took so long for us to find out that these drugs
78
240570
3843
a trvalo nám tak dlho zistiť, že tieto lieky
04:20
also caused an increased rate of death
79
244413
2911
tiež zvyšujú mieru úmrtí,
04:23
that before we detected that safety signal,
80
247324
2747
že kým sme si to všimli,
04:25
over 100,000 people died unnecessarily in America
81
250071
6051
v Amerike umrelo vyše 100 000 ľudí zbytočne,
04:32
from the prescription of anti-arrhythmic drugs.
82
256122
3451
kvôli predpisu anti-arytmických liekov.
04:35
Now actually, in 1993,
83
259573
3598
A tak, v roku 1993,
04:39
the researchers who did that 1980 study, that early study,
84
263171
3560
vedci, ktorí uskutočnili štúdiu v 1980, ten prvý test,
04:42
published a mea culpa, an apology to the scientific community,
85
266731
3841
povedali mea culpa a uverejnili ospravedlnenie vedeckej komunite,
04:46
in which they said, "When we carried out our study in 1980,
86
270572
3125
v ktorom napísali: „Keď sme uskutočnili v roku 1980 štúdiu,
04:49
we thought that the increased death rate that occurred
87
273697
1936
boli sme presvedčení, že zvýšená miera úmrtnosti v skupine,
04:51
in the lorcainide group was an effect of chance."
88
275633
3358
ktorá užívala lorcainide, bola náhodná."
04:54
The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,
89
278991
2032
Vývoj lorcainidu bol zastavený z komerčných dôvodov
04:56
and this study was never published;
90
281023
1638
a túto štúdiu nikdy nepublikovali.
04:58
it's now a good example of publication bias.
91
282661
2386
Je to dobrý príklad publikačných odchýlok.
05:00
That's the technical term for the phenomenon where
92
285047
1891
To je odborný termín, ktorý označuje fenomén, pri ktorom
05:02
unflattering data gets lost, gets unpublished, is left
93
286938
4238
sa nelichotivé dáta stratia, nie sú publikované, sú vynechané
05:07
missing in action, and they say the results described here
94
291176
3371
a povedia vám, že výsledky tu popísané
05:10
"might have provided an early warning of trouble ahead."
95
294547
4808
„nás mohli včasne varovať pred hroziacim nebezpečenstvom."
05:15
Now these are stories from basic science.
96
299355
3213
Toto sú príbehy zo základnej vedy.
05:18
These are stories from 20, 30 years ago.
97
302568
4787
Príbehy staré 20-30 rokov.
05:23
The academic publishing environment is very different now.
98
307355
3147
Prostredie akademického publikovania je teraz veľmi odlišné.
05:26
There are academic journals like "Trials," the open access journal,
99
310502
3995
Existujú akademické časopisy ako „Trials" (Testy), časopis s voľným prístupom,
05:30
which will publish any trial conducted in humans
100
314497
2655
ktorý uverejní každý test vykonaný na ľuďoch,
05:33
regardless of whether it has a positive or a negative result.
101
317152
3303
nehľadiac na to, či boli jeho výsledky pozitívne alebo negatívne.
05:36
But this problem of negative results that go missing in action
102
320455
3969
Napriek tomu je však problém so strácajúcimi sa negatívnymi výsledkami
05:40
is still very prevalent. In fact it's so prevalent
103
324424
3559
testov veľmi častý. Je dokonca taký častý,
05:43
that it cuts to the core of evidence-based medicine.
104
327983
5851
že siaha až do jadra medicíny založenej na dôkazoch.
05:49
So this is a drug called reboxetine, and this is a drug
105
333834
3015
Toto je liek zvaný reboxetín. Ide o liek, ktorý som aj ja
05:52
that I myself have prescribed. It's an antidepressant.
106
336849
2535
sám predpisoval. Je to antidepresívum.
05:55
And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studies
107
339384
2536
Som doktor-kocka, takže som si prečítal všetky štúdie,
05:57
that I could on this drug. I read the one study that was published
108
341920
3052
ktoré som o tomto lieku našiel. Prečítal som si jedinú publikovanú štúdiu,
06:00
that showed that reboxetine was better than placebo,
109
344972
2947
ktorá poukazovala na to, že reboxetín je lepší než placebo
06:03
and I read the other three studies that were published
110
347919
1864
a prečítal som aj ostatné tri publikované štúdie,
06:05
that showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,
111
349783
3571
ktoré poukazovali na to, že reboxetín je rovnako dobrý ako ostatné antidepresíva,
06:09
and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,
112
353354
2187
a keďže môjmu pacientovi ostatné antidepresíva neprospievali,
06:11
I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.
113
355541
2466
pomyslel som si, dobre, reboxetín je rovnako dobrý. Vyskúšame ho teda.
06:13
But it turned out that I was misled. In fact,
114
358007
3392
Ale ukázalo sa, že ma zavádzali. V skutočnosti bolo
06:17
seven trials were conducted comparing reboxetine
115
361399
2449
uskutočnených sedem testov, ktoré porovnávali reboxetín
06:19
against a dummy placebo sugar pill. One of them
116
363848
2712
a placebo. Jeden z nich bol pozitívny
06:22
was positive and that was published, but six of them
117
366560
2312
a ten bol aj publikovaný, zvyšných šesť
06:24
were negative and they were left unpublished.
118
368872
4048
bolo negatívnych, a tak ich ani nepublikovali.
06:28
Three trials were published comparing reboxetine
119
372920
1739
Boli publikované aj tri testy, ktoré porovnávali reboxetín
06:30
against other antidepressants in which reboxetine
120
374659
2226
a iné antidepresíva -- reboxetín sa v nich ukázal byť
06:32
was just as good, and they were published,
121
376885
1793
rovnako dobrý ako ostatné, a tak ich publikovali,
06:34
but three times as many patients' worth of data was collected
122
378678
4389
ale bolo zozbieraných aj trikrát toľko údajov o pacientoch,
06:38
which showed that reboxetine was worse than
123
383067
1871
ktoré dokazovali, že reboxetín je horší
06:40
those other treatments, and those trials were not published.
124
384938
4701
ako iné lieky, ale tieto testy publikované neboli.
06:45
I felt misled.
125
389639
3759
Cítil som sa podvedený.
06:49
Now you might say, well, that's an extremely unusual example,
126
393398
2130
Teraz môžete povedať, že ide o veľmi nezvyčajný príklad
06:51
and I wouldn't want to be guilty of the same kind of
127
395528
2008
a ja by som nechcel byť vinný z rovnakého
06:53
cherry-picking and selective referencing
128
397536
2981
preberania a selektívneho uvádzania príkladov,
06:56
that I'm accusing other people of.
129
400517
1791
z akého obviňujem iných ľudí.
06:58
But it turns out that this phenomenon of publication bias
130
402308
1884
Ale ukázalo sa, že fenomén skreslujúceho publikovania,
07:00
has actually been very, very well studied.
131
404192
2127
je veľmi veľmi dobre preštudovaný.
07:02
So here is one example of how you approach it.
132
406319
2218
Tu je jeden príklad, ako k nemu pristupovať.
07:04
The classic model is, you get a bunch of studies where
133
408537
2440
Toto je klasický model, keď si vezmete kopec štúdií,
07:06
you know that they've been conducted and completed,
134
410977
2185
o ktorých viete, že boli uskutočnené a dokončené,
07:09
and then you go and see if they've been published anywhere
135
413162
2321
a potom hľadáte, v akej akademickej literatúre
07:11
in the academic literature. So this took all of the trials
136
415483
2863
boli publikované. Tu sme si zobrali všetky uskutočnené
07:14
that had ever been conducted on antidepressants
137
418346
2154
testy antidepresív, ktoré boli schválené
07:16
that were approved over a 15-year period by the FDA.
138
420500
3642
Správou potravín a liečiv (FDA) za 15 rokov.
07:20
They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.
139
424142
3756
Ide o všetky testy, ktoré boli zaslané FDA ako súčasť schvaľovacieho balíčka.
07:23
So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,
140
427898
3200
Takže nehovoríme o všetkých uskutočnených testoch týchto liekov,
07:26
because we can never know if we have those,
141
431098
2098
pretože nikdy nevieme, či ich máme všetky,
07:29
but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.
142
433196
3494
ale hovoríme o tých, ktoré boli uskutočnené s cieľom získania marketingového oprávnenia.
07:32
And then they went to see if these trials had been published
143
436690
2349
Ďalej zistíme, či tieto testy boli uverejnené
07:34
in the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.
144
439039
2572
v akademickej literatúre. V tomto prípade bol výsledok takýto.
07:37
It was pretty much a 50-50 split. Half of these trials
145
441611
3169
Bolo to viac menej 50 na 50. Polovica testov mala
07:40
were positive, half of them were negative, in reality.
146
444780
3597
pozitívne výsledky, polovica negatívne.
07:44
But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,
147
448377
4741
Keby sme však hľadali tieto testy v akademickej literatúre,
07:49
what they found was a very different picture.
148
453118
2234
výsledok by bol veľmi rozdielny.
07:51
Only three of the negative trials were published,
149
455352
4372
Iba tri negatívne testy boli publikované,
07:55
but all but one of the positive trials were published.
150
459724
4642
ale pozitívne boli publikované všetky okrem jedného.
08:00
Now if we just flick back and forth between those two,
151
464366
3761
Ak sa teda pozrieme na jeden a na druhý údaj,
08:04
you can see what a staggering difference there was
152
468127
2594
môžeme si všimnúť ohromný rozdiel
08:06
between reality and what doctors, patients,
153
470721
3450
medzi realtiou a tým, čo sa lekári, pacienti,
08:10
commissioners of health services, and academics
154
474171
2622
členovia zdravotníckych komisií a akademici
08:12
were able to see in the peer-reviewed academic literature.
155
476793
3281
dozvedeli z akademickej literatúry.
08:15
We were misled, and this is a systematic flaw
156
480074
4454
Zavádzajú nás a je to systematická chyba
08:20
in the core of medicine.
157
484528
3330
v jadre medicíny.
08:23
In fact, there have been so many studies conducted on
158
487858
2663
Už niekoľko štúdií bolo vypracovaných na tému
08:26
publication bias now, over a hundred, that they've been
159
490521
3384
publikačných odchýlok, viac ako stovka, a boli
08:29
collected in a systematic review, published in 2010,
160
493905
3194
zozbierané v systematickej správe, publikovanej v roku 2010,
08:32
that took every single study on publication bias
161
497099
2766
ktorá rozpracovala každú jednu dostupnú štúdiu
08:35
that they could find.
162
499865
1299
o publikačných odchýlkach.
08:37
Publication bias affects every field of medicine.
163
501164
2852
Publikačné odchýlky ovplyvňujú každú oblasť medicíny.
08:39
About half of all trials, on average, go missing in action,
164
504016
4313
V priemere asi polovica všetkých testov sa stratí
08:44
and we know that positive findings are around twice as likely
165
508329
3058
a vieme, že pozitívne výsledky majú dvojnásobnú šancu
08:47
to be published as negative findings.
166
511387
3054
na publikovanie než tie negatívne.
08:50
This is a cancer at the core of evidence-based medicine.
167
514441
4061
Toto je nádor v jadre medicíny založenej na dôkazoch.
08:54
If I flipped a coin 100 times but then
168
518502
3871
Keby som si stokrát hodil mincou,
08:58
withheld the results from you from half of those tosses,
169
522373
3259
ale potom by som pred vami zamlčal polovicu z týchto hodov,
09:01
I could make it look as if I had a coin that always came up heads.
170
525632
3400
mohlo by to vyzerať, že mám mincu, na ktorej vždy padne len hlava.
09:04
But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.
171
529032
1806
Ale neznamenalo by to, že mám mincu, ktorá má dve hlavy.
09:06
That would mean that I was a chancer
172
530853
1712
Znamenalo by to, že som podvodník
09:08
and you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)
173
532565
3114
a vy ste idioti, lebo mi to u vás prejde. (Smiech)
09:11
But this is exactly what we blindly tolerate
174
535679
3637
Ale presne toto slepo tolerujeme
09:15
in the whole of evidence-based medicine.
175
539316
3789
v celej medicíne založenej na dôkazoch.
09:19
And to me, this is research misconduct.
176
543105
4432
Podľa mňa je to zneužitie výskumu.
09:23
If I conducted one study and I withheld
177
547537
2743
Keby som robil štúdiu a zamlčal by som
09:26
half of the data points from that one study,
178
550280
3000
polovicu údajov z tejto štúdie,
09:29
you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.
179
553280
4707
právom by ste ma obvinili, v základe, z podvodu vo výskume.
09:33
And yet, for some reason, if somebody conducts
180
557987
2783
Ale, z nejakého dôvodu, ak niekto urobí
09:36
10 studies but only publishes the five that give the result that they want,
181
560770
4558
10 štúdií, ale uverejní z nich iba 5 tých, v ktorých dosiahol žiadané výsledky,
09:41
we don't consider that to be research misconduct.
182
565328
2788
nepovažujeme to za zneužitie výskumu.
09:44
And when that responsibility is diffused between
183
568116
2567
Keď je táto zodpovednosť rozdelená medzi
09:46
a whole network of researchers, academics,
184
570683
3161
celú sieť výskumníkov, akademikov,
09:49
industry sponsors, journal editors, for some reason
185
573844
3528
priemyselných sponozorov, redaktorov časopisov, z nejakého dôvodu
09:53
we find it more acceptable,
186
577372
1453
to považujeme za prijateľnejšie,
09:54
but the effect on patients is damning.
187
578825
3675
ale efekt na pacientov je škodlivý.
09:58
And this is happening right now, today.
188
582500
5018
A presne toto sa deje práve teraz, dnes.
10:03
This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drug
189
587518
2711
Toto je liek zvaný Tamiflu. Tamiflu je liek,
10:06
which governments around the world have spent billions
190
590229
2596
na zásobovanie ktorým míňajú štáty
10:08
and billions of dollars on stockpiling,
191
592825
2572
po celom svete miliardy a miliardy dolárov,
10:11
and we've stockpiled Tamiflu in panic,
192
595397
3148
a liekom Tamiflu sme sa zásobili v panike,
10:14
in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.
193
598545
3949
vo viere, že pomôže znížiť mieru komplikácii spojených s chrípkou.
10:18
Complications is a medical euphemism for pneumonia
194
602494
2684
Komplikácie su medicínskym eufemizmom pre zápal pľúc
10:21
and death. (Laughter)
195
605178
4814
a smrť. (Smiech)
10:25
Now when the Cochrane systematic reviewers
196
609992
3208
Keď sa systematickí recenzenti zo siete Cochrane
10:29
were trying to collect together all of the data from all
197
613200
2525
snažili zozbierať všetky údaje zo všetkých testov,
10:31
of the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,
198
615725
3648
ktoré boli uskutočnené, aby zistili, či má Tamiflu tieto účinky alebo nie,
10:35
they found that several of those trials were unpublished.
199
619373
2951
zistili, že niekoľko z týchto testov nebolo publikovaných.
10:38
The results were unavailable to them.
200
622324
1842
Výsledky neboli pre nich dostupné.
10:40
And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,
201
624166
3964
A keď začali získavať spisy z týchto testovaní rôznymi spôsobmi,
10:44
through Freedom of Information Act requests, through
202
628130
1682
či už žiadosťami založenými na Zákone o slobode informácií,
10:45
harassing various different organizations, what they found was inconsistent.
203
629812
4809
alebo dobiedzaním do rôznych organizácií, výsledky ich snaženia boli nekonzistentné.
10:50
And when they tried to get a hold of the clinical study reports,
204
634621
2466
Keď sa snažili dostať k správam z klinických štúdií --
10:52
the 10,000-page long documents that have
205
637087
3046
10 000 stranové dokumenty, ktoré podávajú
10:56
the best possible rendition of the information,
206
640133
3600
najlepší súhrn informácií --
10:59
they were told they weren't allowed to have them.
207
643733
2888
povedali im, že nemajú právo vidieť ich.
11:02
And if you want to read the full correspondence
208
646621
2683
Ak si chcete prečítať kompletnú korešpondenciu
11:05
and the excuses and the explanations given by the drug company,
209
649304
3290
a výhovorky a vysvetlenia spoločnosti, ktorá liek vyrába,
11:08
you can see that written up in this week's edition
210
652594
2717
nájdete ich v tohto týždňovom vydaní
11:11
of PLOS Medicine.
211
655311
4367
časopisu PLOS Medicine.
11:15
And the most staggering thing of all of this, to me,
212
659678
3859
Najzarážajúcejšie pre mňa je nielen to, že
11:19
is that not only is this a problem, not only do we recognize
213
663537
3299
je to problém a aj vidíme, že je to problém,
11:22
that this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.
214
666836
4195
ale aj to, že sme už videli aj falošné riešenia.
11:26
We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.
215
671031
3058
Ľudia už predstierali, že tento problém vyriešili.
11:29
First of all, we had trials registers, and everybody said,
216
674089
2188
Najprv sme mali registre testov a každý povedal, že
11:32
oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,
217
676277
3603
to bude OK. Každý bude musieť svoje testy registrovať, vystavia protokol,
11:35
they'll say what they're going to do before they do it,
218
679880
2024
povedia, čo idú robiť skôr, ako to urobia,
11:37
and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials which
219
681904
2121
a potom budeme môcť skontrolovať, či boli všetky
11:39
have been conducted and completed have been published.
220
684025
2468
uskutočnené a ukončené testy aj publikované.
11:42
But people didn't bother to use those registers.
221
686493
2196
Ale ľudia registre nepoužívali.
11:44
And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,
222
688689
2619
A tak prišiel Medzinárodný výbor redaktorov lekárskych časopisov (ICMJE)
11:47
and they said, oh, well, we will hold the line.
223
691308
1543
a povedali: „No dobre, my to vyriešime...
11:48
We won't publish any journals, we won't publish any trials,
224
692851
2633
Nebudeme pulikovať žiadne časopisy, nebudeme publikovať žiadne testy,
11:51
unless they've been registered before they began.
225
695484
2682
pokým neboli zaregistrované skôr, ako začali."
11:54
But they didn't hold the line. In 2008, a study was conducted
226
698166
3531
Ale nevyriešili nič. V 2008 vyšla štúdia,
11:57
which showed that half of all of trials published by journals
227
701697
3015
ktorá dokazovala, že polovica testov publikovaných
12:00
edited by members of the ICMJE
228
704712
2667
v časopisoch, ktorých redaktori boli členmi ICMJE,
12:03
weren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.
229
707379
4813
neboli riadne zaregistrované a štvrtina z nich nebola zaregistrovaná vôbec.
12:08
And then finally, the FDA Amendment Act was passed
230
712192
2801
Nakoniec bol pred pár rokmi schválený pozmeňujúci zákon FDA,
12:10
a couple of years ago saying that everybody who conducts
231
714993
2349
ktorý hovorí o tom, že každý, kto uskutoční
12:13
a trial must post the results of that trial within one year.
232
717342
3443
test, musí jeho výsledky zverejniť najneskôr rok po jeho uskutočnení.
12:16
And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,
233
720785
4096
A v prvom vydaní BMJ z januára 2012
12:20
you can see a study which looks to see if people kept
234
724881
2704
sa objavila štúdia, ktorá mala zistiť, či ľudia
12:23
to that ruling, and it turns out that only one in five
235
727585
3719
tento zákon dodržiavajú a ukázalo sa, že bol
12:27
have done so.
236
731304
2864
dodržaný iba v 1 z 5 prípadov.
12:30
This is a disaster.
237
734168
3283
Toto je katastrofa.
12:33
We cannot know the true effects of the medicines
238
737451
3564
Nemôžeme poznať skutočné účinky liekov,
12:36
that we prescribe if we do not have access
239
741015
3216
ktoré predpisujeme, ak nemáme prístup
12:40
to all of the information.
240
744231
3180
ku všetkým informáciám.
12:43
And this is not a difficult problem to fix.
241
747411
3959
Vyriešiť tento problém pritom vôbec nie je zložité.
12:47
We need to force people to publish all trials
242
751370
5128
Musíme donútiť ľudí, aby publikovali všetky testy
12:52
conducted in humans, including the older trials,
243
756498
2971
uskutočnené na ľuďoch, vrátane starších testov,
12:55
because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,
244
759469
3945
keďže pozmeňovací zákon FDA hovorí iba o publikovaní testov uskutočnených po roku 2008
12:59
and I don't know what world it is in which we're only
245
763414
2613
a neviem v akom svete to žijeme, ak máme
13:01
practicing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.
246
766027
4456
praktizovať medicínu iba na základe testov, ktoré boli uskutočnené za posledné dva roky.
13:06
We need to publish all trials in humans,
247
770483
2105
Musíme publikovať všetky testy na ľuďoch
13:08
including the older trials, for all drugs in current use,
248
772588
3074
vrátane starších testov, na všetky lieky, ktoré sa v súčasnosti používajú
13:11
and you need to tell everyone you know
249
775662
2916
a každému, koho poznáte, musíte povedať
13:14
that this is a problem and that it has not been fixed.
250
778578
3442
o tomto probléme a o tom, že vôbec nie je vyriešený.
13:17
Thank you very much. (Applause)
251
782020
2951
Veľmi pekne ďakujem. (Potlesk)
13:20
(Applause)
252
784971
3273
(Potlesk)
ABOUT THE SPEAKER
Ben Goldacre - DebunkerBen Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks.
Why you should listen
"It was the MMR story that finally made me crack," begins the Bad Science manifesto, referring to the sensationalized -- and now-refuted -- link between vaccines and autism. With that sentence Ben Goldacre fired the starting shot of a crusade waged from the pages of The Guardian from 2003 to 2011, on an addicitve Twitter feed, and in bestselling books, including Bad Science and his latest, Bad Pharma, which puts the $600 billion global pharmaceutical industry under the microscope. What he reveals is a fascinating, terrifying mess.
Goldacre was trained in medicine at Oxford and London, and works as an academic in epidemiology. Helped along by this inexhaustible supply of material, he also travels the speaking circuit, promoting skepticism and nerdish curiosity with fire, wit, fast delivery and a lovable kind of exasperation. (He might even convince you that real science, sober reporting and reason are going to win in the end.)
As he writes, "If you're a journalist who misrepresents science for the sake of a headline, a politician more interested in spin than evidence, or an advertiser who loves pictures of molecules in little white coats, then beware: your days are numbered."
Ben Goldacre | Speaker | TED.com