TEDMED 2012
Ben Goldacre: What doctors don't know about the drugs they prescribe
ベン・ゴールドエイカー: 医者も知らない薬の秘密
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新薬の治験の際には結果は医学界の皆のために公開されるべきです。しかし否定的だったり結論が出ないという結果はわずかな例外を除いて報告されずじまいとなり、医師や研究者は闇に取りのこされます。この情熱的なトークでベン・ゴールドエイカーは、これらの否定的なデータが公開されなかった例が、いかに危険で判断を誤らせるものかを説明します。
Ben Goldacre - Debunker
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
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00:16
Hi. So, this chap here,
0
671
2785
さてこの男は 自分には
00:19
he thinks he can tell you the future.
1
3456
2262
未来のことがわかると考えていました
00:21
His name is Nostradamus, although here the Sun have
2
5718
1979
ノストラダムスです
00:23
made him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)
3
7697
3670
サン紙では ショーン・コネリーのように見えますね (笑)
00:27
And like most of you, I suspect, I don't really believe
4
11367
2903
大半の人と同じく 私も未来のことがわかるとは思いません
00:30
that people can see into the future.
5
14270
1108
大半の人と同じく 私も未来のことがわかるとは思いません
00:31
I don't believe in precognition, and every now and then,
6
15378
2704
予知は信じません ときおり 誰かが
00:33
you hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,
7
18082
3182
未来を予知していたという話もありますが
00:37
and that's probably because it was a fluke, and we only
8
21264
3059
それはまぐれ当たりでしょう
00:40
hear about the flukes and about the freaks.
9
24323
2615
まぐれとか極端な話だけが話題になり
00:42
We don't hear about all the times that people got stuff wrong.
10
26938
4079
失敗した場合については話題にならないのです
00:46
Now we expect that to happen with silly stories
11
31017
2160
予言のようなどうでもいい話は
00:49
about precognition, but the problem is,
12
33177
3139
そんなものでしょう
しかし困ったことに
しかし困ったことに
00:52
we have exactly the same problem in academia
13
36316
3344
全く同じ問題が学術や医学の世界にも はびこっており
00:55
and in medicine, and in this environment, it costs lives.
14
39660
4501
時として命にも関わる問題になっているのです
01:00
So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,
15
44161
3365
最初に 予言の話だけを考えてみます
01:03
just last year a researcher called Daryl Bem conducted
16
47526
2529
つい昨年 ダリル・ベンという研究者が
01:05
a piece of research where he found evidence
17
50055
1836
つい昨年 ダリル・ベンという研究者が
01:07
of precognitive powers in undergraduate students,
18
51891
3658
学生達に予知能力があると証明する研究をまとめ
01:11
and this was published in a peer-reviewed academic journal
19
55549
2574
査読付きの学術論文として掲載されたことがわかりました
01:14
and most of the people who read this just said, "Okay, well,
20
58123
2281
読者の大半の反応です
01:16
fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I know
21
60404
2181
「なるほど でもまぐれか例外だろう
01:18
that if I did a study where I found no evidence
22
62585
2834
学生達に予知能力があるという
01:21
that undergraduate students had precognitive powers,
23
65419
2512
証拠が得られなかったという研究だったら
01:23
it probably wouldn't get published in a journal.
24
67931
3552
論文誌に載らないことは明らかなんだから」
01:27
And in fact, we know that that's true, because
25
71483
2855
そして まさにそのとおりだと判っています
01:30
several different groups of research scientists tried
26
74338
2529
別の複数のグループが
01:32
to replicate the findings of this precognition study,
27
76867
3520
この予知の実験結果を再現しようと試みて
01:36
and when they submitted it to the exact same journal,
28
80387
2635
同じ学術誌に投稿したときに
01:38
the journal said, "No, we're not interested in publishing
29
83022
3152
その雑誌からは「反復実験に興味はありません
01:42
replication. We're not interested in your negative data."
30
86174
4525
ネガティブデータに興味はございません」と言われたのです
01:46
So this is already evidence of how, in the academic
31
90699
2754
この例は 学術誌において
01:49
literature, we will see a biased sample of the true picture
32
93453
4870
我々が目にする姿と
実際に行われた科学的研究の全体像とが
実際に行われた科学的研究の全体像とが
01:54
of all of the scientific studies that have been conducted.
33
98323
3467
ずれていることの証拠です
01:57
But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.
34
101790
4429
心理学という生死に関わらない学術分野だけの
問題ではありません
問題ではありません
02:02
It also happens in, for example, cancer research.
35
106219
4367
例えば癌の研究でも同じ問題が起きます
02:06
So in March, 2012, just one month ago, some researchers
36
110586
4077
ほんの一ヶ月前の2012年3月に
02:10
reported in the journal Nature how they had tried
37
114663
2896
ネイチャー誌に出た報告です
02:13
to replicate 53 different basic science studies looking at
38
117559
3846
癌の治療ターゲット候補に関する53件の基礎研究の
02:17
potential treatment targets in cancer,
39
121405
3555
再現を試みた研究ですが
02:20
and out of those 53 studies, they were only able
40
124960
2638
53件のうち 再現できたのは
02:23
to successfully replicate six.
41
127598
3076
わずか6件でした
02:26
Forty-seven out of those 53 were unreplicable.
42
130674
4333
53件中47件は再現できなかったのです
02:30
And they say in their discussion that this is very likely
43
135007
3913
おそらく 特異的な結果が論文にされるので
02:34
because freaks get published.
44
138920
2639
こうなるのだろうと論じられています
02:37
People will do lots and lots and lots of different studies,
45
141559
2096
よってたかってたくさんの研究をして
02:39
and the occasions when it works they will publish,
46
143655
2120
うまくいった研究は公表され
02:41
and the ones where it doesn't work they won't.
47
145775
1679
失敗すると公表されません
02:43
And their first recommendation of how to fix this problem,
48
147454
3941
この問題に対処するため こんな提案がされています
02:47
because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,
49
151395
3289
これは問題であり
行き止まりの袋小路に至る問題だからです
行き止まりの袋小路に至る問題だからです
02:50
their first recommendation of how to fix this problem
50
154684
1706
この問題を回避するために
02:52
is to make it easier to publish negative results in science,
51
156390
3393
科学的に失敗した結果の公表を簡単にすることに加え
02:55
and to change the incentives so that scientists are
52
159783
2907
科学者にネガティブデータの公表を奨励するような
02:58
encouraged to post more of their negative results in public.
53
162690
4352
インセンティブを与えるべきだと
提案されています
提案されています
03:02
But it doesn't just happen in the very dry world
54
167042
3852
さらに この問題は癌の基礎研究という
03:06
of preclinical basic science cancer research.
55
170894
3851
治験前の基礎研究のみならず
03:10
It also happens in the very real, flesh and blood
56
174745
3657
さらに生々しく肉と血を相手にする医療の学術分野でも
03:14
of academic medicine. So in 1980,
57
178402
3591
起きる問題です
1980年に
1980年に
03:17
some researchers did a study on a drug called lorcainide,
58
181993
3008
ロルカイニドと呼ばれる抗不整脈剤の
03:20
and this was an anti-arrhythmic drug,
59
185001
2331
研究が行われました
03:23
a drug that suppresses abnormal heart rhythms,
60
187332
2251
心拍の異常を抑える薬です
03:25
and the idea was, after people have had a heart attack,
61
189598
2228
心臓発作のあとに
03:27
they're quite likely to have abnormal heart rhythms,
62
191826
1537
不整脈が現われることが多いので
03:29
so if we give them a drug that suppresses abnormal heart
63
193363
2377
抗不整脈剤を投与すれば
03:31
rhythms, this will increase the chances of them surviving.
64
195740
3713
生存率が向上するだろうという考えです
03:35
Early on its development, they did a very small trial,
65
199453
3008
開発初期に極めて小規模の治験を行い
03:38
just under a hundred patients.
66
202461
1644
100人の患者を対象にしました
03:40
Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.
67
204105
3652
50人にロルカイニドを投与し 10人が死亡しました
03:43
Another 50 patients got a dummy placebo sugar pill
68
207757
3043
残りの50人には薬効成分を含まない砂糖でできた
03:46
with no active ingredient, and only one of them died.
69
210800
2958
偽薬を投与し 死亡したのは一人でした
03:49
So they rightly regarded this drug as a failure,
70
213758
2649
研究者たちは この薬は駄目だと直ちに判断し
03:52
and its commercial development was stopped, and because
71
216407
2869
新薬開発は中止されました
03:55
its commercial development was stopped, this trial was never published.
72
219276
4348
新薬開発は中止されたので
治験の結果は公表されませんでした
治験の結果は公表されませんでした
03:59
Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,
73
223624
5397
不幸にして その後五年 十年のうちに
04:04
other companies had the same idea about drugs that would
74
229021
3825
他の会社も同じように
心臓発作の後に投与する
心臓発作の後に投与する
04:08
prevent arrhythmias in people who have had heart attacks.
75
232846
2592
抗不整脈剤のことを考えついたのです
04:11
These drugs were brought to market. They were prescribed
76
235438
1720
これらの薬は上市され
04:13
very widely because heart attacks are a very common thing,
77
237158
3412
何しろ心臓発作は多いだけに
たくさん処方されました
たくさん処方されました
04:16
and it took so long for us to find out that these drugs
78
240570
3843
これらの上市された薬もまた
死亡率を高めてしまうことが
死亡率を高めてしまうことが
04:20
also caused an increased rate of death
79
244413
2911
判明するまでには長い時間がかかったので
04:23
that before we detected that safety signal,
80
247324
2747
その赤信号に気付くまでに
04:25
over 100,000 people died unnecessarily in America
81
250071
6051
アメリカでは死ななくてよかったはずの人が
10万人以上も亡くなりました
10万人以上も亡くなりました
04:32
from the prescription of anti-arrhythmic drugs.
82
256122
3451
抗不整脈剤を処方されたための死者です
04:35
Now actually, in 1993,
83
259573
3598
さて1993年になると
04:39
the researchers who did that 1980 study, that early study,
84
263171
3560
1980年に初期の研究をした研究チームは
04:42
published a mea culpa, an apology to the scientific community,
85
266731
3841
科学界への告解文というべき論文でこう述べています
04:46
in which they said, "When we carried out our study in 1980,
86
270572
3125
「1980年に我々の研究を行ったときに
04:49
we thought that the increased death rate that occurred
87
273697
1936
ロルカイニドを投与した群における
04:51
in the lorcainide group was an effect of chance."
88
275633
3358
死亡率上昇は偶然のものと考えていた
04:54
The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,
89
278991
2032
ロルカイニドの開発は事業判断により中止され
結果は公にならなかった」
結果は公にならなかった」
04:56
and this study was never published;
90
281023
1638
ロルカイニドの開発は事業判断により中止され
結果は公にならなかった」
結果は公にならなかった」
04:58
it's now a good example of publication bias.
91
282661
2386
これは「公表バイアス」のわかりやすい例です
05:00
That's the technical term for the phenomenon where
92
285047
1891
この専門用語は
05:02
unflattering data gets lost, gets unpublished, is left
93
286938
4238
嬉しくないデータが失われたり 公表も
05:07
missing in action, and they say the results described here
94
291176
3371
対応もされずに放置される現象を示します
05:10
"might have provided an early warning of trouble ahead."
95
294547
4808
論文には「後から生じた問題は
早期に警告できるはずだった」と書かれています
早期に警告できるはずだった」と書かれています
05:15
Now these are stories from basic science.
96
299355
3213
ここまでの話は20−30年前の
05:18
These are stories from 20, 30 years ago.
97
302568
4787
基礎科学におけるエピソードでした
05:23
The academic publishing environment is very different now.
98
307355
3147
今では学術出版の環境もすっかり変わりました
05:26
There are academic journals like "Trials," the open access journal,
99
310502
3995
オープンアクセスの「トライアル」のような学術誌は
05:30
which will publish any trial conducted in humans
100
314497
2655
結果のいかんを問わず人間を対象とした治験を
05:33
regardless of whether it has a positive or a negative result.
101
317152
3303
掲載しようという方針です
05:36
But this problem of negative results that go missing in action
102
320455
3969
それでも否定的な結果が失われがちという問題は
05:40
is still very prevalent. In fact it's so prevalent
103
324424
3559
やはり広く見られるものであり
05:43
that it cuts to the core of evidence-based medicine.
104
327983
5851
「根拠に基づいた医療」の中核にかかわる問題です
05:49
So this is a drug called reboxetine, and this is a drug
105
333834
3015
これはレボキセチンという薬で
05:52
that I myself have prescribed. It's an antidepressant.
106
336849
2535
私も処方したことがある抗うつ剤です
05:55
And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studies
107
339384
2536
オタク気味の医者なので この薬に関して
05:57
that I could on this drug. I read the one study that was published
108
341920
3052
読みうる全ての論文を読みました
レボキセチンは
レボキセチンは
06:00
that showed that reboxetine was better than placebo,
109
344972
2947
偽薬よりも良いと示す論文を1本 そして
06:03
and I read the other three studies that were published
110
347919
1864
別の3つの論文ではレボキセチンは
06:05
that showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,
111
349783
3571
他の抗うつ剤と同等の効果を認められていました
06:09
and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,
112
353354
2187
私の患者には他の薬は効かなかったので
06:11
I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.
113
355541
2466
レボキセチンが同等というなら試すべきだと考えました
06:13
But it turned out that I was misled. In fact,
114
358007
3392
それは誤った判断とわかりました
実際は
実際は
06:17
seven trials were conducted comparing reboxetine
115
361399
2449
砂糖で作った偽薬とレボキセチンとの
06:19
against a dummy placebo sugar pill. One of them
116
363848
2712
治験は7つ行われ
そのうち1つの治験では
そのうち1つの治験では
06:22
was positive and that was published, but six of them
117
366560
2312
効果が認められ論文となりました
06:24
were negative and they were left unpublished.
118
368872
4048
他の6つの治験では否定的な結果となり
公開されないまま終わったのです
公開されないまま終わったのです
06:28
Three trials were published comparing reboxetine
119
372920
1739
レボキセチンと他の抗うつ剤を比較した—
06:30
against other antidepressants in which reboxetine
120
374659
2226
3つの治験が公開され 同等の効果が
06:32
was just as good, and they were published,
121
376885
1793
認められていますが
06:34
but three times as many patients' worth of data was collected
122
378678
4389
その3倍もの患者数を調べ レボキセチンは
他の抗うつ剤よりも劣るとわかったのに
他の抗うつ剤よりも劣るとわかったのに
06:38
which showed that reboxetine was worse than
123
383067
1871
その3倍もの患者数を調べ レボキセチンは
他の抗うつ剤よりも劣るとわかったのに
他の抗うつ剤よりも劣るとわかったのに
06:40
those other treatments, and those trials were not published.
124
384938
4701
これらの処置や治験については論文になりませんでした
06:45
I felt misled.
125
389639
3759
私は誤った判断に導かれたようです
06:49
Now you might say, well, that's an extremely unusual example,
126
393398
2130
極端に例外的なケースと
06:51
and I wouldn't want to be guilty of the same kind of
127
395528
2008
思われるかもしれません
06:53
cherry-picking and selective referencing
128
397536
2981
今 問題にしている人たちのように都合のいいデータを
06:56
that I'm accusing other people of.
129
400517
1791
選ぶようなことを 私はしたくありません
06:58
But it turns out that this phenomenon of publication bias
130
402308
1884
結局 公表バイアスという現象は
07:00
has actually been very, very well studied.
131
404192
2127
これまで大いに研究されてきたものです
07:02
So here is one example of how you approach it.
132
406319
2218
たとえばこんなふうに調べます
07:04
The classic model is, you get a bunch of studies where
133
408537
2440
古典的モデルですが 実施されて
07:06
you know that they've been conducted and completed,
134
410977
2185
完了した治験を集めて
07:09
and then you go and see if they've been published anywhere
135
413162
2321
これがどこかの学術雑誌に
07:11
in the academic literature. So this took all of the trials
136
415483
2863
出版されているかどうかを調べます
さてここに示すのは
さてここに示すのは
07:14
that had ever been conducted on antidepressants
137
418346
2154
この15年間に FDA が承認した
07:16
that were approved over a 15-year period by the FDA.
138
420500
3642
抗うつ薬の治験の全てです
07:20
They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.
139
424142
3756
承認手続きの一環としてFDAに
提出された治験を集めたのです
提出された治験を集めたのです
07:23
So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,
140
427898
3200
実際にどれだけの治験が行われたかを
知ることはできないので
知ることはできないので
07:26
because we can never know if we have those,
141
431098
2098
全てが網羅されているとは限りませんが
07:29
but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.
142
433196
3494
製品を承認させるために行われた治験なのです
07:32
And then they went to see if these trials had been published
143
436690
2349
さてこれらの治験について
査読付学術誌での出版状況を
査読付学術誌での出版状況を
07:34
in the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.
144
439039
2572
調べたところ
こんなことがわかりました
こんなことがわかりました
07:37
It was pretty much a 50-50 split. Half of these trials
145
441611
3169
治験の成績は五分五分で
治験の半分は成功
治験の半分は成功
07:40
were positive, half of them were negative, in reality.
146
444780
3597
半分は否定的な結果というのが実状でしたが
07:44
But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,
147
448377
4741
これらの治験についての査読付き論文を探してみると
07:49
what they found was a very different picture.
148
453118
2234
違う描像が浮かび上がってきます
07:51
Only three of the negative trials were published,
149
455352
4372
否定的な治験で論文公開されているのはわずか3報です
07:55
but all but one of the positive trials were published.
150
459724
4642
肯定的な治験は1件を除いて全て論文公開されています
08:00
Now if we just flick back and forth between those two,
151
464366
3761
この２つの結果をよく見比べると
08:04
you can see what a staggering difference there was
152
468127
2594
驚愕すべき違いがわかります
08:06
between reality and what doctors, patients,
153
470721
3450
医師や患者や
08:10
commissioners of health services, and academics
154
474171
2622
健康保険の理事や学会の人々が
08:12
were able to see in the peer-reviewed academic literature.
155
476793
3281
査読付き論文誌を通して知る姿と現実との間のギャップです
08:15
We were misled, and this is a systematic flaw
156
480074
4454
我々は誤った判断に導かれます
08:20
in the core of medicine.
157
484528
3330
これは医学の根本にあるシステム的な欠陥です
08:23
In fact, there have been so many studies conducted on
158
487858
2663
実際 公開バイアスに関してはこれまでに100件以上の
08:26
publication bias now, over a hundred, that they've been
159
490521
3384
研究が行われてきましたが
08:29
collected in a systematic review, published in 2010,
160
493905
3194
さらにその体系的なレビューが2010年に出版されました
08:32
that took every single study on publication bias
161
497099
2766
公開バイアスに関してのあらゆる研究を
08:35
that they could find.
162
499865
1299
取扱ったものです
08:37
Publication bias affects every field of medicine.
163
501164
2852
公開バイアスは医学のあらゆる領域に影響しています
08:39
About half of all trials, on average, go missing in action,
164
504016
4313
平均すると 全ての治験のうち半分がやりっぱなしで失われ
08:44
and we know that positive findings are around twice as likely
165
508329
3058
肯定的な結果が論文になる割合は
08:47
to be published as negative findings.
166
511387
3054
否定的な結果の2倍となるとわかりました
08:50
This is a cancer at the core of evidence-based medicine.
167
514441
4061
これは根拠に基づく医学の根本におけるガンです
08:54
If I flipped a coin 100 times but then
168
518502
3871
私がコインを100回投げてそれから
08:58
withheld the results from you from half of those tosses,
169
522373
3259
その結果の半分を隠すことをしたら
09:01
I could make it look as if I had a coin that always came up heads.
170
525632
3400
いつも表の出るコインを持っていると
思わせることができますが
思わせることができますが
09:04
But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.
171
529032
1806
実際は違っています
09:06
That would mean that I was a chancer
172
530853
1712
私はペテン師で
09:08
and you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)
173
532565
3114
いんちきを許す皆さんがアホなのです(笑)
09:11
But this is exactly what we blindly tolerate
174
535679
3637
でもこれが根拠に基づく医療において
09:15
in the whole of evidence-based medicine.
175
539316
3789
見過ごされていることです
09:19
And to me, this is research misconduct.
176
543105
4432
私見ですが 不適切な研究とも言えます
09:23
If I conducted one study and I withheld
177
547537
2743
一つの研究として行った中で データの半分を
09:26
half of the data points from that one study,
178
550280
3000
隠してしまったら
09:29
you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.
179
553280
4707
間違いなく不正な研究として非難されます
09:33
And yet, for some reason, if somebody conducts
180
557987
2783
しかしながら 理由はともあれ
10件の研究を行い
10件の研究を行い
09:36
10 studies but only publishes the five that give the result that they want,
181
560770
4558
自分の望む結果の得られた5件だけを論文にする人がいても
09:41
we don't consider that to be research misconduct.
182
565328
2788
これを不正な研究とは呼ばないのです
09:44
And when that responsibility is diffused between
183
568116
2567
さらに その責任は
09:46
a whole network of researchers, academics,
184
570683
3161
研究者全体のネットワークや学会や
09:49
industry sponsors, journal editors, for some reason
185
573844
3528
支援する企業や 学術誌の編集者までにわたって
希薄に広がり 許容されがちです
希薄に広がり 許容されがちです
09:53
we find it more acceptable,
186
577372
1453
支援する企業や 学術誌の編集者までにわたって
希薄に広がり 許容されがちです
希薄に広がり 許容されがちです
09:54
but the effect on patients is damning.
187
578825
3675
しかし 患者に及ぼされた影響こそが
逃れようもない証拠です
逃れようもない証拠です
09:58
And this is happening right now, today.
188
582500
5018
影響は今まさに生じていることなのです
10:03
This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drug
189
587518
2711
この薬はタミフルです
10:06
which governments around the world have spent billions
190
590229
2596
世界中の政府が何十億ドルもかけて
10:08
and billions of dollars on stockpiling,
191
592825
2572
タミフルを備蓄してきました
10:11
and we've stockpiled Tamiflu in panic,
192
595397
3148
パニックに陥ったように競って備蓄してきました
10:14
in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.
193
598545
3949
この薬がインフルエンザ合併症の割合を
低減するだろうと信じたのです
低減するだろうと信じたのです
10:18
Complications is a medical euphemism for pneumonia
194
602494
2684
合併症というのは医学的な婉曲表現で肺炎と
10:21
and death. (Laughter)
195
605178
4814
死亡のことです（笑）
10:25
Now when the Cochrane systematic reviewers
196
609992
3208
さてコクランの体系的レビュアーが
10:29
were trying to collect together all of the data from all
197
613200
2525
タミフルが合併症を抑えるかどうかという
10:31
of the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,
198
615725
3648
治験の全てのデータを収集しようとしたとき
10:35
they found that several of those trials were unpublished.
199
619373
2951
いくつかの治験の結果が
公表されていないことがわかりました
公表されていないことがわかりました
10:38
The results were unavailable to them.
200
622324
1842
レビュアーは結果を入手できないのです
10:40
And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,
201
624166
3964
別の様々なルートを通じて詳細記録を集め始めましたが
10:44
through Freedom of Information Act requests, through
202
628130
1682
情報公開法に基づいたり
10:45
harassing various different organizations, what they found was inconsistent.
203
629812
4809
いくつもの組織に嫌がられながら集めたデータは
整合しませんでした
整合しませんでした
10:50
And when they tried to get a hold of the clinical study reports,
204
634621
2466
そして臨床研究の報告書を入手しようとしたとき
10:52
the 10,000-page long documents that have
205
637087
3046
その文書は1万ページにもわたって
10:56
the best possible rendition of the information,
206
640133
3600
この研究についての最良の記述をしているのに
10:59
they were told they weren't allowed to have them.
207
643733
2888
これは渡せないと言われました
11:02
And if you want to read the full correspondence
208
646621
2683
このやりとりの全てと
11:05
and the excuses and the explanations given by the drug company,
209
649304
3290
製薬会社による弁解と説明にご興味があれば
11:08
you can see that written up in this week's edition
210
652594
2717
全ては今週の PLOS メディスンに
11:11
of PLOS Medicine.
211
655311
4367
掲載されています
11:15
And the most staggering thing of all of this, to me,
212
659678
3859
この中で私を何よりも愕然とさせたのは
11:19
is that not only is this a problem, not only do we recognize
213
663537
3299
このことが問題だったことに留まらず
11:22
that this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.
214
666836
4195
これが問題だとわかってなお
偽りの対策でごまかされていることです
偽りの対策でごまかされていることです
11:26
We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.
215
671031
3058
この問題は解決済みだというふりをする人がいるのです
11:29
First of all, we had trials registers, and everybody said,
216
674089
2188
最初に 治験を申請するときには口を揃えて
11:32
oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,
217
676277
3603
治験参加者全員に登録させ
実施要綱も公開させると言います
実施要綱も公開させると言います
11:35
they'll say what they're going to do before they do it,
218
679880
2024
申請時に言っていたとおりであれば
11:37
and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials which
219
681904
2121
実施して完了した全ての治験が
11:39
have been conducted and completed have been published.
220
684025
2468
出版されたかどうかは
後から誰でも確認できますが
後から誰でも確認できますが
11:42
But people didn't bother to use those registers.
221
686493
2196
実際にはきちんと登録されていなかったのです
11:44
And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,
222
688689
2619
ここで国際医学雑誌編集者委員会（ICMJE）が登場し
11:47
and they said, oh, well, we will hold the line.
223
691308
1543
我々が方針を定めよう
11:48
We won't publish any journals, we won't publish any trials,
224
692851
2633
開始前に登録されなかった治験や論文誌には
11:51
unless they've been registered before they began.
225
695484
2682
出版させないことにしようと言いました
11:54
But they didn't hold the line. In 2008, a study was conducted
226
698166
3531
でもその方針は守られませんでした
2008年に行われた研究によれば
2008年に行われた研究によれば
11:57
which showed that half of all of trials published by journals
227
701697
3015
ICMJE 会員が編集する学術誌に掲載された
12:00
edited by members of the ICMJE
228
704712
2667
治験の半分は 登録が不適切で
12:03
weren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.
229
707379
4813
4分の1はそもそも登録されていなかったことがわかりました
12:08
And then finally, the FDA Amendment Act was passed
230
712192
2801
そしてようやく FDA 改正法が成立しました
12:10
a couple of years ago saying that everybody who conducts
231
714993
2349
数年前のことです
治験を行うものは誰でも
治験を行うものは誰でも
12:13
a trial must post the results of that trial within one year.
232
717342
3443
その治験の結果を1年以内に投稿せよと規定しています
12:16
And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,
233
720785
4096
BMJ の2012年1月号には
12:20
you can see a study which looks to see if people kept
234
724881
2704
この規定が守られているかどうかの調査が掲載され
12:23
to that ruling, and it turns out that only one in five
235
727585
3719
ルールに従っていたのは5件に1件に過ぎないことが
12:27
have done so.
236
731304
2864
明らかになりました
12:30
This is a disaster.
237
734168
3283
ひどい状況です
12:33
We cannot know the true effects of the medicines
238
737451
3564
全ての情報にアクセスできないようでは
12:36
that we prescribe if we do not have access
239
741015
3216
処方する薬の効果について本当のところを
12:40
to all of the information.
240
744231
3180
知ることができません
12:43
And this is not a difficult problem to fix.
241
747411
3959
この問題を解決するのは難しいことではありません
12:47
We need to force people to publish all trials
242
751370
5128
ヒトを対象とした全ての治験について
12:52
conducted in humans, including the older trials,
243
756498
2971
古いものも含めて公表させる必要があります
12:55
because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,
244
759469
3945
FDA 改正法は 2008年以降の治験に対してのみ
公開を求めています
公開を求めています
12:59
and I don't know what world it is in which we're only
245
763414
2613
医療を実践するのに
13:01
practicing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.
246
766027
4456
過去2年の治験のみを参照することなどありえません
13:06
We need to publish all trials in humans,
247
770483
2105
ヒトに対する治験全てを遡って
13:08
including the older trials, for all drugs in current use,
248
772588
3074
現在使用されている全ての薬を対象にして
公開する必要があります
公開する必要があります
13:11
and you need to tell everyone you know
249
775662
2916
この問題のこと それが未解決であることを
13:14
that this is a problem and that it has not been fixed.
250
778578
3442
どうか広く伝えて下さい
13:17
Thank you very much. (Applause)
251
782020
2951
ありがとうございます（拍手）
13:20
(Applause)
252
784971
3273
（拍手）
ABOUT THE SPEAKER
Ben Goldacre - DebunkerBen Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks.
Why you should listen
"It was the MMR story that finally made me crack," begins the Bad Science manifesto, referring to the sensationalized -- and now-refuted -- link between vaccines and autism. With that sentence Ben Goldacre fired the starting shot of a crusade waged from the pages of The Guardian from 2003 to 2011, on an addicitve Twitter feed, and in bestselling books, including Bad Science and his latest, Bad Pharma, which puts the $600 billion global pharmaceutical industry under the microscope. What he reveals is a fascinating, terrifying mess.
Goldacre was trained in medicine at Oxford and London, and works as an academic in epidemiology. Helped along by this inexhaustible supply of material, he also travels the speaking circuit, promoting skepticism and nerdish curiosity with fire, wit, fast delivery and a lovable kind of exasperation. (He might even convince you that real science, sober reporting and reason are going to win in the end.)
As he writes, "If you're a journalist who misrepresents science for the sake of a headline, a politician more interested in spin than evidence, or an advertiser who loves pictures of molecules in little white coats, then beware: your days are numbered."
Ben Goldacre | Speaker | TED.com