TEDMED 2012
Ben Goldacre: What doctors don't know about the drugs they prescribe
Ben Goldacre: Co lékaři nevědí o lécích, které předepisují
Filmed:
Readability: 5
2,501,600 views
Když je prováděna studie nového léku, její výsledky by měly být zveřejněny pro celou lékařskou obec -- ale často se stává, že většina negativních nebo neprůkazných výsledků oznámena není a lékaři a vědci tápou v nevědomosti. Ben Goldacre zaníceně vysvětluje, proč jsou nezveřejněné případy negativních výsledků obzvláště nebezpečné a zavádějící.
Ben Goldacre - Debunker
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Double-click the English transcript below to play the video.
Ahoj. Tenhle chlápek si myslí,
00:16
Hi. So, this chap here,
0
671
2785
00:19
he thinks he can tell you the future.
1
3456
2262
že umí předpovídat budoucnost.
00:21
His name is Nostradamus, although here the Sun have
2
5718
1979
Jmenuje se Nostradamus,
ačkoliv podle „The Sun“
ačkoliv podle „The Sun“
vypadá spíš jako Sean Connery. (Smích)
00:23
made him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)
3
7697
3670
00:27
And like most of you, I suspect, I don't really believe
4
11367
2903
Asi jako většina z vás, ani já nevěřím,
00:30
that people can see into the future.
5
14270
1108
že lidé mohou předpovídat budoucnost.
00:31
I don't believe in precognition, and every now and then,
6
15378
2704
Nevěřím na předtuchy,
ale čas od času zaslechnete,
ale čas od času zaslechnete,
00:33
you hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,
7
18082
3182
že někdo někdy předpověděl něco,
co se pak v budoucnosti stalo,
co se pak v budoucnosti stalo,
00:37
and that's probably because it was a fluke, and we only
8
21264
3059
což byla nejspíš šťastná náhoda
a my holt slýcháme
a my holt slýcháme
pouze o náhodách a o podivnostech.
00:40
hear about the flukes and about the freaks.
9
24323
2615
00:42
We don't hear about all the times that people got stuff wrong.
10
26938
4079
O případech, kdy se lidé spletli,
se nedozvídáme.
se nedozvídáme.
To se dá čekat u hloupých historek
00:46
Now we expect that to happen with silly stories
11
31017
2160
00:49
about precognition, but the problem is,
12
33177
3139
o předpovědích, ale problém je,
00:52
we have exactly the same problem in academia
13
36316
3344
že přesně tomu samému
čelíme v akademické obci
čelíme v akademické obci
00:55
and in medicine, and in this environment, it costs lives.
14
39660
4501
a v medicíně, v prostředí,
kde to stojí životy.
kde to stojí životy.
01:00
So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,
15
44161
3365
Předně, pokud jde čistě
o předvídání budoucnosti,
o předvídání budoucnosti,
zrovna minulý rok vědec
Daryl Bem prováděl výzkum,
Daryl Bem prováděl výzkum,
01:03
just last year a researcher called Daryl Bem conducted
16
47526
2529
01:05
a piece of research where he found evidence
17
50055
1836
během kterého našel důkazy
01:07
of precognitive powers in undergraduate students,
18
51891
3658
o schopnostech vysokoškoláků
předvídat budoucnost,
předvídat budoucnost,
01:11
and this was published in a peer-reviewed academic journal
19
55549
2574
otiskli mu to v akademickém časopise
01:14
and most of the people who read this just said, "Okay, well,
20
58123
2281
a většina lidí, kteří to četli,
si řekli: „OK, fajn,“
si řekli: „OK, fajn,“
01:16
fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I know
21
60404
2181
ale myslím, že je to náhoda,
abnormalita, protože vím,
abnormalita, protože vím,
01:18
that if I did a study where I found no evidence
22
62585
2834
že kdybych já udělal studii,
ve které bych nenašel žádné důkazy
ve které bych nenašel žádné důkazy
01:21
that undergraduate students had precognitive powers,
23
65419
2512
o schopnosti studentů věštit,
01:23
it probably wouldn't get published in a journal.
24
67931
3552
nejspíš by to žádný časopis neotiskl.
01:27
And in fact, we know that that's true, because
25
71483
2855
A my víme, že je to pravda,
protože se několik různých
vědeckých skupin pokusilo
vědeckých skupin pokusilo
01:30
several different groups of research scientists tried
26
74338
2529
01:32
to replicate the findings of this precognition study,
27
76867
3520
opakovat výsledky této studie
o předpovídání budoucna
o předpovídání budoucna
01:36
and when they submitted it to the exact same journal,
28
80387
2635
a když je zaslali tomu
samému časopisu,
samému časopisu,
01:38
the journal said, "No, we're not interested in publishing
29
83022
3152
dostalo se jim odpovědi:
„Nemáme zájem publikovat to samé.
„Nemáme zájem publikovat to samé.
01:42
replication. We're not interested in your negative data."
30
86174
4525
Vaše negativní výsledky nás nezajímají.“
01:46
So this is already evidence of how, in the academic
31
90699
2754
Už to je důkazem,
že v odborné literatuře
že v odborné literatuře
01:49
literature, we will see a biased sample of the true picture
32
93453
4870
najdeme zkreslený vzorek
skutečného souhrnu
skutečného souhrnu
01:54
of all of the scientific studies that have been conducted.
33
98323
3467
všech vědeckých studií,
které kdy byly uskutečněny.
které kdy byly uskutečněny.
01:57
But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.
34
101790
4429
To se ovšem neděje pouze v ryze
akademickém oboru psychologie.
akademickém oboru psychologie.
02:02
It also happens in, for example, cancer research.
35
106219
4367
Například se to také stává
při výzkumu rakoviny.
při výzkumu rakoviny.
02:06
So in March, 2012, just one month ago, some researchers
36
110586
4077
V březnu 2012, jen před měsícem,
popisovali vědci
popisovali vědci
02:10
reported in the journal Nature how they had tried
37
114663
2896
v časopise Nature, jak se pokoušeli
02:13
to replicate 53 different basic science studies looking at
38
117559
3846
zopakovat 53 studií základního výzkumu
zaměřených na potenciální
cíle léčby rakoviny
cíle léčby rakoviny
02:17
potential treatment targets in cancer,
39
121405
3555
02:20
and out of those 53 studies, they were only able
40
124960
2638
a z těchto 53 studií se jim povedlo
02:23
to successfully replicate six.
41
127598
3076
úspěšně zopakovat 6.
02:26
Forty-seven out of those 53 were unreplicable.
42
130674
4333
47 z 53 se nedalo zopakovat.
02:30
And they say in their discussion that this is very likely
43
135007
3913
A v diskusi uvádějí, že je to
velmi pravděpodobně proto,
velmi pravděpodobně proto,
02:34
because freaks get published.
44
138920
2639
že se do tisku dostávají
jen nevysvětlitelné náhody.
jen nevysvětlitelné náhody.
02:37
People will do lots and lots and lots of different studies,
45
141559
2096
Dělá se velké množství nejrůznějších studií,
02:39
and the occasions when it works they will publish,
46
143655
2120
z nichž se publikují
ty případy, které vyjdou,
ty případy, které vyjdou,
02:41
and the ones where it doesn't work they won't.
47
145775
1679
a ty, které se nezdaří, se nepublikují.
02:43
And their first recommendation of how to fix this problem,
48
147454
3941
Jejich první doporučení,
jak tenhle problém napravit,
jak tenhle problém napravit,
a je to problém, protože nás
zavádí do slepých uliček,
zavádí do slepých uliček,
02:47
because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,
49
151395
3289
02:50
their first recommendation of how to fix this problem
50
154684
1706
tedy jejich první doporučení k nápravě
02:52
is to make it easier to publish negative results in science,
51
156390
3393
je usnadnit lidem publikování
negativních výsledků ve vědě,
negativních výsledků ve vědě,
02:55
and to change the incentives so that scientists are
52
159783
2907
změnit pobídky a povzbudit vědce,
02:58
encouraged to post more of their negative results in public.
53
162690
4352
aby zveřejňovali více negativních výsledků.
03:02
But it doesn't just happen in the very dry world
54
167042
3852
Ale nestává se to jen
v suchopárném světě
v suchopárném světě
03:06
of preclinical basic science cancer research.
55
170894
3851
základního, předklinického
výzkumu rakoviny.
výzkumu rakoviny.
03:10
It also happens in the very real, flesh and blood
56
174745
3657
Běžně se to děje i v samém
srdci akademické medicíny.
srdci akademické medicíny.
03:14
of academic medicine. So in 1980,
57
178402
3591
V roce 1980 vědci vypracovali
03:17
some researchers did a study on a drug called lorcainide,
58
181993
3008
studii o léku lorcainide,
03:20
and this was an anti-arrhythmic drug,
59
185001
2331
což je antiarytmikum,
03:23
a drug that suppresses abnormal heart rhythms,
60
187332
2251
léčivo potlačující srdeční arytmie.
03:25
and the idea was, after people have had a heart attack,
61
189598
2228
Myšlenka spočívala v tom,
že lidé po infarktu
že lidé po infarktu
03:27
they're quite likely to have abnormal heart rhythms,
62
191826
1537
mají často větší tendence k arytmiím,
03:29
so if we give them a drug that suppresses abnormal heart
63
193363
2377
takže když jim podáte lék proti arytmii,
03:31
rhythms, this will increase the chances of them surviving.
64
195740
3713
zvýší se jejich šance na přežití.
03:35
Early on its development, they did a very small trial,
65
199453
3008
Na začátku vývoje provedli
velmi malou studii
velmi malou studii
03:38
just under a hundred patients.
66
202461
1644
na zhruba 100 pacientech.
03:40
Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.
67
204105
3652
50 dostalo lorcainide a 10 z nich zemřelo.
03:43
Another 50 patients got a dummy placebo sugar pill
68
207757
3043
Dalších 50 dostalo placebo pilulku
03:46
with no active ingredient, and only one of them died.
69
210800
2958
bez účinné látky a zemřel pouze 1.
03:49
So they rightly regarded this drug as a failure,
70
213758
2649
Po právu považovali
tento lék za neúspěšný,
tento lék za neúspěšný,
03:52
and its commercial development was stopped, and because
71
216407
2869
jeho komerční vývoj byl zastaven,
03:55
its commercial development was stopped, this trial was never published.
72
219276
4348
a protože byl zastaven, jejich studie
nebyla nikdy publikována.
nebyla nikdy publikována.
03:59
Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,
73
223624
5397
Bohužel, během dalších 5 až 10 let
04:04
other companies had the same idea about drugs that would
74
229021
3825
měli ostatní výrobci stejný nápad
vyrábět antiarytmika
pro pacienty po infarktu.
pro pacienty po infarktu.
04:08
prevent arrhythmias in people who have had heart attacks.
75
232846
2592
04:11
These drugs were brought to market. They were prescribed
76
235438
1720
Tyto léky se dostaly na trh
a byly hromadně předepisovány,
a byly hromadně předepisovány,
04:13
very widely because heart attacks are a very common thing,
77
237158
3412
protože infarkt myokardu
je velmi častá věc.
je velmi častá věc.
04:16
and it took so long for us to find out that these drugs
78
240570
3843
A dlouho nám pak trvalo,
než jsme zjistili,
než jsme zjistili,
že i ony zvyšují míru úmrtnosti,
04:20
also caused an increased rate of death
79
244413
2911
04:23
that before we detected that safety signal,
80
247324
2747
a než jsme si všimli varovného signálu,
04:25
over 100,000 people died unnecessarily in America
81
250071
6051
zemřelo v Americe zbytečně
přes 100 000 lidí
přes 100 000 lidí
kvůli užívání antiarytmik.
04:32
from the prescription of anti-arrhythmic drugs.
82
256122
3451
04:35
Now actually, in 1993,
83
259573
3598
V roce 1993
04:39
the researchers who did that 1980 study, that early study,
84
263171
3560
uveřejnili autoři té původní studie
z roku 1980
z roku 1980
04:42
published a mea culpa, an apology to the scientific community,
85
266731
3841
„mea culpa“, omluvu vědecké komunitě,
ve které stálo:
ve které stálo:
04:46
in which they said, "When we carried out our study in 1980,
86
270572
3125
„Když jsme prováděli
naši studii v roce 1980,
naši studii v roce 1980,
04:49
we thought that the increased death rate that occurred
87
273697
1936
mysleli jsme si, že zvýšená úmrtnost,
04:51
in the lorcainide group was an effect of chance."
88
275633
3358
která se objevila u skupiny užívající
lorcainide, je vliv náhody.“
lorcainide, je vliv náhody.“
04:54
The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,
89
278991
2032
Vývoj lorcainidu byl opuštěn
z komerčních důvodů
z komerčních důvodů
04:56
and this study was never published;
90
281023
1638
a tato studie nebyla
nikdy publikována.
nikdy publikována.
04:58
it's now a good example of publication bias.
91
282661
2386
Teď slouží jako výborný příklad
publikačního bias (zkreslení výsledků).
publikačního bias (zkreslení výsledků).
05:00
That's the technical term for the phenomenon where
92
285047
1891
Jde o terminus technicus pro fenomén,
05:02
unflattering data gets lost, gets unpublished, is left
93
286938
4238
kdy se nelichotivá data ztrácejí,
nepublikují se, jsou ponechána
nepublikují se, jsou ponechána
05:07
missing in action, and they say the results described here
94
291176
3371
svému osudu, ačkoli výsledky zmíněné studie
05:10
"might have provided an early warning of trouble ahead."
95
294547
4808
„mohly poskytnout včasné varování
před nadcházejícími problémy.“
před nadcházejícími problémy.“
05:15
Now these are stories from basic science.
96
299355
3213
Tyhle historky souvisejí
se základním výzkumem.
se základním výzkumem.
05:18
These are stories from 20, 30 years ago.
97
302568
4787
Jsou 20, 30 let staré.
05:23
The academic publishing environment is very different now.
98
307355
3147
Dnes jsou podmínky publikování
v akademické obci úplně jiné.
v akademické obci úplně jiné.
05:26
There are academic journals like "Trials," the open access journal,
99
310502
3995
Existují volně přístupné časopisy
jako jsou „Trials“ (Studie),
jako jsou „Trials“ (Studie),
05:30
which will publish any trial conducted in humans
100
314497
2655
které publikují jakékoli studie na lidech
05:33
regardless of whether it has a positive or a negative result.
101
317152
3303
bez ohledu na to, jestli přinesly
pozitivní nebo negativní výsledky.
pozitivní nebo negativní výsledky.
05:36
But this problem of negative results that go missing in action
102
320455
3969
Problém s negativními výsledky,
o které jsme přišli,
o které jsme přišli,
05:40
is still very prevalent. In fact it's so prevalent
103
324424
3559
je stále velmi rozšířený.
Je tak rozšířený,
Je tak rozšířený,
05:43
that it cuts to the core of evidence-based medicine.
104
327983
5851
že proniká do jádra medicíny
založené na důkazech.
založené na důkazech.
05:49
So this is a drug called reboxetine, and this is a drug
105
333834
3015
Tohle je lék reboxetine,
05:52
that I myself have prescribed. It's an antidepressant.
106
336849
2535
který jsem sám předepisoval.
Jde o antidepresivum.
Jde o antidepresivum.
05:55
And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studies
107
339384
2536
Jsem velmi důkladný doktor,
takže jsem si přečetl veškeré studie,
které o tomto přípravku vyšly.
které o tomto přípravku vyšly.
05:57
that I could on this drug. I read the one study that was published
108
341920
3052
Jedna z nich prokazovala,
že reboxetine je lepší než placebo
že reboxetine je lepší než placebo
06:00
that showed that reboxetine was better than placebo,
109
344972
2947
06:03
and I read the other three studies that were published
110
347919
1864
a v dalších 3 publikovaných
studiích, které jsem četl,
studiích, které jsem četl,
06:05
that showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,
111
349783
3571
vyšel reboxetine srovnatelně
se všemi ostatními antidepresivy.
se všemi ostatními antidepresivy.
06:09
and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,
112
353354
2187
Mému pacientovi nedělala
ostatní antidepresiva dobře,
ostatní antidepresiva dobře,
06:11
I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.
113
355541
2466
tak jsem si řekl, proč nezkusit
reboxetine, když je stejně účinný.
reboxetine, když je stejně účinný.
06:13
But it turned out that I was misled. In fact,
114
358007
3392
Ale ukázalo se, že mě uvedli v omyl.
Ve skutečnosti bylo provedeno 7 studií
06:17
seven trials were conducted comparing reboxetine
115
361399
2449
srovnávajících reboxetine s placebem.
06:19
against a dummy placebo sugar pill. One of them
116
363848
2712
06:22
was positive and that was published, but six of them
117
366560
2312
Jediný pozitivní byl publikován, ale 6 z nich
06:24
were negative and they were left unpublished.
118
368872
4048
vyšlo negativně a publikovány nebyly.
06:28
Three trials were published comparing reboxetine
119
372920
1739
Byly publikovány 3 studie
srovnávající reboxetine
srovnávající reboxetine
06:30
against other antidepressants in which reboxetine
120
374659
2226
s ostatními antidepresivy,
ve kterých byl stejně dobrý,
ve kterých byl stejně dobrý,
06:32
was just as good, and they were published,
121
376885
1793
a ty byly otištěny,
06:34
but three times as many patients' worth of data was collected
122
378678
4389
ale data od trojnásobného
počtu pacientů naznačovala,
počtu pacientů naznačovala,
06:38
which showed that reboxetine was worse than
123
383067
1871
že reboxetine je horší než ostatní léky,
06:40
those other treatments, and those trials were not published.
124
384938
4701
a tyto studie uveřejněny nebyly.
06:45
I felt misled.
125
389639
3759
Cítil jsem se oklamán.
Teď byste asi mohli říct, že jde
o extrémně neobvyklý případ
o extrémně neobvyklý případ
06:49
Now you might say, well, that's an extremely unusual example,
126
393398
2130
06:51
and I wouldn't want to be guilty of the same kind of
127
395528
2008
a já bych se nechtěl dopustit toho stejného
06:53
cherry-picking and selective referencing
128
397536
2981
výběrového odkazování
jen na to, co se mi hodí,
jen na to, co se mi hodí,
06:56
that I'm accusing other people of.
129
400517
1791
ze kterého obviňuji ostatní.
06:58
But it turns out that this phenomenon of publication bias
130
402308
1884
Faktem ale je, že fenomén
publikačního bias
publikačního bias
07:00
has actually been very, very well studied.
131
404192
2127
byl opravdu velmi dobře prostudován.
07:02
So here is one example of how you approach it.
132
406319
2218
Tady je jeden příklad možného přístupu.
07:04
The classic model is, you get a bunch of studies where
133
408537
2440
Klasický model je,
že máte hromadu studií,
že máte hromadu studií,
07:06
you know that they've been conducted and completed,
134
410977
2185
o kterých víte, že se uskutečnily
a byly dokončeny
a byly dokončeny
07:09
and then you go and see if they've been published anywhere
135
413162
2321
a pak hledáte, zda byly publikovány
kdekoli v odborné literatuře.
kdekoli v odborné literatuře.
07:11
in the academic literature. So this took all of the trials
136
415483
2863
Zde se zabývali všemi studiemi,
07:14
that had ever been conducted on antidepressants
137
418346
2154
které byly o antidepresivech provedeny
07:16
that were approved over a 15-year period by the FDA.
138
420500
3642
a schváleny FDA v období 15 let.
Jde o studie předložené FDA
jako součást žádostí o schválení.
jako součást žádostí o schválení.
07:20
They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.
139
424142
3756
07:23
So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,
140
427898
3200
Takže to nejsou všechny studie,
které kdy byly s těmi léky prováděny,
které kdy byly s těmi léky prováděny,
07:26
because we can never know if we have those,
141
431098
2098
protože skutečný počet nezjistíme,
07:29
but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.
142
433196
3494
ale byly to ty, které byly prováděny
za účelem povolení prodeje.
za účelem povolení prodeje.
07:32
And then they went to see if these trials had been published
143
436690
2349
Pak se zjišťovalo, jestli byly
všechny tyto studie uveřejněny
všechny tyto studie uveřejněny
07:34
in the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.
144
439039
2572
v peer-review odborné literatuře.
A zjistilo se následující.
A zjistilo se následující.
07:37
It was pretty much a 50-50 split. Half of these trials
145
441611
3169
Skóre bylo přibližně 50 na 50.
Polovina studií
Polovina studií
07:40
were positive, half of them were negative, in reality.
146
444780
3597
byla ve skutečnosti pozitivní
a polovina negativní.
a polovina negativní.
Když po nich ale pátrali
v odborném tisku,
v odborném tisku,
07:44
But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,
147
448377
4741
obraz byl velmi rozdílný.
07:49
what they found was a very different picture.
148
453118
2234
Z negativních studií byly
uveřejněny pouze tři,
uveřejněny pouze tři,
07:51
Only three of the negative trials were published,
149
455352
4372
z pozitivních všechny, kromě jediné.
07:55
but all but one of the positive trials were published.
150
459724
4642
Když se nad těmi čísly zamyslíme,
08:00
Now if we just flick back and forth between those two,
151
464366
3761
uvidíme ten zarážející rozdíl mezi realitou
08:04
you can see what a staggering difference there was
152
468127
2594
08:06
between reality and what doctors, patients,
153
470721
3450
a tím, co mohli doktoři, pacienti,
08:10
commissioners of health services, and academics
154
474171
2622
poskytovatelé zdravotní péče a akademici
08:12
were able to see in the peer-reviewed academic literature.
155
476793
3281
vidět na stránkách peer-review
odborné literatury.
odborné literatury.
08:15
We were misled, and this is a systematic flaw
156
480074
4454
Byli jsme klamáni, jedná se
o systematickou chybu
o systematickou chybu
08:20
in the core of medicine.
157
484528
3330
v samém srdci medicíny.
08:23
In fact, there have been so many studies conducted on
158
487858
2663
Už bylo provedeno mnoho studií
08:26
publication bias now, over a hundred, that they've been
159
490521
3384
o publikačním bias, více než 100,
jejich systematický přehled
byl zveřejněn v roce 2010,
byl zveřejněn v roce 2010,
08:29
collected in a systematic review, published in 2010,
160
493905
3194
08:32
that took every single study on publication bias
161
497099
2766
zahrnoval každičkou studii
o publikačním bias,
o publikačním bias,
08:35
that they could find.
162
499865
1299
kterou se podařilo nalézt.
08:37
Publication bias affects every field of medicine.
163
501164
2852
Publikační bias ovlivňuje
všechny obory medicíny.
všechny obory medicíny.
08:39
About half of all trials, on average, go missing in action,
164
504016
4313
Průměrně polovina studií
je pro praxi ztracena,
je pro praxi ztracena,
a víme, že pozitivní výsledky
mají dvojnásobnou pravděpodobnost
mají dvojnásobnou pravděpodobnost
08:44
and we know that positive findings are around twice as likely
165
508329
3058
08:47
to be published as negative findings.
166
511387
3054
publikování než výsledky negativní.
08:50
This is a cancer at the core of evidence-based medicine.
167
514441
4061
Jedná se o rakovinu v samotném
srdci medicíny založené na důkazech.
srdci medicíny založené na důkazech.
08:54
If I flipped a coin 100 times but then
168
518502
3871
Pokud bych si 100krát hodil mincí,
ale zamlčel vám výsledky poloviny hodů,
08:58
withheld the results from you from half of those tosses,
169
522373
3259
mohlo by to vypadat, že mince
vždy dopadne pannou nahoru.
vždy dopadne pannou nahoru.
09:01
I could make it look as if I had a coin that always came up heads.
170
525632
3400
09:04
But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.
171
529032
1806
Ale neznamenalo by to,
že panna je na obou stranách mince.
že panna je na obou stranách mince.
09:06
That would mean that I was a chancer
172
530853
1712
Znamenalo by to, že jsem podvodník
09:08
and you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)
173
532565
3114
a vy idioti, u kterých mi
to hladce prošlo. (Smích)
to hladce prošlo. (Smích)
09:11
But this is exactly what we blindly tolerate
174
535679
3637
Ale přesně to slepě tolerujeme
09:15
in the whole of evidence-based medicine.
175
539316
3789
v celé vědecky založené medicíně.
09:19
And to me, this is research misconduct.
176
543105
4432
Podle mě je to vědecký podvod.
09:23
If I conducted one study and I withheld
177
547537
2743
Pokud bych provedl jednu studii
a z té studie zamlčel polovinu dat,
09:26
half of the data points from that one study,
178
550280
3000
09:29
you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.
179
553280
4707
oprávněně byste mě nařkli
z vědeckého podvodu.
z vědeckého podvodu.
09:33
And yet, for some reason, if somebody conducts
180
557987
2783
A přesto, z nějakého důvodu,
pokud někdo
pokud někdo
provede 10 studií, ale publikuje pouze těch 5,
které ukazují požadované výsledky,
které ukazují požadované výsledky,
09:36
10 studies but only publishes the five that give the result that they want,
181
560770
4558
09:41
we don't consider that to be research misconduct.
182
565328
2788
nepovažujeme to za vědecký podvod.
09:44
And when that responsibility is diffused between
183
568116
2567
A když je zodpovědnost rozptýlena
09:46
a whole network of researchers, academics,
184
570683
3161
v celé síti vědců, akademiků,
09:49
industry sponsors, journal editors, for some reason
185
573844
3528
sponzorských firem, redaktorů v časopisech,
zdá se nám to z nějakého důvodu přijatelné,
09:53
we find it more acceptable,
186
577372
1453
09:54
but the effect on patients is damning.
187
578825
3675
ale důsledky pro pacienty jsou zničující.
09:58
And this is happening right now, today.
188
582500
5018
A děje se to stále, i dnes.
10:03
This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drug
189
587518
2711
Tento lék se jmenuje Tamiflu.
Vlády celého světa
Vlády celého světa
10:06
which governments around the world have spent billions
190
590229
2596
utratily za předzásobení se Tamiflu
10:08
and billions of dollars on stockpiling,
191
592825
2572
miliardy a miliardy dolarů,
v panice jsme hromadili zásoby Tamiflu
10:11
and we've stockpiled Tamiflu in panic,
192
595397
3148
10:14
in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.
193
598545
3949
a věřili jsme, že sníží míru
komplikací při chřipce.
komplikací při chřipce.
10:18
Complications is a medical euphemism for pneumonia
194
602494
2684
Komplikace je lékařským
eufemismem pro zápal plic
eufemismem pro zápal plic
10:21
and death. (Laughter)
195
605178
4814
a smrt. (Smích)
10:25
Now when the Cochrane systematic reviewers
196
609992
3208
Systematičtí revizoři z Cochrane
10:29
were trying to collect together all of the data from all
197
613200
2525
se snažili shromáždit
veškerá data ze všech studií,
veškerá data ze všech studií,
10:31
of the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,
198
615725
3648
které byly provedeny bez ohledu
na to, zda to Tamiflu dokáže nebo ne,
na to, zda to Tamiflu dokáže nebo ne,
10:35
they found that several of those trials were unpublished.
199
619373
2951
a zjistili, že několik studií
publikováno nebylo.
publikováno nebylo.
10:38
The results were unavailable to them.
200
622324
1842
Výsledky nebyly volně dostupné.
10:40
And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,
201
624166
3964
Když začali různými prostředky
získávat přístup k těmto studiím,
získávat přístup k těmto studiím,
žádostmi podle Zákona o svobodném
přístupu k informacím
přístupu k informacím
10:44
through Freedom of Information Act requests, through
202
628130
1682
10:45
harassing various different organizations, what they found was inconsistent.
203
629812
4809
a dotíráním na různé další organizace,
došli k nesourodým zjištěním.
došli k nesourodým zjištěním.
10:50
And when they tried to get a hold of the clinical study reports,
204
634621
2466
Když se pokusili sehnat zprávy
o průběhu klinických studií,
o průběhu klinických studií,
10:52
the 10,000-page long documents that have
205
637087
3046
dokumenty o desetitisících stranách,
10:56
the best possible rendition of the information,
206
640133
3600
poskytující nejlepší
možný souhrn informací,
možný souhrn informací,
bylo jim řečeno, že je nelze vydat.
10:59
they were told they weren't allowed to have them.
207
643733
2888
11:02
And if you want to read the full correspondence
208
646621
2683
Pokud chcete číst celou korespondenci,
výmluvy a vysvětlování farmaceutické firmy,
11:05
and the excuses and the explanations given by the drug company,
209
649304
3290
11:08
you can see that written up in this week's edition
210
652594
2717
můžete si to přečíst tento týden
11:11
of PLOS Medicine.
211
655311
4367
v „PLOS Medicine“.
Podle mě je nejvíce
šokující nejen to,
šokující nejen to,
11:15
And the most staggering thing of all of this, to me,
212
659678
3859
že je to problém a my ho
dokážeme rozpoznat,
dokážeme rozpoznat,
11:19
is that not only is this a problem, not only do we recognize
213
663537
3299
11:22
that this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.
214
666836
4195
ale že musíme snášet pokusy
o jeho falešnou nápravu.
o jeho falešnou nápravu.
11:26
We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.
215
671031
3058
Našli se tací, kteří předstírali,
že tento problém již byl odstraněn.
že tento problém již byl odstraněn.
11:29
First of all, we had trials registers, and everybody said,
216
674089
2188
Nejprve se zavedly registry
studií a všichni říkali:
studií a všichni říkali:
11:32
oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,
217
676277
3603
„Ano, to je OK. Všichni zaregistrují
své studie, zašlou protokol,
své studie, zašlou protokol,
11:35
they'll say what they're going to do before they do it,
218
679880
2024
uvedou, co budou dělat
předtím, než to udělají,
předtím, než to udělají,
11:37
and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials which
219
681904
2121
a pak bude možné zkontrolovat,
zda byly publikovány všechny studie,
zda byly publikovány všechny studie,
11:39
have been conducted and completed have been published.
220
684025
2468
které byly provedeny a dokončeny.“
11:42
But people didn't bother to use those registers.
221
686493
2196
Ale nikdo se neobtěžoval
tyto registry používat.
tyto registry používat.
11:44
And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,
222
688689
2619
Proto nastoupil ICMJE, Mezinárodní výbor
editorů lékařských časopisů,
editorů lékařských časopisů,
11:47
and they said, oh, well, we will hold the line.
223
691308
1543
a uvedl: „My to ohlídáme.
11:48
We won't publish any journals, we won't publish any trials,
224
692851
2633
Nezveřejníme žádné studie,
11:51
unless they've been registered before they began.
225
695484
2682
které nebudou předem zaregistrovány.“
11:54
But they didn't hold the line. In 2008, a study was conducted
226
698166
3531
Ale nic neohlídali. Studie z roku 2008
ukázala, že polovina studií
zveřejněných v časopisech
zveřejněných v časopisech
11:57
which showed that half of all of trials published by journals
227
701697
3015
12:00
edited by members of the ICMJE
228
704712
2667
redigovaných členy ICMJE,
12:03
weren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.
229
707379
4813
nebyla řádně registrována, a čtvrtina
nebyla registrována vůbec.
nebyla registrována vůbec.
12:08
And then finally, the FDA Amendment Act was passed
230
712192
2801
A tak byl nakonec před pár lety
schválen dodatek k zákonu o FDA,
schválen dodatek k zákonu o FDA,
12:10
a couple of years ago saying that everybody who conducts
231
714993
2349
který stanovil, že kdokoli,
kdo provádí studii,
kdo provádí studii,
12:13
a trial must post the results of that trial within one year.
232
717342
3443
musí její výsledky zveřejnit
do jednoho roku.
do jednoho roku.
12:16
And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,
233
720785
4096
V prvním lednovém čísle
časopisu BMJ v roce 2012
časopisu BMJ v roce 2012
12:20
you can see a study which looks to see if people kept
234
724881
2704
je studie, která sleduje,
zda bylo toto pravidlo dodrženo,
zda bylo toto pravidlo dodrženo,
12:23
to that ruling, and it turns out that only one in five
235
727585
3719
a ukazuje se, že se tak stalo pouze
v jednom z pěti případů.
12:27
have done so.
236
731304
2864
12:30
This is a disaster.
237
734168
3283
To je katastrofa.
12:33
We cannot know the true effects of the medicines
238
737451
3564
Nemůžeme znát skutečné účinky léků,
12:36
that we prescribe if we do not have access
239
741015
3216
které předepisujeme,
pokud nemáme přístup
pokud nemáme přístup
12:40
to all of the information.
240
744231
3180
k veškerým informacím.
12:43
And this is not a difficult problem to fix.
241
747411
3959
Tento problém není těžké napravit.
12:47
We need to force people to publish all trials
242
751370
5128
Je třeba vynutit zveřejnění všech studií
prováděných na lidech,
včetně starších studií,
včetně starších studií,
12:52
conducted in humans, including the older trials,
243
756498
2971
12:55
because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,
244
759469
3945
protože Dodatek k zákonu o FDA požaduje
zveřejnění jen studií provedených po roce 2008,
zveřejnění jen studií provedených po roce 2008,
12:59
and I don't know what world it is in which we're only
245
763414
2613
a já nechápu, proč bychom
měli praktikovat medicínu
měli praktikovat medicínu
13:01
practicing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.
246
766027
4456
pouze na základě studií dokončených
v posledních 2 letech.
v posledních 2 letech.
13:06
We need to publish all trials in humans,
247
770483
2105
Musíme zveřejnit veškeré
studie na lidech,
studie na lidech,
13:08
including the older trials, for all drugs in current use,
248
772588
3074
včetně starších studií, týkajících se
aktuálně používaných léků,
aktuálně používaných léků,
13:11
and you need to tell everyone you know
249
775662
2916
a je třeba, aby všichni věděli,
13:14
that this is a problem and that it has not been fixed.
250
778578
3442
že zde máme problém
a že nebyl vyřešen.
a že nebyl vyřešen.
13:17
Thank you very much. (Applause)
251
782020
2951
Děkuji vám. (Potlesk)
13:20
(Applause)
252
784971
3273
(Potlesk)
ABOUT THE SPEAKER
Ben Goldacre - DebunkerBen Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks.
Why you should listen
"It was the MMR story that finally made me crack," begins the Bad Science manifesto, referring to the sensationalized -- and now-refuted -- link between vaccines and autism. With that sentence Ben Goldacre fired the starting shot of a crusade waged from the pages of The Guardian from 2003 to 2011, on an addicitve Twitter feed, and in bestselling books, including Bad Science and his latest, Bad Pharma, which puts the $600 billion global pharmaceutical industry under the microscope. What he reveals is a fascinating, terrifying mess.
Goldacre was trained in medicine at Oxford and London, and works as an academic in epidemiology. Helped along by this inexhaustible supply of material, he also travels the speaking circuit, promoting skepticism and nerdish curiosity with fire, wit, fast delivery and a lovable kind of exasperation. (He might even convince you that real science, sober reporting and reason are going to win in the end.)
As he writes, "If you're a journalist who misrepresents science for the sake of a headline, a politician more interested in spin than evidence, or an advertiser who loves pictures of molecules in little white coats, then beware: your days are numbered."
Ben Goldacre | Speaker | TED.com