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TEDxAmoskeagMillyard

Tania Simoncelli: Should you be able to patent a human gene?

ターニャ・シモンチェリ: 遺伝子特許業界と争い、勝利を収めるまで

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ヒト遺伝子の特許は取れるでしょうか?2005年にターニャ・シモンチェリは初めてこの複雑な問題を検討し始めましたが、その頃はアメリカ特許法で可能とされていました。そのせいで特許権者には、特許を取得した遺伝子を解読したり、検査したり、調べることを止めさせる権利が与えられていたのです。この法律は患者に害を及ぼす上に、生体医療のイノベーションに対する障壁になることを憂慮して、アメリカ自由人権協会のシモンチェリと同僚たちはこれに立ち向かいました。誰もが負けると考えた訴訟をあえて起こし、最高裁にたどり着くまでの緊張感あふれる話をお聞きください。

- Policy expert
Tania Simoncelli advises the White House on science and technology policy. Full bio

Itそれ wasあった an afternoon午後 in theその fall of 2005.
2005年 ある秋の日の午後のことです
00:13
I wasあった workingワーキング at〜で theその ACLUアクル
asとして theその organization's組織の science科学 advisor顧問.
私はアメリカ自由人権協会で
科学顧問として勤務していました
00:17
I really本当に, really本当に loved愛された myじぶんの jobジョブ,
仕事は大好きでしたが
00:21
butだけど I wasあった having持つ one1 of thoseそれら days日々
その頃は少し
00:24
whereどこで I wasあった feeling感じ
justちょうど aa little少し bitビット discouraged落胆した.
やる気を失っていました
00:25
Soそう I wanderedさまよった downダウン theその hallway廊下
to myじぶんの colleague同僚 Chrisクリス Hansen'sハンセンの office事務所.
それで ふらっと廊下に出て
同僚のクリス・ハンセンの部屋に行きました
00:29
Chrisクリス had持っていました beenされている at〜で theその ACLUアクル
forために moreもっと thanより 30 years,
クリスは30年以上も
アメリカ自由人権協会で働いてきたので
00:34
soそう he had持っていました deep深い institutional制度的
knowledge知識 andそして insights洞察.
組織の知識が豊富で
見識もありました
00:38
I explained説明した to Chrisクリス
thatそれ I wasあった feeling感じ aa little少し bitビット stuck立ち往生.
だから「行き詰った気がする」と
クリスに打ち明けたのです
00:41
I had持っていました beenされている investigating調査中
aa number of issues問題
私は科学と市民の自由の間に起こる
00:45
at〜で theその intersection交差点 of science科学
andそして civil市民 liberties自由 --- superスーパー interesting面白い.
いろいろな問題を調査してきました
すごく面白い仕事です
00:47
Butだけど I wanted欲しい theその ACLUアクル to engage従事する
theseこれら issues問題 in aa muchたくさん biggerより大きい way方法,
ただ 協会がもっと深く
こういった問題に関わって
00:53
in aa way方法 thatそれ couldできた really本当に
make作る aa difference.
影響力を持ってほしかったのです
00:56
Soそう Chrisクリス cutカット right
to theその chase追跡, andそして he says言う,
クリスはズバリと言いました
01:01
"Wellよく, of allすべて theその issues問題 you'veあなたは beenされている
looking探している at〜で, what are theその top five?"
「君が手がけている問題で
トップ5は何だい?」
01:03
"Wellよく, there'sそこに genetic遺伝的な discrimination差別,
「そうね 遺伝差別と
01:07
andそして reproductive生殖 technologiesテクノロジー,
生殖技術
01:10
andそして biobankingバイオバンキング, andそして ...
バイオバンク それから
01:12
ohああ, there'sそこに thisこの really本当に coolクール issue問題,
そう すごい問題があった
01:14
functional機能的 MRImri andそして usingを使用して itそれ
forために lie嘘つき detection検出, andそして ...
fMRIを嘘発見器に使うこと
01:16
ohああ, andそして of courseコース, there'sそこに gene遺伝子 patents特許."
それから遺伝子特許ね」
01:19
"Gene遺伝子 patents特許?"
「遺伝子特許?」
01:21
"Yesはい, you君は know知っている, patents特許 on human人間 genes遺伝子."
「そう ヒト遺伝子の特許を取るの」
01:23
"Noいいえ!
「そんなばかな!
01:26
You'reあなたは telling伝える me thatそれ theその US米国 government政府
アメリカ政府が人体の一部に
01:27
has持っている beenされている issuing発行 patents特許
on part of theその human人間 body?
特許を認めているって言うのかい?
01:30
Thatそれ can'tできない be〜する right."
それは おかしいだろう」
01:33
I went行った backバック to myじぶんの office事務所
andそして sent送られた Chrisクリス three articles記事.
そこで自分の部屋に戻って
クリスに記事を3つ送りました
01:35
Andそして 20 minutes later後で,
he came来た bursting爆発する in myじぶんの office事務所.
20分後 彼がすごい勢いで
私の部屋に入ってきて言いました
01:39
"Ohああ myじぶんの god! You'reあなたは right! Who canできる we我々 sue訴える?"
「本当だ! 誰を訴える?」
01:43
(Laughter笑い)
(笑)
01:47
Now Chrisクリス is aa really本当に brilliantブリリアント lawyer弁護士,
クリスは凄腕の弁護士ですが
01:49
butだけど he knew知っていた almostほぼ nothing何も
about patent特許 law法律
特許法については ほとんど知識が無く
01:52
andそして certainly確かに nothing何も about genetics遺伝学.
遺伝学については何も知りませんでした
01:55
I knew知っていた something何か about genetics遺伝学,
butだけど I wasn'tなかった even偶数 aa lawyer弁護士,
私は 遺伝学の知識はありますが
弁護士ではないし
01:57
let〜する alone単独で aa patent特許 lawyer弁護士.
ましてや特許弁護士でもありません
02:00
Soそう clearlyはっきりと we我々 had持っていました aa lotロット to learn学ぶ
before we我々 couldできた fileファイル aa lawsuit訴訟.
だから提訴するには
たくさん学ぶことがあるのは明らかでした
02:02
First最初, we我々 needed必要な to understandわかる
exactly正確に what wasあった patented特許取得済み
まず理解する必要があったのは
遺伝子特許では
02:06
whenいつ someone誰か patented特許取得済み aa gene遺伝子.
何に特許が与えられるかでした
02:08
Gene遺伝子 patents特許 typically典型的には contain含む
dozens数十 of claims請求,
普通 遺伝子特許は
数十の特許請求を含みますが
02:11
butだけど theその most最も controversial議論の余地のある of theseこれら
are to so-calledいわゆる "isolated分離された DNADNA" ---
中でも物議を醸しているのは
いわゆる「単離DNA」 つまり
02:15
namelyすなわち, aa pieceピース of DNADNA
thatそれ has持っている beenされている removed除去された fromから aa cell細胞.
細胞から取り出されたDNAの断片です
02:20
Gene遺伝子 patent特許 proponents支持者 sayいう,
遺伝子特許 擁護派は こう主張します
02:26
"See見る? We我々 didn'tしなかった patent特許
theその gene遺伝子 in yourきみの body,
「我々が特許を取るのは
身体の中にある遺伝子ではなく
02:27
we我々 patented特許取得済み an isolated分離された gene遺伝子."
単離された遺伝子だ」
02:30
Andそして that'sそれは true真実,
確かに そうですが
02:33
butだけど theその problem問題 is thatそれ anyどれか useつかいます
of theその gene遺伝子 requires要求する thatそれ itそれ be〜する isolated分離された.
問題なのは 遺伝子を利用するには
必ず単離しなければならないことです
02:34
Andそして theその patents特許 weren'tなかった justちょうど
to aa particular特に gene遺伝子 thatそれ they彼ら isolated分離された,
そして 特許の対象となるのは
単離した特定の遺伝子だけでなく
02:42
butだけど on everyすべて possible可能
versionバージョン of thatそれ gene遺伝子.
その遺伝子のあらゆる変異を
含むのです
02:46
Soそう what doesする thatそれ mean平均?
これは何を意味するのでしょう?
02:50
Thatそれ means手段 thatそれ you君は can'tできない give与える
yourきみの gene遺伝子 to yourきみの doctor医師
自分の遺伝子を医師に渡して
02:51
andそして ask尋ねる him orまたは her彼女 to look見える at〜で itそれ,
検査を依頼し
02:55
sayいう, to see見る ifif itそれ has持っている anyどれか mutations突然変異,
変異の有無を調べてもらうことは
02:57
withoutなし permission許可 of theその patent特許 holder保有者.
特許権者の許可がない限り
不可能になります
02:59
Itそれ alsoまた、 means手段 thatそれ theその patent特許 holder保有者
has持っている theその right to stopやめる anyone誰でも
さらに その遺伝子を使った
研究や臨床試験を止めさせる権利を
03:02
fromから usingを使用して thatそれ gene遺伝子
in research研究 orまたは clinical臨床的 testingテスト.
特許権者は持っています
03:06
Allowing許す patent特許 holdersホルダー,
特許権者の多くは
03:10
oftenしばしば privateプライベート companies企業,
私企業ですが 彼らが
03:12
to lockロック upアップ stretchesストレッチ of theその human人間 genomeゲノム
wasあった harming害を与える patients患者.
ヒトゲノムの一部を確保できるなら
被害を受けるのは患者です
03:13
Consider検討する Abigailアビゲイル,
アビゲイルの例を見てみましょう
03:18
aa 10-year-old-歳 with〜と long長いです QTqt syndrome症候群,
10歳だった彼女は「QT延長症候群」でした
03:20
aa serious深刻な heartハート condition調子 thatそれ,
ifif left untreated未処理,
これは深刻な心臓病で 治療しないと
03:22
canできる result結果 in sudden突然 death.
突然死する場合があります
03:25
Theその company会社 thatそれ obtained得られた aa patent特許 on two
genes遺伝子 associated関連する with〜と thisこの condition調子
この病気に関係する
2つの遺伝子の特許を持つ企業が
03:28
developed発展した aa testテスト to diagnose診断する theその syndrome症候群.
この症候群を診断する検査を
開発しました
03:32
Butだけど then次に they彼ら went行った bankrupt破産
andそして they彼ら never決して offered提供された itそれ.
ところが この企業は倒産し
検査は実施されませんでした
03:35
Soそう another別の lab研究室 tried試した to offer提供 theその testテスト,
別の研究所が実施を試みましたが
03:39
butだけど theその company会社 thatそれ held開催 theその patents特許
threatened脅された to sue訴える theその lab研究室
特許を持っていた企業は
その研究所を
03:41
forために patent特許 infringement侵害.
特許侵害で訴えると脅し
03:44
Soそう asとして aa result結果,
その結果
03:45
forために 2 years, noいいえ testテスト wasあった available利用可能な.
2年間 検査ができませんでした
03:46
During thatそれ time時間,
その間に
03:50
Abigailアビゲイル died死亡しました of undiagnosed未診断 long長いです QTqt.
アビゲイルはQT延長症候群の
診断を受けられず 亡くなりました
03:51
Gene遺伝子 patents特許 clearlyはっきりと wereあった aa problem問題
andそして wereあった harming害を与える patients患者.
遺伝子特許には明らかに問題があり
患者を苦しめていました
03:55
Butだけど wasあった thereそこ aa way方法
we我々 couldできた challengeチャレンジ themそれら?
でもこの状況に対抗する
手段はあったのでしょうか?
03:59
Turnsターン outでる thatそれ theその Supreme最高 Court裁判所
調べてわかったのですが
04:02
has持っている made clearクリア
throughを通して aa long長いです lineライン of cases症例,
最高裁は多くの訴訟を通じて
特許適格性のない物が
04:04
thatそれ certainある thingsもの
are notない patent特許 eligible適格.
存在することを明確にしてます
04:07
You君は can'tできない patent特許 products製品 of nature自然 ---
特許が取れないのは天然物 すなわち
04:10
theその air空気, theその water, mineralsミネラル,
elements要素 of theその periodic定期的な table.
空気や水、鉱物、元素周期表に
載っている物質などです
04:14
Andそして you君は can'tできない patent特許 laws法律 of nature自然 ---
また自然法則について
特許は取れません
04:19
theその law法律 of gravity重力, Ee = mcmc2.
万有引力の法則や E=mc^2 はだめです
04:22
Theseこれら thingsもの are justちょうど tooあまりにも fundamental基本的な
andそして must必須 remain残る free無料 to allすべて
こういった極めて根本的な自然界の存在は
誰でも自由に使えるべきであり
04:24
andそして reserved予約済み exclusively排他的に to noneなし.
誰かに独占されてはいけません
04:29
Itそれ seemed見えた to us米国 thatそれ DNADNA,
そして生命の基本構造であるDNAは
04:32
theその most最も fundamental基本的な structure構造 of life生活,
私たちを形作る
04:34
thatそれ codesコード forために theその production製造
of allすべて of our我々の proteinsタンパク質,
すべてのたんぱく質をコードしているので
04:37
is bothどちらも aa product製品 of nature自然
andそして aa law法律 of nature自然,
私たちは それを天然物であり
自然法則だと考えたのです
04:39
regardless関係なく of whetherかどうか it'sそれは in our我々の bodies
それが私たちの体内にあろうが
04:42
orまたは sitting座っている in theその bottom of aa testテスト tubeチューブ.
試験管の中にあろうが関係ありません
04:45
Asとして we我々 delved掘り下げた into thisこの issue問題,
この問題を徹底的に掘り下げるため
04:48
we我々 traveled旅行した allすべて over以上 theその country
to speak話す with〜と manyたくさんの different異なる experts専門家 ---
私たちは国中を飛び回って
いろいろな専門家と話しました
04:50
scientists科学者, medical医療 professionals専門家,
lawyers弁護士, patent特許 lawyers弁護士.
科学者や 医療の専門家
法律家や 特許法の専門家たちです
04:54
Most最も of themそれら agreed同意した thatそれ we我々 wereあった right
asとして aa matter問題 of policyポリシー,
ほとんどの人が政策面でも
理論上 法律面でも
04:58
andそして, at〜で least少なくとも in theory理論,
asとして aa matter問題 of law法律.
私たちが正しいという判断でした
05:02
Allすべて of themそれら thought思想
でも専門家は全員
05:06
our我々の chancesチャンス of winning勝つ
aa gene-patent遺伝子特許 challengeチャレンジ
遺伝子特許を相手に訴えて 勝つ見込みは
05:07
wereあった about zeroゼロ.
ほぼゼロと考えていました
05:10
Whyなぜ is thatそれ?
なぜでしょうか
05:13
Wellよく, theその patent特許 office事務所
had持っていました beenされている issuing発行 theseこれら patents特許
実は特許庁は遺伝子特許を
20年以上前から
05:15
forために moreもっと thanより 20 years.
認めていて
05:18
Thereそこ wereあった literally文字通り thousands
of patents特許 on human人間 genes遺伝子.
ヒト遺伝子の特許は
文字通り 数千件あったのです
05:20
Theその patent特許 barバー wasあった deeply深く
entrenched定着した in theその status状態 quoくそ,
特許による参入障壁が
深く根付いていて
05:24
theその biotechバイオテクノロジー industry業界 had持っていました grown成長した upアップ
aroundまわり thisこの practice練習,
バイオ産業は
この慣行を基に成長していました
05:28
andそして legislation立法 to ban禁止 gene遺伝子 patents特許
had持っていました beenされている introduced導入された
遺伝特許を禁ずる法案は
何年にも渡って
05:32
year after year in Congress会議,
議会に提出されていましたが
05:35
andそして had持っていました gone行った absolutely絶対に nowhereどこにも.
完全に行き詰まっていました
05:36
Soそう theその bottom lineライン:
要するに
05:39
courts裁判所 justちょうど weren'tなかった going行く to be〜する willing喜んで
to overturn覆す theseこれら patents特許.
裁判所が これらの特許を
覆すことはないだろうと言うのです
05:41
Now, neitherどちらも Chrisクリス norまた I wereあった theその typeタイプ
to shyシャイ away離れて fromから aa challengeチャレンジ,
クリスも私も困難なことから
逃げるタイプではありませんでした
05:44
andそして hearing聴覚, "Beingであること right
justちょうど isn'tない enough十分な,"
それに「正しいだけではだめ」などと
言われると なおさら
05:49
seemed見えた allすべて theその moreもっと reason理由
to take取る on thisこの fight戦い.
勝負を受けて立つのが
当然に思えました
05:52
Soそう we我々 setセット outでる to buildビルドする our我々の case場合.
だから証拠収集を始めたのです
05:56
Now, patent特許 cases症例 tend傾向がある to be〜する:
Company会社 Aa sues訴訟 Company会社 Bb
特許訴訟の一般的な形では
例えば A社が B社を
05:59
over以上 some一部 really本当に narrow狭い,
obscureあいまいな technicalテクニカル issue問題.
とても細かく難解な
技術上の問題を巡って訴えます
06:03
We我々 weren'tなかった really本当に interested興味がある
in thatそれ kind種類 of case場合,
でも私たちは
そういう訴訟に関心はなく
06:06
andそして we我々 thought思想 thisこの case場合
wasあった muchたくさん biggerより大きい thanより thatそれ.
このテーマは
はるかに重大だと考えました
06:09
Thisこの wasあった about scientific科学的 freedom自由,
medical医療 progress進捗,
科学の自由と医療の進歩
そして患者の権利に関する
06:11
theその rights権利 of patients患者.
問題だったからです
06:14
Soそう we我々 decided決定しました we我々 wereあった going行く
to develop開発する aa case場合
だから私たちは この訴訟の方向性を
06:15
thatそれ wasあった notない like好きな
yourきみの typical典型的な patent特許 case場合 ---
一般的な特許訴訟ではなく
公民権訴訟という扱いに
06:18
moreもっと like好きな aa civil市民 rights権利 case場合.
近付けることにしました
06:21
We我々 setセット outでる to identify識別する
aa gene-patent遺伝子特許 holder保有者
まず 特許権を積極的に主張していた
06:24
thatそれ wasあった vigorously激しく enforcing施行 itsその patents特許
遺伝子特許の保有者を特定するとともに
06:27
andそして then次に to organize整理する aa broad広い coalition連合
of plaintiffs原告 andそして experts専門家
大規模な原告団と
専門家の集団を組織して
06:30
thatそれ couldできた telltell theその court裁判所
裁判所に このような特許が
06:33
about allすべて theその ways方法 thatそれ theseこれら patents特許
wereあった harming害を与える patients患者 andそして innovation革新.
あらゆる面で患者や技術革新に害を及ぼすと
主張する準備をしました
06:35
We我々 found見つけた theその primeプライム candidate候補者
to sue訴える in Myriad無数 Genetics遺伝学,
そして訴訟相手の第一候補
ミリアド・ジェネティクス社を見つけました
06:41
aa company会社 that'sそれは basedベース
in Salt Lake Cityシティ, Utahユタ.
ユタ州ソルトレイクを
拠点とする企業です
06:44
Myriad無数 held開催 patents特許 on two genes遺伝子,
ミリアド社は2種類の遺伝子
06:48
theその BRCAブルカ1 andそして theその BRCAブルカ2 genes遺伝子.
BRCA1と BRCA2遺伝子の
特許を持っていました
06:50
Women女性 with〜と certainある mutations突然変異
along一緒に theseこれら genes遺伝子
この遺伝子に ある種の変異がある女性は
06:55
are considered考慮される to be〜する
at〜で aa significantly有意に increased増加した riskリスク
乳がんや卵巣がんを発症するリスクが
06:57
of developing現像 breast andそして ovarian卵巣 cancer.
かなり高くなります
07:00
Myriad無数 had持っていました used中古 itsその patents特許 to maintain維持する
ミリアド社は この特許を使って
07:03
aa completeコンプリート monopoly独占 on BRCAブルカ testingテスト
in theその Unitedユナイテッド States.
アメリカにおけるBRCA検査の
排他的独占権を維持しようとしており
07:05
Itそれ had持っていました forced強制された multiple複数 labsラボ
thatそれ wereあった offering募集 BRCAブルカ testingテスト to stopやめる.
この検査をしようとしていた
複数の研究所に待ったをかけました
07:10
Itそれ charged荷担した aa lotロット of moneyお金 forために itsその testテスト ---
ミリアド社は検査に3千ドルを超える
07:14
over以上 3,000 dollarsドル.
高額な費用を請求しました
07:16
Itそれ had持っていました stopped停止 sharing共有 itsその clinical臨床的 dataデータ
また世界の科学界に対して
07:19
with〜と theその international国際
scientific科学的 communityコミュニティ.
臨床データを非公開にしてしまいました
07:21
Andそして perhapsおそらく worst最悪 of allすべて,
さらにひどいことに
07:24
forために aa period期間 of severalいくつかの years,
数年間に渡って ミリアド社は
07:26
Myriad無数 refused拒否された to update更新 itsその testテスト
to include含める additional追加 mutations突然変異
フランスの研究グループが
新たに特定した変異を検査項目に加え
07:28
thatそれ had持っていました beenされている identified特定された
by〜によって aa teamチーム of researchers研究者 in Franceフランス.
検査を更新することを
拒否し続けたのです
07:32
Itそれ has持っている beenされている estimated推定
thatそれ during thatそれ period期間,
推計によれば 数年に渡る
07:36
forために severalいくつかの years,
この期間中に
07:39
asとして manyたくさんの asとして 12 percentパーセント of women女性
undergoing受けている testingテスト
検査を受けた女性の
実に12%が
07:40
received受け取った theその wrong違う answer回答 ---
誤った結果を受け取っていました
07:44
aa negative testテスト result結果
thatそれ should〜すべき have持ってる beenされている positiveポジティブ.
陽性の可能性があるのに
陰性という結果を受けていたのです
07:48
Thisこの is Kathleenキャスリーン Maxianマキシ.
彼女はキャスリーン・マクシアン
07:53
Kathleen'sキャスリーンズ sisterシスター Eileenアイリーン
developed発展した breast cancer at〜で age年齢 40
彼女の妹 アイリーンは
40歳の時に乳がんを発症し
07:56
andそして she彼女 wasあった testedテストされた by〜によって Myriad無数.
ミリアド社の検査を受けました
07:59
Theその testテスト wasあった negative.
結果は陰性で
08:02
Theその family家族 wasあった relieved安心した.
家族は安心しました
08:03
Thatそれ meant意味した thatそれ Eileen'sアイリーン cancer
most最も likelyおそらく didn'tしなかった run走る in theその family家族,
結果によると アイリーンのがんは
おそらく家族からの遺伝ではなく
08:05
andそして thatそれ otherその他 membersメンバー of her彼女 family家族
didn'tしなかった need必要 to be〜する testedテストされた.
家族は検査を受けなくてもよいと
思ったからです
08:09
Butだけど two years later後で,
ところが2年後
08:12
Kathleenキャスリーン wasあった diagnosed診断された
with〜と advanced-stage先進ステージ ovarian卵巣 cancer.
キャスリーンは卵巣がんが
かなり進行していると診断されました
08:14
Itそれ turned回した outでる thatそれ Kathleen'sキャスリーンズ sisterシスター
wasあった among theその 12 percentパーセント
キャスリーンの妹は
誤って陰性と判定された
08:18
who received受け取った aa false-negative偽陰性 testテスト result結果.
12%の女性の1人だったのです
08:22
Had持っていました Eileenアイリーン received受け取った theその proper適切な result結果,
もしアイリーンが
正しい検査結果を受けていれば
08:26
Kathleenキャスリーン would〜する have持ってる then次に beenされている testedテストされた,
キャスリーンも検査を受け
08:29
andそして her彼女 ovarian卵巣 cancer
couldできた have持ってる beenされている prevented予防された.
卵巣がんは予防できていた
かもしれません
08:31
Once一度 we我々 settled落ち着いた on Myriad無数,
ミリアド社に狙いを定めると
08:36
we我々 then次に had持っていました to form aa coalition連合
of plaintiffs原告 andそして experts専門家
この問題を解明できる専門家を含む
原告団を組織する
08:38
thatそれ couldできた illuminate照らす theseこれら problems問題.
必要が出てきました
08:42
We我々 ended終了しました upアップ with〜と 20
highly高く committedコミットした plaintiffs原告:
最終的に 20人の
意欲的な原告が集まりました
08:44
genetic遺伝的な counselorsカウンセラー,
遺伝子カウンセラーや
08:47
geneticists遺伝学者 who had持っていました received受け取った
cease停止する andそして desist断る letters手紙,
特許侵害の停止通告書を受けた
遺伝学者
08:48
advocacyアドボカシー organizations組織,
支援組織や
08:52
four4つの majorメジャー scientific科学的 organizations組織
thatそれ collectively集合的に represented代表的な
合わせて15万人の
科学者と医療関係者を代表する
08:55
moreもっと thanより 150,000 scientists科学者
andそして medical医療 professionals専門家,
4つの科学団体や
08:58
andそして individual個人 women女性 who eitherどちらか
couldn'tできなかった afford余裕 Myriad's無数の testテスト,
特許のせいで ミリアド社の検査を
受けるお金がなかったり
09:02
orまたは who wanted欲しい to obtain入手します
aa second二番 opinion意見 butだけど couldできた notない,
セカンドオピニオンを聞きたくても
聞けなかった
09:06
asとして aa result結果 of theその patents特許.
女性たちも個人的に参加しました
09:09
One1 of theその majorメジャー challenges挑戦
we我々 had持っていました in preparing準備 theその case場合
訴訟の準備で とても大変だったことは
09:12
wasあった figuring想像する outでる howどうやって bestベスト
to communicate通信する theその science科学.
科学について どう解りやすく
伝えるかということでした
09:15
Soそう in order注文 to argue主張する thatそれ what Myriad無数 didした
wasあった notない an invention発明,
ミリアド社がしたことは
「発明」ではなく
09:19
andそして thatそれ isolated分離された BRCAブルカ genes遺伝子
wereあった products製品 of nature自然,
単離されたBRCA遺伝子は
天然物だと立証するために
09:22
we我々 had持っていました to explain説明する aa coupleカップル
of basic基本的な conceptsコンセプト, like好きな:
基本的な概念を
いくつか説明する必要がありました
09:27
What's何ですか aa gene遺伝子? What's何ですか DNADNA?
遺伝子とは何か? DNAとは何か?
09:29
Howどうやって is DNADNA isolated分離された,
andそして whyなぜ isn'tない thatそれ an invention発明?
どのようにDNAを単離し
なぜ それは発明とは言えないのか?
09:32
We我々 spent過ごした hours時間 andそして hours時間
with〜と our我々の plaintiffs原告 andそして experts専門家,
私たちは何時間も
原告団や専門家と一緒に
09:37
trying試す to come来る upアップ with〜と ways方法
of explaining説明する theseこれら conceptsコンセプト
そういった概念をシンプルかつ
正確に説明する方法を
09:41
simply単に yetまだ accurately正確に.
考えました
09:44
Andそして we我々 ended終了しました upアップ relying信頼 heavily重く
on theその useつかいます of metaphors隠喩,
その結果 比喩に頼ることが
多くなりました
09:46
like好きな goldゴールド.
例えば「金」の比喩です
09:49
Soそう isolating隔離する DNADNA ---
単離されたDNAとは
09:51
it'sそれは like好きな extracting抽出する goldゴールド fromから aa mountain
金を山から掘り出すことや
09:54
orまたは taking取る itそれ outでる of aa streamストリーム bedベッド.
川底から採集するのに似ています
09:57
You君は mightかもしれない be〜する ableできる to patent特許
theその processプロセス forために mining鉱業 theその goldゴールド,
金の採掘方法の特許を取ることは
できるかもしれませんが
09:59
butだけど you君は can'tできない patent特許 theその goldゴールド itself自体.
金自体の特許は取れません
10:02
Itそれ might've可能性があります taken撮影 aa lotロット
of hardハード work作業 andそして effort努力
山から金を掘り出すには
重労働と大変な努力が
10:05
to dig掘る theその goldゴールド outでる of theその mountain;
必要かもしれませんが
10:08
you君は stillまだ can'tできない patent特許 itそれ,
it'sそれは stillまだ goldゴールド.
それでも特許は取れません
金なのですから
10:11
Andそして theその goldゴールド, once一度 it'sそれは extracted抽出された,
金は掘り出しさえすれば
10:13
canできる clearlyはっきりと be〜する used中古
forために allすべて sortsソート of thingsもの
あらゆる用途に使えます
10:15
thatそれ itそれ couldn'tできなかった be〜する used中古
forために whenいつ itそれ wasあった in theその mountain;
山の中にある時は
利用できませんが
10:17
you君は canできる make作る jewelry宝石
outでる of itそれ forために example ---
掘り出せば
例えば宝飾品を作れます
10:20
stillまだ can'tできない patent特許 theその goldゴールド,
it'sそれは stillまだ goldゴールド.
それでも特許は取れません
金は金なのです
10:22
Soそう now it'sそれは 2009,
andそして we're私たちは ready準備完了 to fileファイル our我々の case場合.
2009年になって
訴訟を起こす準備ができました
10:25
We我々 filed提出 in federal連邦 court裁判所
in theその Southern南方の District地区 of New新しい Yorkヨーク,
ニューヨーク南部地区
連邦裁判所に提訴し
10:30
andそして theその case場合 wasあった randomly無作為に assigned割り当てられた
to Judge裁判官 Robertロバート Sweet甘い.
無作為の割当で
ロバート・スウィート判事が担当になりました
10:34
In March行進 2010, Judge裁判官 Sweet甘い
issued発行済み his opinion意見 ---
2010年3月 スウィート判事は
意見を公表しました
10:38
152 pagesページ ---
152ページに渡るものです
10:42
andそして aa completeコンプリート victory勝利 forために our我々の side.
私たちの完全な勝訴でした
10:44
In reading読書 theその opinion意見,
裁判官の意見を読むと
10:47
we我々 couldできた notない get取得する over以上 howどうやって eloquently雄弁に
he described記載された theその science科学 in theその case場合.
この訴訟の科学的な内容を
とても雄弁に説明していることに驚きました
10:49
I mean平均, our我々の brief簡潔な ---
itそれ wasあった prettyかなり good良い,
私たちの準備書面は
結構いい出来でしたが
10:54
butだけど notない thisこの good良い.
そこまでではなかったのですから
10:57
Howどうやって didした he develop開発する suchそのような aa deep深い
understanding理解 of thisこの issue問題
では 判事はどうやって
この件を これほど短期間に 深く
10:59
in suchそのような aa shortショート time時間?
理解したのでしょう?
11:03
We我々 justちょうど couldできた notない comprehend理解する
howどうやって thisこの had持っていました happened起こった.
私たちには どうやったのか
わかりませんでした
11:04
Soそう itそれ turned回した outでる,
後でわかったのですが
11:07
Judge裁判官 Sweet'sお菓子 clerk店員
workingワーキング forために him at〜で theその time時間,
当時スウィート判事の下で働いていた
事務官は
11:09
wasあった notない justちょうど aa lawyer弁護士 ---
単に弁護士だっただけではなく
11:12
he wasあった aa scientist科学者.
科学者でもありました
11:14
He wasあった notない justちょうど aa scientist科学者 ---
しかも ただの科学者ではなく
11:15
he had持っていました aa PhDphd in molecular分子 biology生物学.
分子生物学の博士号を持っていたのです
11:17
(Laughter笑い)
(笑)
11:20
What an incredible信じられない strokeストローク of luck!
思いがけない幸運でした
11:22
Myriad無数 then次に appealed上訴された
ミリアド社は
11:26
to theその US米国 Court裁判所 of Appeals上訴
forために theその Federal連邦 Circuit回路.
連邦巡回控訴裁判所に控訴しました
11:27
Andそして hereここに thingsもの got持っている really本当に interesting面白い.
ここから事態は面白くなってきます
11:30
First最初, in aa pivotal重要な moment瞬間 of thisこの case場合,
まずはじめに この訴訟の重要な局面で
11:33
theその US米国 government政府 switched切り替え sides両側.
アメリカ政府が立場を変えました
11:37
Soそう in theその district地区 court裁判所 theその government政府
submitted提出済み aa brief簡潔な on Myriad's無数の side.
政府は 地区裁判所ではミリアド社を
擁護する書面を提出していました
11:40
Butだけど now in direct直接 opposition反対
to itsその own自分の patent特許 office事務所,
ところが控訴審で政府は
特許庁とは正反対の立場をとり
11:44
theその US米国 government政府 filesファイル aa brief簡潔な
thatそれ states thatそれ is has持っている
書面で こう述べました
11:49
reconsidered再考 thisこの issue問題
in light of theその district地区 court's裁判所 opinion意見,
地区裁判所の判断に基づいて
この件を再検討した結果
11:52
andそして has持っている concluded結論 thatそれ isolated分離された DNADNA
is notない patent特許 eligible適格.
単離DNAは 特許の対象にならないと
結論づけたのです
11:56
Thisこの wasあった aa really本当に big大きい deal対処,
これは とても重要なことで
11:59
totally完全に unexpected予想外の.
予想外でした
12:01
Theその Court裁判所 of Appeals上訴
forために theその Federal連邦 Circuit回路
連邦巡回控訴裁判所は
12:04
hears聞く allすべて patent特許 cases症例,
すべての特許訴訟を審理しており
12:06
andそして itそれ has持っている aa reputation評判 forために beingであること
very非常に, very非常に pro-patentプロパテント.
特許保護を かなり重視することで
知られています
12:08
Soそう even偶数 with〜と thisこの remarkable顕著 development開発,
ですから こんな目覚ましい
進展があっても
12:12
we我々 expected期待される to lose失う.
敗訴を覚悟していましたが
12:14
Andそして we我々 didした.
その通りになりました
12:16
Sortソート of.
「ほぼ」敗訴です
12:18
Ends終わり upアップ splitスプリット decision決定, 2 to 1.
判断が2対1に分かれたからです
12:20
Butだけど theその two judges判定 who ruled支配 againstに対して us米国,
ただ 2人の判事が
敗訴判決を下した理由は
12:23
didした soそう forために completely完全に different異なる reasons理由.
それぞれ まったく異なるものでした
12:26
Theその first最初 one1, Judge裁判官 Lourieルーリー,
1人目のローリー判事は
12:29
made upアップ his own自分の novel小説,
biological生物学的 theory理論 ---
自分なりの新しい生物学上の
仮説を立てましたが
12:31
totally完全に wrong違う.
これは見当違いでした
12:34
(Laughter笑い)
(笑)
12:35
He decided決定しました Myriad無数 had持っていました created作成した
aa new新しい chemical化学 ---
ミリアド社が新しい化学物質を
作ったと判断したのです
12:36
made absolutely絶対に noいいえ senseセンス.
これは まったく意味をなしません
12:38
Myriad無数 didn'tしなかった even偶数 argue主張する thisこの,
soそう itそれ came来た outでる of theその blue.
ミリアド社も そんな主張はしておらず
唐突な判断でした
12:40
Theその otherその他, Judge裁判官 Mooreムーア,
もう一人のムーア判事は
12:43
said前記 she彼女 basically基本的に agreed同意した with〜と us米国
thatそれ isolated分離された DNADNA is aa product製品 of nature自然.
単離DNAが天然物という点で
基本的には私たちに賛成しましたが
12:45
Butだけど she's彼女は like好きな, "I don'tしない want欲しいです
to shake振る upアップ theその biotechバイオテクノロジー industry業界."
「バイオ産業を混乱させたくない」と
いう意見でした
12:49
Theその third三番, Judge裁判官 Brysonブライソン,
3人目のブライソン判事は
12:54
agreed同意した with〜と us米国.
私たちを支持しました
12:57
Soそう now we我々 sought求められた reviewレビュー
by〜によって theその Supreme最高 Court裁判所.
そこで次に最高裁に
再審理の申し立てをしました
12:59
Andそして whenいつ you君は petition請願 theその Supreme最高 Court裁判所,
最高裁に申し立てをする場合
13:02
you君は have持ってる to presentプレゼント aa question質問
thatそれ you君は want欲しいです theその Court裁判所 to answer回答.
裁判所に回答してもらう
質問を提出する必要があります
13:05
Usually通常 theseこれら questions質問 take取る theその form
of aa super-longスーパーロング paragraph段落,
普通 この質問は
非常に長い文章になります
13:08
like好きな aa whole全体 pageページ long長いです
with〜と lotsロット andそして lotsロット of clauses,
丸1ページも続く文章に「この点で」とか
「それゆえ」といった
13:12
"whereinここで thisこの" andそして "thereforeしたがって、 thatそれ."
文句が延々と並ぶのです
13:15
We我々 submitted提出済み perhapsおそらく
theその shortest最短 question質問 presented提示された everこれまで.
一方 私たちが提出した質問は
史上 最も短いものでしょう
13:18
Four4つの words言葉:
たったこれだけです
13:23
Are human人間 genes遺伝子 patentable特許可能な?
「ヒト遺伝子の特許は取れるか?」
13:26
Now whenいつ Chrisクリス first最初 asked尋ねた me
what I thought思想 of theseこれら words言葉,
これをどう思うか
クリスが最初に聞いてきた時
13:28
I said前記, "Wellよく, I don'tしない know知っている.
私はこう答えました
「どうでしょう —
13:31
I think思う you君は have持ってる to sayいう,
'Is'は isolated分離された DNADNA patentable特許可能な?''"
『単離DNAの特許は取れるか?』と
言うべきでは」
13:33
"Nopeいいえ.
「いいや
13:36
I want欲しいです theその justices正義 to have持ってる
theその very非常に same同じ reaction反応 thatそれ I had持っていました
7年前 君がこの件を
私のところに持ってきた時と
13:38
whenいつ you君は brought持ってきた thisこの issue問題
to me sevenセブン years ago."
同じ反応を
裁判官にも味わわせたいんだ」
13:43
Wellよく, I certainly確かに couldn'tできなかった
argue主張する with〜と thatそれ.
これには私も反論できませんでした
13:46
Theその Supreme最高 Court裁判所 onlyのみ hears聞く
about one1 percentパーセント
申し立てのうち 最高裁が審理するのは
13:49
of theその cases症例 thatそれ itそれ receives受け取る,
およそ1%ですが
13:52
andそして itそれ agreed同意した to hear聞く ours私たちのもの.
私たちの申し立ては受理されました
13:54
Theその day of theその oralオーラル argument引数 arrives到着,
andそして itそれ wasあった really本当に, really本当に excitingエキサイティング ---
口頭弁論の日になり
私は本当に興奮していました
13:57
long長いです lineライン of people outside外側,
外に長い列ができました
14:01
people had持っていました beenされている standing立っている in lineライン
since以来 2:30 in theその morning
裁判所で傍聴しようと
午前2時半から
14:03
to tryお試しください to get取得する into theその courthouse裁判所.
人が並んでいたのです
14:06
Two breast cancer organizations組織,
2つの乳がん患者支援団体
14:07
Breast Cancer Actionアクション andそして FORCE,
Breast Cancer Action と FORCE は
14:09
had持っていました organized組織された aa demonstrationデモンストレーション
on theその courthouse裁判所 stepsステップ.
裁判所前の階段でデモをしていました
14:11
Chrisクリス andそして I sat座っている quietly静かに in theその hallway廊下,
クリスと私は廊下で
静かに座っていました
14:15
moments瞬間 before he wasあった to walk歩く in andそして argue主張する
クリスにとって一世一代の
重要な訴訟で口頭弁論をする
14:18
theその most最も important重要 case場合 of his careerキャリア.
直前のことです
14:21
I wasあった clearlyはっきりと moreもっと nervous神経質な thanより he wasあった.
明らかに彼より 私の方が緊張していました
14:24
Butだけど anyどれか remaining残り panicパニック subsided沈静化した
asとして I walked歩いた into theその courtroom法廷
でも私が法廷へ足を踏み入れると
聞こえていた外の喧騒は静まりました
14:28
andそして looked見た aroundまわり
at〜で aa sea of friendlyフレンドリーな faces:
見渡すと見慣れた顔が並んでいました
14:32
our我々の individual個人 women女性 clientsクライアント
個人的に依頼をしてきて
14:36
who had持っていました shared共有 their彼らの
deeply深く personal個人的 stories物語,
極めて私的な話をしてくれた女性たちや
14:37
theその geneticists遺伝学者 who had持っていました taken撮影 huge巨大 chunksチャンク
of time時間 outでる of their彼らの busy忙しい careersキャリア
忙しい中 長い時間を割いて
この法廷闘争に身を捧げてくれた
14:41
to dedicate捧げる themselves自分自身 to thisこの fight戦い
遺伝子学者たち
14:44
andそして representatives代表者 fromから aa diverse多様 arrayアレイ
様々な医療団体や
14:47
of medical医療, patient患者 advocacyアドボカシー,
患者支援団体
14:49
environmental環境 andそして religious宗教的 organizations組織,
環境団体や宗教団体で
14:51
who had持っていました submitted提出済み friend友人 of theその court裁判所
briefsブリーフ in theその case場合.
この件の法廷助言書を提出してくれた
代表者たちもいました
14:53
Alsoまた、 in theその roomルーム wereあった three leaders指導者
of theその Human人間 Genomeゲノム Projectプロジェクト,
そこにはヒトゲノム計画のリーダー
3名もいました
14:58
includingを含む theその co-discoverer共同発見者
of DNADNA himself彼自身,
その中の1人はDNAの共同発見者
15:01
Jamesジェームズ Watsonワトソン,
ジェームズ・ワトソン その人です
15:04
who had持っていました submitted提出済み aa brief簡潔な to theその court裁判所,
彼も裁判所に助言書を提出し
15:05
whereどこで he referred言及
to gene遺伝子 patenting特許 asとして "lunacy狂信."
遺伝子特許を
「狂気の沙汰」と言いました
15:07
(Laughter笑い)
(笑)
15:11
Theその diversity多様性 of theその communitiesコミュニティ
represented代表的な in thisこの roomルーム
この法廷に代表を送った
様々な団体が
15:13
andそして theその contributions貢献 each had持っていました made
to make作る thisこの day aa reality現実
この日の実現を目指して
それぞれ 貢献してきたこと自体
15:16
spokeスポーク volumes to what wasあった at〜で stakeステーク.
問題の重要性を雄弁に語っていました
15:20
Theその argument引数 itself自体 wasあった rivetingリベット打ち.
口頭弁論自体 人を惹きつけました
15:23
Chrisクリス argued主張した brilliantly華麗に.
クリスの弁論は見事でした
15:26
Butだけど forために me,
でも私にとって
15:27
theその most最も thrillingスリリング aspectアスペクト wasあった watching見ている
theその Supreme最高 Court裁判所 justices正義 grappleグラップル
最もスリリングだったのは
単離DNAに取り組む最高裁判事たちの
15:29
with〜と isolated分離された DNADNA,
姿を見たことでした
15:32
throughを通して aa seriesシリーズ of colorfulカラフル analogies類推
andそして feisty熱い exchanges交換,
様々なたとえを駆使して
活発に議論する様子は
15:34
very非常に muchたくさん theその same同じ way方法
asとして our我々の legal法的 teamチーム had持っていました done完了
私たち弁護団が
過去7年間してきたのと
15:37
forために theその past過去 sevenセブン years.
まったく同じでした
15:41
Justice正義 Kaganカガン likened似ている isolating隔離する DNADNA
ケイガン判事は DNAの単離を
15:43
to extracting抽出する aa medicinal医薬品 plant工場
fromから theその Amazonアマゾン.
アマゾンの薬草から
成分を抽出することにたとえました
15:46
Justice正義 Robertsロバーツ distinguished著名な itそれ
fromから carving彫刻 aa baseball野球 batコウモリ fromから aa tree.
ロバーツ判事は DNAの単離は
木からバットを作るのとは違うと述べました
15:50
Andそして in one1 of myじぶんの absolutely絶対に
favoriteお気に入り moments瞬間,
それから私の特にお気に入りの場面ですが
15:55
Justice正義 Sotomayorソトマイヨール proclaimed宣言された isolated分離された DNADNA
to be〜する "justちょうど nature自然 sitting座っている thereそこ."
ソトマイヨール判事は 単離DNAは
「ただ そこに自然があるだけ」と述べたのです
15:58
(Laughter笑い)
(笑)
16:03
We我々 feltフェルト prettyかなり confident自信を持って
leaving去る theその courtroom法廷 thatそれ day,
その日 法廷を出る時
かなり自信はありましたが
16:05
butだけど I couldできた never決して have持ってる
anticipated予想される theその outcome結果:
これほどの結果は
予想していませんでした
16:08
nine9人 to zeroゼロ.
9対0の勝訴です
16:12
"Aa naturally当然 occurring発生する DNADNA segmentセグメント
is aa product製品 of nature自然,
「自然に生じるDNAの断片は
天然物であり
16:15
andそして notない patent-eligible特許適格者 merely単に becauseなぜなら
itそれ has持っている beenされている isolated分離された.
単離されただけでは
特許保護適格性を持たない
16:18
Andそして furthermoreさらに,
またミリアド社は
16:22
Myriad無数 didした notない create作成する anything何でも."
何かを創作したとは言えない」
16:23
Within以内 24 hours時間 of theその decision決定,
この判決が出て24時間以内に
16:28
five labsラボ had持っていました announced発表
5つの研究所が
16:30
thatそれ they彼ら would〜する beginベギン to offer提供 testingテスト
forために theその BRCAブルカ genes遺伝子.
BRCA遺伝子検査を
開始すると発表しました
16:31
Some一部 of themそれら promised約束された to offer提供 theその testsテスト
at〜で aa lower低い price価格 thanより Myriad's無数の.
ミリアド社より低価格で
実施するという所もいくつかありました
16:35
Some一部 promised約束された to provide提供する
aa moreもっと comprehensive包括的な testテスト
ミリアド社より包括的な検査を
16:39
thanより theその one1 Myriad無数 wasあった offering募集.
提供する研究所もありました
16:42
Butだけど of courseコース theその decision決定
goes行く far遠い beyond超えて Myriad無数.
一方 判決の影響は
ミリアド社問題に留まらず
16:44
Itそれ ends終わり aa 25-year-年 practice練習
of allowing許す patents特許 on human人間 genes遺伝子
ヒト遺伝子に特許を認めるという
アメリカで25年間続いた慣例に
16:47
in theその Unitedユナイテッド States.
終止符を打ち
16:51
Itそれ clearsクリアする aa significant重要な barrierバリア
to biomedical生物医学 discovery発見 andそして innovation革新.
また 生物医学上の発見や発明における
大きな障壁を取り払っています
16:53
Andそして itそれ helps助けて to ensure確実に thatそれ patients患者
like好きな Abigailアビゲイル, Kathleenキャスリーン andそして Eileenアイリーン
さらに アビゲイルやキャスリーンや
アイリーンのような患者たちが
16:58
have持ってる accessアクセス to theその testsテスト thatそれ they彼ら need必要.
必要な検査を受けられるようになりました
17:03
Aa few少数 weeks after theその court裁判所
issued発行済み itsその decision決定,
裁判所が判決を下してから
数週間後
17:06
I received受け取った aa small小さい packageパッケージ in theその mail郵便物.
私あてに小包が送られてきました
17:10
Itそれ wasあった fromから Bobボブ Cook-Deeganクックデーガン,
デューク大学教授の
17:13
aa professor教授 at〜で Duke公爵 University大学
ボブ・クックディーガンからでした
17:14
andそして one1 theその very非常に first最初 people
Chrisクリス andそして I went行った to visit訪問
クリスと私が訴訟を起こすことを
検討し始めた頃
17:17
whenいつ we我々 started開始した to consider検討する
whetherかどうか to bring持参する thisこの case場合.
最初に会いに行った人の1人です
17:20
I opened開かれた itそれ upアップ to find見つける
aa small小さい stuffedつめた animal動物.
開けてみると小さなぬいぐるみが
入っていました
17:24
(Laughter笑い)
(笑)
17:28
We我々 took取った aa big大きい riskリスク in taking取る thisこの case場合.
私たちは大きなリスクを負って
訴訟を起こしました
17:33
Part of what gave与えた us米国 theその courage勇気
to take取る thatそれ riskリスク
リスクを負う勇気を与えてくれたのは
17:36
wasあった knowing知っている thatそれ we我々 wereあった doingやっている
theその right thingもの.
正しいことをしているという信念でした
17:39
Theその processプロセス took取った nearlyほぼ eight8 years
fromから theその start開始 to finish仕上げ,
訴訟のプロセスは 結審まで
8年近くかかり
17:42
with〜と manyたくさんの twistsねじれ andそして turnsターン along一緒に theその way方法.
途中 何度も急展開がありました
17:45
Aa little少し luck certainly確かに helped助けた,
運も多少は関係あるでしょうが
17:48
butだけど itそれ wasあった theその communitiesコミュニティ
thatそれ we我々 bridgedブリッジされた,
私たちが いろいろな団体をつなぎ
17:50
theその alliances提携 thatそれ we我々 created作成した,
同盟を築いていったことで
17:53
thatそれ made pigs fly飛ぶ.
「豚も空を飛べた」のです
17:55
Thank感謝 you君は.
ありがとう
17:57
(Applause拍手)
(拍手)
17:58
Translated by Kazunori Akashi
Reviewed by Eriko T.

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About the speaker:

Tania Simoncelli - Policy expert
Tania Simoncelli advises the White House on science and technology policy.

Why you should listen

Tania Simoncelli is Assistant Director for Forensic Science in the White House Office of Science and Technology Policy (OSTP). She came to OSTP from the U.S. Food and Drug Administration (FDA), where she served as Senior Advisor in the Office of Medical Products and Tobacco, providing guidance and leadership on complex initiatives that required coordination across the centers for drugs, biologics, medical devices and tobacco products. Prior to this role, she served for two years as Special Assistant to FDA Commissioner Margaret Hamburg, where she advised the Commissioner and her staff on a wide range of issues, including nutrition labeling, food safety, genetically modified foods, scientific integrity, drug safety communication, direct-to-consumer genetic testing and personalized medicine.

From 2003-2010, Simoncelli worked as the Science Advisor to the American Civil Liberties Union, where she guided the organization’s responses to cutting-edge developments in science and technology that pose challenges for civil liberties. In this capacity, she spearheaded the development of ACLU’s successful Supreme Court challenge to the patenting of human genes and advised ACLU leadership and staff on a number of other science policy issues. In 2013, Simoncelli was named by the journal Nature as one of “ten people who mattered this year” for her work with the ACLU in overturning gene patents.

Simoncelli is co-author with Sheldon Krimsky of Genetic Justice: DNA Data Banks, Criminal Investigations, and Civil Liberties (Columbia University Press: 2010). She has published articles in a range of scientific, legal and policy journals, including the Journal of the American Medical Association (JAMA), The Journal of Law, Medicine & Ethics (JLME) and Genewatch Magazine.

Simoncelli holds a BA in Biology & Society from Cornell University and an MS in Energy and Resources from the University of California, Berkeley. She has worked as a researcher, analyst, and consultant for a range of nonprofit environmental and social justice organizations, including the Environmental Defense Fund and the Center for Genetics and Society, and served for five years as a board member of the Council for Responsible Genetics.

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