TEDMED 2012
Ben Goldacre: What doctors don't know about the drugs they prescribe
Μπεν Γκολντέικερ: Τι δεν γνωρίζουν οι γιατροί σχετικά με τα φάρμακα που συνταγογραφούν
Filmed:
Readability: 5
2,501,600 views
Όταν ένα νέο φάρμακο περνά από έλεγχο, τα αποτελέσματα των δοκιμών θα πρέπει να δημοσιεύονται για τον υπόλοιπο κόσμο της Ιατρικής, μόνον που, τις περισσότερες φορές, τα αρνητικά ή αναπόδεικτα αποτελέσματα μένουν ακαταχώρητα, αφήνοντας τους γιατρούς και τους ερευνητές στο σκοτάδι. Σε αυτή την φλογερή ομιλία ο Μπεν Γκολντέικερ εξηγεί γιατί αυτές οι ακαταχώρητες περιπτώσεις των αρνητικών αποτελεσμάτων είναι ιδιαίτερα παραπλανητικές κι επικίνδυνες.
Ben Goldacre - Debunker
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Ben Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks. Full bio
Double-click the English transcript below to play the video.
00:16
Hi. So, this chap here,
0
671
2785
Γεια σας. Λοιπόν, αυτός εδώ ο τύπος
00:19
he thinks he can tell you the future.
1
3456
2262
νομίζει πως μπορεί να σας πει το μέλλον.
00:21
His name is Nostradamus, although here the Sun have
2
5718
1979
Το όνομά του είναι Νοστράδαμος, αν και η εφημερίδα "The Sun"
00:23
made him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)
3
7697
3670
τον έχει κάνει να μοιάζει λίγο με τον Σον Κόνερι.
(Γέλια)
(Γέλια)
00:27
And like most of you, I suspect, I don't really believe
4
11367
2903
Και, όπως οι περισσότεροι από εσάς, υποψιάζομαι, δεν πιστεύω πραγματικά
00:30
that people can see into the future.
5
14270
1108
ότι οι άνθρωποι μπορούν να δουν το μέλλον.
00:31
I don't believe in precognition, and every now and then,
6
15378
2704
Δεν πιστεύω στην πρόγνωση. Και κάθε τόσο
00:33
you hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,
7
18082
3182
ακούτε πως κάποιος ήταν σε θέση να προβλέπει κάτι που συνέβη στο μέλλον.
00:37
and that's probably because it was a fluke, and we only
8
21264
3059
και αυτό είναι πιθανό επειδή ήταν μία τυχαία επιτυχία κι εμείς
00:40
hear about the flukes and about the freaks.
9
24323
2615
ακούμε μόνο για τα τυχαία και τα παράδοξα.
00:42
We don't hear about all the times that people got stuff wrong.
10
26938
4079
Δεν ακούμε για όλες τις περιπτώσεις που οι άνθρωποι κάνουν λάθη.
00:46
Now we expect that to happen with silly stories
11
31017
2160
Τώρα, αυτό είναι αναμενόμενο να συμβεί με ανόητες ιστορίες
00:49
about precognition, but the problem is,
12
33177
3139
προγνώσεων, αλλά το πρόβλημα είναι
00:52
we have exactly the same problem in academia
13
36316
3344
ότι έχουμε ακριβώς το ίδιο πρόβλημα στον ακαδημαϊκό χώρο
00:55
and in medicine, and in this environment, it costs lives.
14
39660
4501
και στην ιατρική και, σε αυτό το περιβάλλον, κοστίζει ζωές.
01:00
So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,
15
44161
3365
Έτσι, κατ'αρχήν, σχετικά με την πρόγνωση μόνο, όπως αποδεικνύεται,
01:03
just last year a researcher called Daryl Bem conducted
16
47526
2529
μόλις πέρυσι ένας ερευνητής ονόματι Ντάρυλ Μπεμ διεξήγαγε
01:05
a piece of research where he found evidence
17
50055
1836
ένα κομμάτι έρευνας όπου βρήκε στοιχεία
01:07
of precognitive powers in undergraduate students,
18
51891
3658
προγνωστικών δυνάμεων σε προπτυχιακούς μαθητές
01:11
and this was published in a peer-reviewed academic journal
19
55549
2574
και δημοσιεύτηκε σε ένα επιστημονικό περιοδικό με ομότιμες αναφορές
01:14
and most of the people who read this just said, "Okay, well,
20
58123
2281
και οι περισσότεροι άνθρωποι που το διάβασαν είπαν, "Εντάξει, καλά,
01:16
fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I know
21
60404
2181
αλλά νομίζω ότι αυτή είναι μία συμπτωματική επιτυχία, ένα παράδοξο γιατί γνωρίζω
01:18
that if I did a study where I found no evidence
22
62585
2834
πως αν έκανα μία μελέτη και δεν έβρισκα κανένα αποδεικτικό στοιχείο
01:21
that undergraduate students had precognitive powers,
23
65419
2512
ότι οι προπτυχιακοί μαθητές είχαν προγνωστικές δυνάμεις
01:23
it probably wouldn't get published in a journal.
24
67931
3552
αυτό, κατά πάσα πιθανότητα, δεν θα δημοσιευόταν σε ένα επιστημονικό περιοδικό.
01:27
And in fact, we know that that's true, because
25
71483
2855
Και στην πραγματικότητα γνωρίζουμε ότι αυτό είναι αλήθεια επειδή
01:30
several different groups of research scientists tried
26
74338
2529
διαφορετικές ομάδες ερευνητών προσπάθησαν
01:32
to replicate the findings of this precognition study,
27
76867
3520
να αναπαράγουν τα ευρήματα αυτής της προγνωστικής μελέτης
01:36
and when they submitted it to the exact same journal,
28
80387
2635
και όταν τα υπέβαλαν στο ίδιο ακριβώς περιοδικό
01:38
the journal said, "No, we're not interested in publishing
29
83022
3152
ο συντάκτης του περιοδικού είπε, ''Όχι, δεν ενδιαφερόμαστε να δημοσιεύσουμε
01:42
replication. We're not interested in your negative data."
30
86174
4525
αντιγραφές. Δεν ενδιαφερόμαστε για τα αρνητικά σας δεδομένα.''
01:46
So this is already evidence of how, in the academic
31
90699
2754
Έτσι αυτό ήδη αποτελεί αποδείξη για το πώς, στην ακαδημαϊκή
01:49
literature, we will see a biased sample of the true picture
32
93453
4870
βιβλιογραφία, θα δούμε ένα μεροληπτικό δείγμα της αληθινής εικόνας
01:54
of all of the scientific studies that have been conducted.
33
98323
3467
του συνόλου των επιστημονικών μελετών που έχουν διεξαχθεί.
01:57
But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.
34
101790
4429
Αλλά δε συμβαίνει μόνο στο στεγνό ακαδημαϊκό πεδίο της ψυχολογίας.
02:02
It also happens in, for example, cancer research.
35
106219
4367
Συμβαίνει επίσης, για παράδειγμα, στην έρευνα για τον καρκίνο.
02:06
So in March, 2012, just one month ago, some researchers
36
110586
4077
Έτσι, το Μάρτιο του 2012, μόλις πριν από ένα μήνα κάποιοι ερευνητές
02:10
reported in the journal Nature how they had tried
37
114663
2896
ανέφεραν στο περιοδικό ''Nature'' πως είχαν προσπαθήσει
02:13
to replicate 53 different basic science studies looking at
38
117559
3846
να επαναλάβουν 23 διαφορετικές επιστημονικές μελέτες
02:17
potential treatment targets in cancer,
39
121405
3555
εξετάζοντας πιθανούς στόχους θεραπείας για τον καρκίνο
02:20
and out of those 53 studies, they were only able
40
124960
2638
και, από αυτές τις 53 μελέτες, μπόρεσαν μόνο
02:23
to successfully replicate six.
41
127598
3076
να επαναλάβουν με επιτυχία μόνο τις 6.
02:26
Forty-seven out of those 53 were unreplicable.
42
130674
4333
47 από αυτές τις 53 μελέτες ήταν μη αναπαράξιμες.
02:30
And they say in their discussion that this is very likely
43
135007
3913
Και λένε στις συζητήσεις τους ότι αυτό είναι αναμενόμενο
02:34
because freaks get published.
44
138920
2639
επειδή τα παράδοξα δημοσιεύονται.
02:37
People will do lots and lots and lots of different studies,
45
141559
2096
Οι άνθρωποι κάνουν πάρα πολλές διαφορετικές μελέτες
02:39
and the occasions when it works they will publish,
46
143655
2120
και οι περιπτώσεις οι οποίες έχουν αποτέλεσμα, δημοσιεύονται
02:41
and the ones where it doesn't work they won't.
47
145775
1679
κι εκείνες που δεν έχουν, δε δημοσιεύονται.
02:43
And their first recommendation of how to fix this problem,
48
147454
3941
Και η πρώτη τους σύσταση για το πώς διορθώνεται αυτό το πρόβλημα -
02:47
because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,
49
151395
3289
επειδή είναι ένα πρόβλημα, επειδή μας οδηγεί όλους σε αδιέξοδα -
02:50
their first recommendation of how to fix this problem
50
154684
1706
η πρώτη τους σύσταση για το πώς διορθώνεται αυτό το πρόβλημα
02:52
is to make it easier to publish negative results in science,
51
156390
3393
είναι να διευκολύνουμε τη δημοσίευση αρνητικών αποτελεσμάτων στο τομέα της επιστήμης
02:55
and to change the incentives so that scientists are
52
159783
2907
και να αλλάξουμε τα κίνητρα ώστε οι επιστήμονες
02:58
encouraged to post more of their negative results in public.
53
162690
4352
να ενθαρρύνονται να δημοσιεύουν περισσότερα από τα αρνητικά τους αποτελέσματα.
03:02
But it doesn't just happen in the very dry world
54
167042
3852
Αλλά αυτό δεν συμβαίνει μόνο σε ένα πολύ 'αποστειρωμένο' κόσμο
03:06
of preclinical basic science cancer research.
55
170894
3851
βασικής προκλινικής επιστημονικής έρευνας για τον καρκίνο.
03:10
It also happens in the very real, flesh and blood
56
174745
3657
Συμβαίνει επίσης και στην πραγματική σάρκα και αίμα
03:14
of academic medicine. So in 1980,
57
178402
3591
του ακαδημαϊκού τομέα της ιατρικής. Έτσι, το 1980,
03:17
some researchers did a study on a drug called lorcainide,
58
181993
3008
ορισμένοι ερευνητές έκαναν μία μελέτη σχετικά με ένα φάρμακο ονόματι λορκαϊνίδη,
03:20
and this was an anti-arrhythmic drug,
59
185001
2331
που ήταν αντιαρρυθμικό φάρμακο,
03:23
a drug that suppresses abnormal heart rhythms,
60
187332
2251
ένα φάρμακο που καταστέλλει τις διαταραχές του καρδιακού ρυθμού,
03:25
and the idea was, after people have had a heart attack,
61
189598
2228
με το σκεπτικό ότι, μετά από μία καρδιακή προσβολή,
03:27
they're quite likely to have abnormal heart rhythms,
62
191826
1537
αρκετά πιθανό να παρουσιαστούν καρδιακές αρρυθμίες.
03:29
so if we give them a drug that suppresses abnormal heart
63
193363
2377
Έτσι, εάν χορηγήσουμε ένα φάρμακο που καταστέλλει τις διαταραχές των καρδιακών
03:31
rhythms, this will increase the chances of them surviving.
64
195740
3713
ρυθμών, αυτό θα αυξήσει τις πιθανότητες επιβίωσης του ασθενή.
03:35
Early on its development, they did a very small trial,
65
199453
3008
Στην αρχή αυτής της μελέτης έκαναν μία πολύ μικρή δοκιμή
03:38
just under a hundred patients.
66
202461
1644
σε μόλις εκατό ασθενείς.
03:40
Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.
67
204105
3652
50 ασθενείς έλαβαν λορκαϊνίδη και, από αυτούς, οι 10 πέθαναν.
03:43
Another 50 patients got a dummy placebo sugar pill
68
207757
3043
Άλλοι 50 ασθενείς έλαβαν ένα εικονικό χάπι ζάχαρης,
03:46
with no active ingredient, and only one of them died.
69
210800
2958
χωρίς δραστικό συστατικό, και μόνο ένας από αυτούς πέθανε.
03:49
So they rightly regarded this drug as a failure,
70
213758
2649
Έτσι το φάρμακο αυτό θεωρήθηκε δικαίως ως μία αποτυχία
03:52
and its commercial development was stopped, and because
71
216407
2869
και η εμπορική του ανάπτυξη σταμάτησε και, λόγω
03:55
its commercial development was stopped, this trial was never published.
72
219276
4348
αυτής της εμπορικής διακοπής, αυτή η μελέτη ποτέ δε δημοσιεύτηκε.
03:59
Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,
73
223624
5397
Δυστυχώς, κατά την διάρκεια των επόμενων πέντε, δέκα χρόνων
04:04
other companies had the same idea about drugs that would
74
229021
3825
άλλες εταιρείες είχαν την ίδια ιδέα σχετικά με φάρμακα που
04:08
prevent arrhythmias in people who have had heart attacks.
75
232846
2592
θα εμπόδίζαν τις αρρυθμίες σε ανθρώπους που είχαν υποστεί καρδιακή προσβολή.
04:11
These drugs were brought to market. They were prescribed
76
235438
1720
Αυτά τα φάρμακα βγήκαν στις αγορές. Συνταγογραφήθηκαν
04:13
very widely because heart attacks are a very common thing,
77
237158
3412
ευρέως επειδή η καρδιακή προσβολή είναι μία πολύ κοινή εκδήλωση
04:16
and it took so long for us to find out that these drugs
78
240570
3843
Και μας πήρε τόσο διάστημα να ανακαλύψουμε ότι αυτά τα φάρμακα
04:20
also caused an increased rate of death
79
244413
2911
προκάλεσαν επίσης αύξηση του ποσοστού θανάτων
04:23
that before we detected that safety signal,
80
247324
2747
ώστε, προτού εντοπίσουμε αυτό το σήμα ασφαλείας,
04:25
over 100,000 people died unnecessarily in America
81
250071
6051
πάνω από 100.000 άνθρωποι πέθαναν άδικα στην Αμερική
04:32
from the prescription of anti-arrhythmic drugs.
82
256122
3451
από την συνταγογράφηση αντιαρρυθμικών φαρμάκων.
04:35
Now actually, in 1993,
83
259573
3598
Τώρα, πραγματικά, το 1993,
04:39
the researchers who did that 1980 study, that early study,
84
263171
3560
οι ερευνητές που έκαναν εκείνη τη μελέτη του 1980, εκείνη την αρχική μελέτη
04:42
published a mea culpa, an apology to the scientific community,
85
266731
3841
δημοσίευσαν μία παραδοχή λάθους προς την επιστημονική κοινότητα
04:46
in which they said, "When we carried out our study in 1980,
86
270572
3125
στην οποία έλεγαν: ''Όταν πραγματοποιήσαμε την μελέτη μας το 1980,
04:49
we thought that the increased death rate that occurred
87
273697
1936
πιστέψαμε πως το αυξημένο ποσοστό θανάτου που παρατηρήθηκε
04:51
in the lorcainide group was an effect of chance."
88
275633
3358
στην ομάδα που έπαιρνε λορκαϊνίδη ήταν ένα τυχαίο αποτέλεσμα."
04:54
The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,
89
278991
2032
Η πορεία της λορκαϊνίδης εγκαταλείφθηκε για εμπορικούς λόγους
04:56
and this study was never published;
90
281023
1638
και αυτή η μελέτη δεν δημοσιεύτηκε ποτέ·
04:58
it's now a good example of publication bias.
91
282661
2386
τώρα είναι ένα καλό παράδειγμα 'μεροληπτικής δημοσίευσης'.
05:00
That's the technical term for the phenomenon where
92
285047
1891
Αυτός είναι ο τεχνικός όρος για το φαινόμενο όπου
05:02
unflattering data gets lost, gets unpublished, is left
93
286938
4238
τα μη κολακαυτικά δεδομένα χάνονται, μένουν αδημοσίευτα,
05:07
missing in action, and they say the results described here
94
291176
3371
αγνοούνται στην πορεία και λένε ότι τα αποτελέσματα που περιγράφονται εδώ
05:10
"might have provided an early warning of trouble ahead."
95
294547
4808
''ίσως να παρείχαν μία έγκαιρη προειδοποίηση των προβλημάτων που θα εμφανιζόταν προσεχώς.''
05:15
Now these are stories from basic science.
96
299355
3213
Τώρα, αυτές είναι ιστορίες από τον τομέα των βασικών επιστημών.
05:18
These are stories from 20, 30 years ago.
97
302568
4787
Είναι ιστορίες πριν από 20, 30 χρόνια.
05:23
The academic publishing environment is very different now.
98
307355
3147
Το ακαδημαϊκό περιβάλλον δημοσιεύσεων είναι πολύ διαφορετικό σήμερα.
05:26
There are academic journals like "Trials," the open access journal,
99
310502
3995
Υπάρχουν ακαδημαϊκά περιοδικά όπως το ''Trials,'' το περιοδικό ανοικτής πρόσβασης,
05:30
which will publish any trial conducted in humans
100
314497
2655
το οποίο θα δημοσιεύει κάθε δοκιμή που διεξάγεται σε ανθρώπους
05:33
regardless of whether it has a positive or a negative result.
101
317152
3303
ανεξάρτητα από το αν έχει θετικό ή αρνητικό αποτέλεσμα.
05:36
But this problem of negative results that go missing in action
102
320455
3969
Αλλά αυτό πρόβλημα των αρνητικών αποτελεσμάτων τα οποία χάνονται στην πορεία
05:40
is still very prevalent. In fact it's so prevalent
103
324424
3559
εξακολουθεί να είναι πολύ κυρίαρχο. Στην πραγματικότητα, είναι τόσο κυρίαρχο
05:43
that it cuts to the core of evidence-based medicine.
104
327983
5851
που χτυπάει την καρδιά της τεκμηριωμένης ιατρικής.
05:49
So this is a drug called reboxetine, and this is a drug
105
333834
3015
Λοιπόν, αυτό είναι ένα φάρμακο που ονομάζεται ρεβοξετίνη και αυτή είναι μία φαρμακευτική ουσία
05:52
that I myself have prescribed. It's an antidepressant.
106
336849
2535
την οποία εγώ ο ίδιος έχω συνταγογραφήσει. Είναι αντικαταθλιπτικό.
05:55
And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studies
107
339384
2536
Είμαι πολύ σχολαστικός γιατρός. Γι'αυτό, διάβασα όσες μελέτες
05:57
that I could on this drug. I read the one study that was published
108
341920
3052
μπορούσα για αυτή την ουσία. Διάβασα τη μοναδική μελέτη που δόθηκε στη δημοσιότητα,
06:00
that showed that reboxetine was better than placebo,
109
344972
2947
που έδειξε πως η ρεβοξετίνη είναι καλύτερη από το εικονικό φάρμακο.
06:03
and I read the other three studies that were published
110
347919
1864
και διάβασα και τις άλλες τρεις μελέτες που δημοσιεύτηκαν
06:05
that showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,
111
349783
3571
και έδειξαν ότι η ρεβοξετίνη ήταν εξίσου καλή με οποιαδήποτε άλλο αντικαταθλιπτικό
06:09
and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,
112
353354
2187
και, επειδή αυτός ο ασθενής δεν είχε τα επιθυμητά αποτελέσματα με τα άλλα αντικαταθλιπτικά,
06:11
I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.
113
355541
2466
σκέφτηκα, καλά, η ρεβοξετίνη είναι εξίσου καλή. Αυτή χρειάζεται να δοκιμάσουμε.
06:13
But it turned out that I was misled. In fact,
114
358007
3392
Όμως αποδείχτηκε ότι παραπλανήθηκα. Στην πραγματικότητα,
06:17
seven trials were conducted comparing reboxetine
115
361399
2449
επτά δοκιμές διεξήχθησαν συγκρίνοντας την ρεβοξετίνη
06:19
against a dummy placebo sugar pill. One of them
116
363848
2712
κατά του εικονικού χαπιού ζάχαρης. Μία από αυτές
06:22
was positive and that was published, but six of them
117
366560
2312
ήταν θετική και αυτή δημοσιεύτηκε, αλλά έξι απ'αυτές
06:24
were negative and they were left unpublished.
118
368872
4048
ήταν αρνητικές και παρέμειναν αδημοσίευτες.
06:28
Three trials were published comparing reboxetine
119
372920
1739
Τρεις κλινικές δοκιμές δημοσιεύτηκαν συγκρίνοντας την ρεβοξετίνη
06:30
against other antidepressants in which reboxetine
120
374659
2226
με άλλα αντικαταθλιπτικά, στις οποίες η ρεβοξετίνη
06:32
was just as good, and they were published,
121
376885
1793
ήταν εξίσου καλή, και αυτές δημοσιεύτηκαν.
06:34
but three times as many patients' worth of data was collected
122
378678
4389
Aλλά, τρεις φορές συλλέχθηκαν στοιχεία ασθενών
06:38
which showed that reboxetine was worse than
123
383067
1871
τα οποία έδειξαν ότι η ρεβοξετίνη είναι χειρότερη από
06:40
those other treatments, and those trials were not published.
124
384938
4701
εκείνες τις άλλες θεραπείες, και αυτές οι μελέτες δεν δημοσιεύτηκαν.
06:45
I felt misled.
125
389639
3759
Ένιωσα παραπλανημένος.
06:49
Now you might say, well, that's an extremely unusual example,
126
393398
2130
Τώρα ίσως πείτε, καλά, αυτό είναι ένα εξαιρετικά ασυνήθιστο παράδειγμα
06:51
and I wouldn't want to be guilty of the same kind of
127
395528
2008
και δεν θα ήθελα να είμαι ένοχος για το ίδιο είδους
06:53
cherry-picking and selective referencing
128
397536
2981
προσεκτικής κι επιλεκτικής αναφοράς
06:56
that I'm accusing other people of.
129
400517
1791
για την οποία κατηγορώ άλλους ανθρώπους.
06:58
But it turns out that this phenomenon of publication bias
130
402308
1884
Όμως, όπως αποδεικνύεται, αυτό το φαινόμενο της μεροληπτικής δημοσίευσης
07:00
has actually been very, very well studied.
131
404192
2127
έχει πράγματι μελετηθεί πάρα πολύ καλά.
07:02
So here is one example of how you approach it.
132
406319
2218
Λοιπόν, να ένα παράδειγμα για το πώς μπορείτε να την προσεγγίσετε.
07:04
The classic model is, you get a bunch of studies where
133
408537
2440
Το κλασικό μοντέλο είναι το εξής: παίρνετε ένα πλήθος μελετών που
07:06
you know that they've been conducted and completed,
134
410977
2185
γνωρίζετε ότι έχουν διεξαχθεί και ολοκληρωθεί
07:09
and then you go and see if they've been published anywhere
135
413162
2321
και στη συνέχεια ψάχνετε αν αυτές έχουν δημοσιευτεί κάπου
07:11
in the academic literature. So this took all of the trials
136
415483
2863
στην ακαδημαϊκή βιβλιογραφία. Έτσι αυτό χρησιμοποίησε όλες τις μελέτες
07:14
that had ever been conducted on antidepressants
137
418346
2154
που είχαν ποτέ διεξαχθεί για αντικαταθλιπτικά φάρμακα
07:16
that were approved over a 15-year period by the FDA.
138
420500
3642
που εγκρίθηκαν για μια δεκαπενταετία από την Αμερικανική Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
07:20
They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.
139
424142
3756
Πήραν όλες τις μελέτες που υποβλήθηκαν στην FDA ως μέρος του πακέτου έγκρισης.
07:23
So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,
140
427898
3200
Άρα, αυτό δεν είναι το σύνολο των μελετών που έχουν ποτέ διεξαχθεί γι' αυτά τα φάρμακα
07:26
because we can never know if we have those,
141
431098
2098
επειδή δεν μπορούμε ποτέ να γνωρίζουμε αν έχουμε αυτές τις μελέτες.
07:29
but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.
142
433196
3494
Όμως, είναι αυτές που διεξήχθησαν με σκοπό να πάρουν την άδεια κυκλοφορίας.
07:32
And then they went to see if these trials had been published
143
436690
2349
Κι έπειτα, πήγαν να δουν αν αυτές οι μελέτες είχαν δημοσιευτεί
07:34
in the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.
144
439039
2572
σε oμότιμες ακαδημαϊκές βιβλιογραφίες και αναφορές. Και ιδού τι βρήκαν.
07:37
It was pretty much a 50-50 split. Half of these trials
145
441611
3169
Ήταν λίγο πολύ χωρισμένες 50 - 50. Στην πραγματικότητα, μισές από αυτές τις μελέτες
07:40
were positive, half of them were negative, in reality.
146
444780
3597
ήταν θετικές και οι άλλες μισές ήταν αρνητικές.
07:44
But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,
147
448377
4741
Αλλά όταν έψαξαν αυτές τις κλινικές μελέτες στην ομότιμα αξιολογημένη ακαδημαϊκή βιβλιογραφία,
07:49
what they found was a very different picture.
148
453118
2234
αυτό που βρήκαν ήταν μία πολύ διαφορετική εικόνα.
07:51
Only three of the negative trials were published,
149
455352
4372
Μόνο τρεις από τις αρνητικές μελέτες δημοσιεύτηκαν,
07:55
but all but one of the positive trials were published.
150
459724
4642
αλλά από τις θετικές μελέτες δημοσιεύτηκαν όλες εκτός από μία.
08:00
Now if we just flick back and forth between those two,
151
464366
3761
Τώρα εάν αναβοσβήσουμε αυτά τα δύο
08:04
you can see what a staggering difference there was
152
468127
2594
μπορείτε να δείτε τι συγκλονιστική διαφορά υπήρχε
08:06
between reality and what doctors, patients,
153
470721
3450
ανάμεσα στην πραγματικότητα και σε αυτό που οι γιατροί, οι ασθενείς
08:10
commissioners of health services, and academics
154
474171
2622
οι επίτροποι των υπηρεσιών υγείας και οι ακαδημαϊκοί
08:12
were able to see in the peer-reviewed academic literature.
155
476793
3281
ήταν σε θέση να δουν στην ομότιμα αξιολογημένη ακαδημαϊκή βιβλιογραφία.
08:15
We were misled, and this is a systematic flaw
156
480074
4454
Ήμασταν παραπλανημένοι και αυτό είναι ένα συστηματικό σφάλμα
08:20
in the core of medicine.
157
484528
3330
στην καρδιά της ιατρικής.
08:23
In fact, there have been so many studies conducted on
158
487858
2663
Πράγματι, υπάρχουν τόσες πολλές μελέτες που διεξάγονται
08:26
publication bias now, over a hundred, that they've been
159
490521
3384
σχετικά με τη μεροληπτική δημοσίευση σήμερα - πάνω από 100 - οι οποίες έχουν
08:29
collected in a systematic review, published in 2010,
160
493905
3194
συλλεχθεί σε συστηματική ανασκόπηση που δημοσιεύτηκε το 2010
08:32
that took every single study on publication bias
161
497099
2766
και οι οποίες συμπεριέλαβαν κάθε μελέτη για μεροληπτική δημοσίευση
08:35
that they could find.
162
499865
1299
που μπόρεσε να βρεθεί.
08:37
Publication bias affects every field of medicine.
163
501164
2852
Η μεροληπτική δημοσίευση επηρεάζει κάθε τομέα της ιατρικής.
08:39
About half of all trials, on average, go missing in action,
164
504016
4313
Κατά μέσο όρο, περίπου οι μισές από όλες τις μελέτες εξαφανίζονται στην πορεία
08:44
and we know that positive findings are around twice as likely
165
508329
3058
και γνωρίζουμε ότι τα θετικά ευρήματα έχουν περίπου διπλάσιες πιθανότητες
08:47
to be published as negative findings.
166
511387
3054
να δημοσιευθούν ως αρνητικά ευρήματα.
08:50
This is a cancer at the core of evidence-based medicine.
167
514441
4061
Αυτό είναι ένας καρκίνος στην καρδιά της τεκμηριωμένης ιατρικής.
08:54
If I flipped a coin 100 times but then
168
518502
3871
Εάν έστριβα ένα νόμισμα 100 φορές αλλά μετά
08:58
withheld the results from you from half of those tosses,
169
522373
3259
σας έκρυβα τα μισά αποτελέσματα,
09:01
I could make it look as if I had a coin that always came up heads.
170
525632
3400
θα μπορούσα να το κάνω να μοιάζει σαν να είχα ένα νόμισμα που πάντα ερχόταν κορώνα.
09:04
But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.
171
529032
1806
Αλλά αυτό δεν θα σήμαινε πως θα είχα ένα νόμισμα μόνο με κορώνες.
09:06
That would mean that I was a chancer
172
530853
1712
Αυτό θα σημαίνει πως θα ήμουν ένας ανέντιμος καιροσκόπος
09:08
and you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)
173
532565
3114
και εσύ θα ήσουν ένας ηλίθιος που με άφησες να την βγάλω καθαρή. (Γέλια)
09:11
But this is exactly what we blindly tolerate
174
535679
3637
Όμως αυτό είναι ακριβώς αυτό που ανεχόμαστε τυφλά
09:15
in the whole of evidence-based medicine.
175
539316
3789
στο σύνολo της τεκμηριωμένης ιατρικής.
09:19
And to me, this is research misconduct.
176
543105
4432
Και για μένα, αυτή είναι μία ηθική ερευνητική παρεκτροπή.
09:23
If I conducted one study and I withheld
177
547537
2743
Αν πραγματοποιούσα μια μελέτη και παρακρατούσα
09:26
half of the data points from that one study,
178
550280
3000
μισά από τα στοιχεία δεδομένων από αυτή τη μια μελέτη,
09:29
you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.
179
553280
4707
θα με κατηγορούσατε δικαίως κι ευθέως για ερευνητική απάτη.
09:33
And yet, for some reason, if somebody conducts
180
557987
2783
Κι όμως, για κάποιο λόγο, εάν κάποιος διεξάγει
09:36
10 studies but only publishes the five that give the result that they want,
181
560770
4558
10 μελέτες αλλά δημοσιεύσει μόνο τις 5 με τα αποτελέσματα που εκείνος θέλει
09:41
we don't consider that to be research misconduct.
182
565328
2788
δεν θεωρούμε ότι αυτό είναι παρεκτροπή από την ερευνητική δεοντολογία.
09:44
And when that responsibility is diffused between
183
568116
2567
Και όταν αυτή η ευθύνη διαχέεται μέσα σε
09:46
a whole network of researchers, academics,
184
570683
3161
ένα ολόκληρο δικτύο από ερευνητές, ακαδημαϊκούς
09:49
industry sponsors, journal editors, for some reason
185
573844
3528
χορηγούς εταιρειών και συντάκες περιοδικών, για κάποιο λόγο,
09:53
we find it more acceptable,
186
577372
1453
το βρίσκουμε πιο αποδεκτό.
09:54
but the effect on patients is damning.
187
578825
3675
Αλλά το αποτέλεσμα για τους ασθενείς είναι καταδικαστικό.
09:58
And this is happening right now, today.
188
582500
5018
Και αυτό συμβαίνει τώρα, στις μέρες μας.
10:03
This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drug
189
587518
2711
Αυτό είναι ένα φάρμακο που ονομάζεται Ταμιφλού. Το Ταμιφλού είναι ένα φάρμακο
10:06
which governments around the world have spent billions
190
590229
2596
για το οποίο οι κυβερνήσεις σε όλο τον κόσμο έχουν ξοδέψει δισεκατομμύρια
10:08
and billions of dollars on stockpiling,
191
592825
2572
και δισεκατομμύρια δολάρια για τη δημιουργία αποθέματος.
10:11
and we've stockpiled Tamiflu in panic,
192
595397
3148
Κι έχουμε δημιουργήσει αποθέματα Ταμιφλού πανικόβλητοι,
10:14
in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.
193
598545
3949
με την πεποίθηση ότι αυτό θα μειώσει το ποσοστό των επιπλοκών της γρίπης.
10:18
Complications is a medical euphemism for pneumonia
194
602494
2684
Ο όρος 'επιπλοκές' είναι ένας ιατρικός ευφημισμός για την πνευμονία
10:21
and death. (Laughter)
195
605178
4814
και το θάνατο. (Γέλια)
10:25
Now when the Cochrane systematic reviewers
196
609992
3208
Τώρα όταν οι συστηματικοί κριτικοί της βάσης δεδομένων Κοχρέιν
10:29
were trying to collect together all of the data from all
197
613200
2525
προσπαθούσαν να συλλέξουν όλα τα δεδομένα από όλες
10:31
of the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,
198
615725
3648
τις δοκιμές που είχαν ποτέ διεξαχθεί για το αν το Ταμιφλού έκανε πραγματικά κάτι τέτοιο ή όχι
10:35
they found that several of those trials were unpublished.
199
619373
2951
βρήκαν ότι αρκετές από εκείνες τις μελέτες ήταν αδημοσίευτες.
10:38
The results were unavailable to them.
200
622324
1842
Τα αποτελέσματα ήταν μη διαθέσιμα γι' αυτούς.
10:40
And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,
201
624166
3964
Και όταν άρχισαν να αποκτούν τις δημοσιευμένες αναφορές αυτών των δοκιμών με διάφορους τρόπους
10:44
through Freedom of Information Act requests, through
202
628130
1682
βάσει αιτήσεων του Νόμου περί Ελευθερίας της Πληροφόρησης,
10:45
harassing various different organizations, what they found was inconsistent.
203
629812
4809
ενοχλώντας επίμονα διάφορες οργανώσεις, αυτό που βρήκαν ήταν αντιφατικό.
10:50
And when they tried to get a hold of the clinical study reports,
204
634621
2466
Και όταν προσπάθησαν να αποκτήσουν τις εκθέσεις των κλινικών μελετών,
10:52
the 10,000-page long documents that have
205
637087
3046
τις 10.000 σελίδες εγγράφων που έχουν
10:56
the best possible rendition of the information,
206
640133
3600
την καλύτερη δυνατή ερμηνεία των πληροφοριών
10:59
they were told they weren't allowed to have them.
207
643733
2888
τους είπαν ότι δεν είχαν την δυνατότητα να τα έχουν.
11:02
And if you want to read the full correspondence
208
646621
2683
Και αν θέλετε να διαβάσετε την πλήρη αλληλογραφία,
11:05
and the excuses and the explanations given by the drug company,
209
649304
3290
τις δικαιολογίες και τις εξηγήσεις που δώθηκαν από τη φαρμακευτική εταιρεία,
11:08
you can see that written up in this week's edition
210
652594
2717
μπορείτε να τα δείτε δημοσιευμένα στην έκδοση αυτής της εβδομάδας
11:11
of PLOS Medicine.
211
655311
4367
του περιοδικού PLOS Medicine.
11:15
And the most staggering thing of all of this, to me,
212
659678
3859
Και το πιο συγκλονιστικό γεγονός από όλα αυτά, για εμένα,
11:19
is that not only is this a problem, not only do we recognize
213
663537
3299
δεν είναι μόνο ότι αυτό αποτελεί πρόβλημα, ούτε μόνο ότι εμείς αναγνωρίζουμε
11:22
that this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.
214
666836
4195
πως αυτό είναι ένα πρόβλημα, αλλά ότι έπρεπε να υποστούμε τις προσποιητές διορθώσεις.
11:26
We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.
215
671031
3058
Είχαμε ανθρώπους που προσποιούνταν ότι αυτό είναι ένα πρόβλημα που μπορεί να διορθωθεί.
11:29
First of all, we had trials registers, and everybody said,
216
674089
2188
Πρώτα από όλα, είχαμε τα μητρώα των ερευνών και όλοι είπαν
11:32
oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,
217
676277
3603
ε ε.. εντάξει. Θα τους βάλουμε όλους να καταχωρήσουν τις μελέτες τους, θα αναρτήσουν το πρωτόκολλο
11:35
they'll say what they're going to do before they do it,
218
679880
2024
θα πουν τι πρόκειται να κάνουν προτού το κάνουν
11:37
and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials which
219
681904
2121
και, στη συνέχεια, θα είμαστε σε θέση να ελέγξουμε και να δούμε αn όλες αυτές οι δοκιμές οι οποίες
11:39
have been conducted and completed have been published.
220
684025
2468
έχουν διεξαχθεί και ολοκληρωθεί, έχουν δημοσιευτεί.
11:42
But people didn't bother to use those registers.
221
686493
2196
Αλλά οι άνθρωποι δεν μπήκαν στον κόπο να χρησιμοποιήσουν αυτά τα μητρώα.
11:44
And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,
222
688689
2619
Κι έτσι στη συνέχεια εμφανίστηκε η Διεθνής Επιτροπή Συντακτών Ιατρικών Περιοδικών
11:47
and they said, oh, well, we will hold the line.
223
691308
1543
και είπαν: ε, καλά, θα τηρήσουμε μία γραμμή.
11:48
We won't publish any journals, we won't publish any trials,
224
692851
2633
Δεν θα δημοσιεύσουμε κανένα περιοδικό, δεν θα δημοσιεύσουμε καμία δοκιμή
11:51
unless they've been registered before they began.
225
695484
2682
εκτός κι αν καταχωρήθηκαν προτού ξεκινήσουν.
11:54
But they didn't hold the line. In 2008, a study was conducted
226
698166
3531
Αλλά η επιτροπή δεν τήρησε τη γραμμή. Το 2008 διεξήχθη μία έρευνα
11:57
which showed that half of all of trials published by journals
227
701697
3015
η οποία έδειξε ότι το μισό του συνόλου των δοκιμών που δημοσιεύτηκαν από περιοδικά
12:00
edited by members of the ICMJE
228
704712
2667
που εκδόθηκαν από μέλη της Διεθνούς Επιτροπής Συντακτών Ιατρικών Περιοδικών (ICMJE)
12:03
weren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.
229
707379
4813
δεν είχαν καταγραφεί σωστά και το ένα τέταρτο από αυτές δεν είχαν καταχωρηθεί καν.
12:08
And then finally, the FDA Amendment Act was passed
230
712192
2801
Και τελικά, πέρασε μία τροπολογία νόμου της FDA
12:10
a couple of years ago saying that everybody who conducts
231
714993
2349
πριν κανά δύο χρόνια, που ανέφερε πως οποιοσδήποτε διεξάγει
12:13
a trial must post the results of that trial within one year.
232
717342
3443
κλινική έρευνα πρέπει να παρουσιάζει τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής μέσα σε ένα χρόνο.
12:16
And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,
233
720785
4096
Και στο περιοδικό BMJ, στην πρώτη έκδοση του Ιανουαρίου το 2012,
12:20
you can see a study which looks to see if people kept
234
724881
2704
μπορείτε να δείτε μία μελέτη η οποία δείχνει εάν οι άνθρωποι τηρούν
12:23
to that ruling, and it turns out that only one in five
235
727585
3719
την εν' λόγω απόφαση και αυτό που αποδεικνύεται είναι ότι μόνο ο ένας στους πέντε
12:27
have done so.
236
731304
2864
την έχει τηρήσει.
12:30
This is a disaster.
237
734168
3283
Αυτό είναι σκέτη καταστροφή.
12:33
We cannot know the true effects of the medicines
238
737451
3564
Δεν μπορούμε να γνωρίζουμε τις αληθινές επιπτώσεις των φαρμάκων
12:36
that we prescribe if we do not have access
239
741015
3216
που συνταγογραφούμε εάν δεν έχουμε πρόσβαση
12:40
to all of the information.
240
744231
3180
σε όλες τις πληροφορίες.
12:43
And this is not a difficult problem to fix.
241
747411
3959
Και αυτό δεν είναι και τόσο δύσκολο πρόβλημα προς επιδιόρθωση.
12:47
We need to force people to publish all trials
242
751370
5128
Πρέπει να υποχρεώσουμε ανθρώπους να δημοσιεύσουν όλες τις κλινικές έρευνες
12:52
conducted in humans, including the older trials,
243
756498
2971
που διεξάγονται σε ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων και των παλαιών,
12:55
because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,
244
759469
3945
επειδή η τροπολογία νόμου της FDA ζητά μόνο να δημοσιευτούν οι δοκιμές που διεξήχθησαν μετά το 2008,
12:59
and I don't know what world it is in which we're only
245
763414
2613
και δεν γνωρίζω ποιος κόσμος είναι αυτός στον οποίον
13:01
practicing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.
246
766027
4456
ασκούμε ιατρική με βάση τις δοκιμές που έχουν ολοκληρωθεί τα τελευταία δύο χρόνια,
13:06
We need to publish all trials in humans,
247
770483
2105
Χρειάζεται να δημοσιεύσουμε όλες τις έρευνες που διεξάγονται σε ανθρώπους
13:08
including the older trials, for all drugs in current use,
248
772588
3074
συμπεριλαμβανομένων και των παλαιότερων ερευνών, για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σήμερα
13:11
and you need to tell everyone you know
249
775662
2916
και χρειάζεται να πείτε σε όλους όσους γνωρίζετε
13:14
that this is a problem and that it has not been fixed.
250
778578
3442
ότι αυτό είναι ένα πρόβλημα και ότι ακόμη δεν έχει επιδιορθωθεί.
13:17
Thank you very much. (Applause)
251
782020
2951
Σας ευχαριστώ πολύ. (Χειροκρότημα)
13:20
(Applause)
252
784971
3273
(Χειροκρότημα)
ABOUT THE SPEAKER
Ben Goldacre - DebunkerBen Goldacre unpicks dodgy scientific claims made by scaremongering journalists, dubious government reports, pharmaceutical corporations, PR companies and quacks.
Why you should listen
"It was the MMR story that finally made me crack," begins the Bad Science manifesto, referring to the sensationalized -- and now-refuted -- link between vaccines and autism. With that sentence Ben Goldacre fired the starting shot of a crusade waged from the pages of The Guardian from 2003 to 2011, on an addicitve Twitter feed, and in bestselling books, including Bad Science and his latest, Bad Pharma, which puts the $600 billion global pharmaceutical industry under the microscope. What he reveals is a fascinating, terrifying mess.
Goldacre was trained in medicine at Oxford and London, and works as an academic in epidemiology. Helped along by this inexhaustible supply of material, he also travels the speaking circuit, promoting skepticism and nerdish curiosity with fire, wit, fast delivery and a lovable kind of exasperation. (He might even convince you that real science, sober reporting and reason are going to win in the end.)
As he writes, "If you're a journalist who misrepresents science for the sake of a headline, a politician more interested in spin than evidence, or an advertiser who loves pictures of molecules in little white coats, then beware: your days are numbered."
Ben Goldacre | Speaker | TED.com